Exhibit 99.1

ソレノ・セラピューティクス社、企業最新情報と2024年第4四半期および通期決算を発表

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年2月27日 - 希少疾患治療のための新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業であるSoleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) は本日、企業最新情報を提供し、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を報告しました。

2024年通期と最近の企業ハイライト

Regulatory

Commercial Readiness

Publications and Presentations

Corporate

「ソレノは強い勢いをもって2025年を迎えようとしています。PWSに対するDCCRの承認の可能性を待つ間、私たちのチームは、この重要な治療法を可能な限り迅速に患者さんにお届けできるよう、真摯に取り組んでいます。「FDAの審査が進む中、私たちは引き続きFDAと協力していきます。強力なバランスシートに支えられた当社の広範な商業的準備は、承認された場合、DCCRの発売を成功させ、最終的にPWS患者の生活に有意義な変化をもたらすことを可能にするでしょう。"

2024年12月期第4四半期および通期決算について

ソレノは2024年12月31日に終了した通年の営業活動で6,910万ドルの現金を使用し、2024年12月31日現在、3億1,860万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有していた。

2024年12月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は2,150万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,010万ドルが含まれており、2023年同期には現金支出を伴わない株式ベースの報酬0.8百万ドルを含む870万ドルであった。2024年12月31日に終了した1年間の研究開発費は7,860万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬3,370万ドルが含まれているのに対し、2023年同期には現金支出を伴わない株式ベースの報酬240万ドルを含む2,520万ドルであった。

研究開発活動の支援と商業化の可能性を高めるために従業員を増員したため、人件費および関連人件費は640万ドル増加した。また、NDA申請および欧州医薬品庁への申請準備のためのコンサルティング費用が900万ドル増加し、商業化に向けたサプライチェーンおよび関連活動に650万ドルを追加投資した。

研究開発費の支出は、当社の臨床プログラムの状況、SolenoのNDA提出と商業上市の準備をサポートするために必要な製造やその他のプロジェクトのタイミングによって変動します。現金支出を伴わない株式ベースの追加報酬3,130万ドルは、主に業績連動型RSUによるもので、NDA提出がFDAに受理された時点で部分的に権利が確定し、FDAが承認した時点で完全に権利が確定します（下表参照）。

2024年12月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は3,730万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,970万ドルが含まれており、これに対して2023年同期は410万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬110万ドルが含まれていた。2024年12月31日に終了した1年間の一般管理費は1億590万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬6,620万ドルが含まれているのに対し、2023年同期には現金支出を伴わない株式ベースの報酬350万ドルを含む1,350万ドルであった。

本年度は、商業上市に向けた準備や事業活動の拡大を支援するために従業員を増員したため、採用費およびその他の関連人件費を含む人件費が1,070万ドル増加しました。疾患別教育、分析、その他のマーケティング・プログラム、メディカル・アフェアーズ、患者支援活動など、上市準備に伴う新規プログラム費用は1,580万ドル、専門サービスおよびコンサルティング費用は290万ドル増加しました。現金支出を伴わない株式ベースの追加報酬6,270万ドルは、主に業績連動型新株予約権によるもので、FDAによるNDA申請受理時に一部権利が確定し、FDAによる承認時に全額権利が確定する（下表参照）。

ソレノ社は、当社が2017年に締結したエッセンシャルズ社との合併契約の条項に従い、DCCRの販売に関連する特定の商業マイルストーンを達成した場合に、旧エッセンシャルズ社の株主に最大2120万ドルの現金を支払う義務を負っている。当社が将来における累積売上高1億ドルと2億ドルの2つの商業的販売マイルストーンを達成することにより支払われる偶発対価の負債の公正価値は、2024年12月31日時点で1480万ドルと見積もられており、2023年12月31日時点の見積もりから320万ドル増加している。

2024年12月31日に終了した3ヶ月間のその他の収入（純額）合計は310万ドルで、2023年同期間のその他の収入（純額）合計は260万ドルであった。通年のその他の収入（純額）は、2024年通年が1,180万ドル、2023年通年が240万ドルであった。前年同期比の増加は主に、現金および現金同等物、有価証券の増加による受取利息の増加によるものである。

2024年12月31日に終了した年度の純損失は約1億7,590万ドル（基本的および希薄化後1株当たり4.38ドル）、2023年同期は約3,900万ドル（基本的および希薄化後1株当たり2.36ドル）であった。

Brian Ritchie

LifeSci Advisors, LLC

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