Exhibit 99.1

ソレノ・セラピューティクス社、プラダー・ウィリー症候群の嚥下機能亢進に対するVYKATTM XRの米国FDA承認を発表

プラダー・ウィリー症候群の嚥下機能亢進に対する初の治療法として承認

経営陣は本日3月26日午後5時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催する。

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年3月26日 - 希少疾患治療のための新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業であるSoleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が、プラダー・ウィリー症候群 (PWS) の成人および4歳以上の小児における嚥下機能亢進の治療薬として、従来DCCRと呼ばれていたVYKAT XR (ジアゾキシド・コリン) 徐放錠を承認したと発表しました。ソレノ社は、VYKAT XRが2025年4月から米国で発売されることを期待しています。

「VYKAT XRの承認は、ソレノにとって、そして最も重要なことですが、PWSのコミュニティにとっても重要なマイルストーンです。「私たちの臨床試験に参加してくれた多くのPWS患者さん、その介護者、臨床施設、FPWRやPWSA USAを含む支援団体、VYKAT XRの承認を精力的に支援してくれた支持者、協力的な審査プロセスをしてくれたFDA、そしてPWS患者さんにVYKAT XRを届けることに尽力してくれた当社の従業員に深く感謝しています」。

「フロリダ大学ゲインズビル校の小児内分泌学教授で、PWSの小児および成人の治療を専門とし、VYKAT XRの臨床開発プログラムの治験責任医師であるジェニファー・ミラー医学博士は、「VYKAT XRがFDAに承認されたことは、PWSコミュニティ全体にとって信じられないような成果です。「VYKAT XRがPWSの最も生命を脅かす嚥下機能亢進症の治療に役立つことを大変嬉しく思います。PWS患者の家族は、食事へのアクセスが完全に制限される中、24時間365日、常に目を離さず監視する必要があるため、自宅の囚人となっています。

「今日はPWSコミュニティにとって歴史的な日です。FDAによるVYKAT XRの承認は、PWS患者およびその家族の長年のアンメット・ニーズへの対応における記念すべき一歩です。「VYKAT XRは多くの人々に希望を与えるものです。

「プラダーウィリー研究財団のスーザン・ヘドストロム事務局長は、「この承認は、粘り強さ、科学、アドボカシーの力の証です。「何年もの間、家族と研究者は、PWSの複雑な症状に真に対応する治療法の確立を目指してきました。今日、私たちは、PWSに伴う嚥下機能亢進症患者の未来を変える大きな一歩を踏み出しました。

VYKAT XRのFDA承認は、包括的な臨床開発プログラムから得られた十分な対照試験と安全性データに基づいています。有効性は、第3相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験である2-RWP試験（C602-RWP試験）の16週間の無作為化離脱試験期間中に確立された。プラセボへの切り替えに無作為に割り付けられた患者は、引き続きバイカットXRを投与された患者と比較して、統計学的に有意な嚥下過多の悪化を示した。無作為化休薬期間に参加する前、すべての患者は二重盲検および/または非盲検のVYKAT XRを平均3.3年間投与されていた。

VYKAT XRの安全性プロファイルは確立されており、4つの二重盲検試験および/または非盲検試験において4年以上のデータが得られています。主な安全性解析は第1試験（C601試験）に基づいており、VYKAT XRを投与された人の10％以上、プラセボと比較して2％以上の頻度で発生した最も一般的な副作用は、多毛、浮腫、高血糖、発疹などでした。

VYKAT XRを利用するための患者サポート

本日、ソレノは包括的な患者サポートプログラムであるSoleno OneTMを開始しました。このプログラムに関する情報はVykatXR.comでご覧いただけます。Soleno Oneチームは、フリーダイヤル1-(833)-SOLENO-1 (1-833-765-3661)で月曜日から金曜日の午前8時から午後8時（東部標準時間）までお問い合わせいただけます。処方箋の提出を希望する医療提供者は、VykatXRHCP.comにアクセスして、治療を受けるためのプロセスを開始するスタート・フォームに記入することができます。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

ソレノの経営陣は、本日3月26日午後5時30分（米国東部時間）より、FDAによるVYKAT XR（ジアゾキシド・コリン）徐放錠の承認について、投資家向け電話会議とスライドを用いたウェブキャストを開催します。詳細は以下をご覧ください：

電話会議のリプレイは、電話会議の後、ソレノのウェブサイトの投資家向けセクションでご覧いただけます。

About Prader-Willi Syndrome

プラダー・ウィリー症候群（PWS）は、15番染色体上の遺伝子発現異常によって引き起こされる稀な遺伝性神経発達障害である。米国プラダー・ウィリー症候群協会は、PWSは15,000人に1人の割合で発生すると推定している。PWSの特徴的な症状は摂食亢進症であり、食物へのこだわり、極度の食物摂取衝動、食物に関連した行動の問題、正常な満腹感の欠如を伴う激しい空腹感の持続を特徴とする慢性的で生命を脅かす状態であり、PWS患者とその家族の生活の質を著しく低下させる。過食は、重大な死亡率（例えば、胃破裂、窒息、食物探索行動による事故死）や、糖尿病、肥満、心血管疾患などの長期にわたる併存疾患を引き起こす可能性がある。

Brian Ritchie

LifeSci Advisors, LLC

212-915-2578