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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日
Codexis, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-34705 | 71-0872999 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
200 Penobscot Drive
Redwood City, CA 94063
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(650) 421-8100
登録者の電話番号（市外局番を含む
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of Each Class |
Trading Symbols(s) |
Name of Each Exchange on Which Registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | CDXS | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年2月27日、Codexis, Inc.は2024年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条にお いて「提出された」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法（改正後）において参照により取 り入れられたとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| ExhibitNo. | Description | |
| 99.1 | 2024年12月31日に終了した四半期および年度の決算に関する2025年2月27日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| CODEXIS, INC. | ||||||
| Date: February 27, 2025 | By: | /s/ Georgia Erbez |
||||
| Georgia Erbez | ||||||
| Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
Codexis社、2024年度第4四半期および会計年度決算を発表
2024年12月31日に終了する会計年度の総収入5930万ドル
2025年の総収益は2桁成長を見込む
2025年、二本鎖RNAリガーゼとGLPグレードのsiRNA材料による商業的成長の加速を実証する。
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年2月27日 - 効率的でスケーラブルな治療薬製造のための酵素ソリューションのリーディングプロバイダーであるCodexis, Inc. (NASDAQ: CDXS)は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「2024年を通して、我々はECO Synthesis™プラットフォームを発展させる戦略を実行し続け、複数のパートナーとの共同研究を通じて、我々の新しいアプローチの技術的な実行可能性を証明しました。11月に開催されたTIDESヨーロッパ年次総会での画期的なデータ発表により、潜在的なパートナーから大きな関心が寄せられ、いくつかの追加のフィージビリティ・スタディが成功裏に終了しました。コーデクシス会長兼最高経営責任者（CEO）のスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、「ECO Synthesis™イノベーション・ラボの開設により、現在進行中の共同研究を正式な収益契約に結びつける準備が整いました。「これには、二本鎖RNAリガーゼの追加注文への対応、ECOイノベーションラボを通じた分析サービスやGLPグレードのsiRNA材料の提供、GMPスケールアップパートナーの確保などが含まれます。
Recent Business Highlights
| • | 2025年2月、コーデクシスはアーサー・レヴィン博士を戦略的諮問委員会に任命した。レヴィン博士は30年にわたるオリゴヌクレオチド開発の経験を持ち、抗体オリゴヌクレオチド結合体と呼ばれる新しいクラスのRNA治療薬の提供に取り組むバイオ医薬品会社、アビディティ・バイオサイエンスの創立メンバーでもある。 |
| • | コーデクシスは2025年1月にクリストス・リチャーズ氏を、2024年11月にレイモンド・デ・ヴレ博士を取締役に任命した。リチャーズ氏は、バイオ医薬品・ヘルスケア業界において30年以上にわたるグローバルなエグゼクティブ・アドバイザリーおよびサーチの経験を有しています。デ・ヴレ博士は、オリゴヌクレオチド製造における20年以上にわたる経営幹部レベルの経験をコーデックスにもたらします。 |
| • | 2024年12月、当社はECO Synthesis™ Innovation Labの建設を完了しました。この施設を通じて、Codexisは顧客に分析およびプロセス開発サービスを提供し、GLPグレードのsiRNA材料を供給する計画である。 |
| • | 2024年11月、CodexisはTIDESヨーロッパ年次総会で先駆的な酵素合成データを発表し、承認されたsiRNA治療資産の4つの合成ルートを実証した最初の企業となりました。Codexis社は、独自のEnzyme Catalyzed Oligonucleotide (ECO) Synthesis™製造プラットフォームとツールボックスを活用し、inclisiranのエンドツーエンドの酵素合成に成功し、3つの酵素ライゲーションルートで同じ治療薬を製造し、同様の成果を示しました。この発表の中で、Codexisはまた、siRNA治療薬の大手メーカーであり、siRNA医薬品の大手イノベーターでもあるBachem社とのフィージビリティ・スタディが完了したことも発表した。 |
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| • | 2024年10月、コーデキシスはジョージア・エルベスを最高財務責任者に、アリソン・ムーア博士を最高技術責任者に任命したことを発表した。エルベズ氏は経験豊富な財務担当重役で、直近ではウォーキングフィッシュ・セラピューティクス社で最高執行責任者を務めていました。ムーア博士はアロジーン・セラピューティクスの前最高技術責任者で、コーデクシスの取締役を4年間務めた後、経営陣に加わった。 |
| • | 2024年10月、CodexisはMaravai LifeSciences傘下のAlphazyme, LLCにゲノミクス・ライフサイエンスの酵素ポートフォリオをライセンスしたと発表した。この契約には、HiFi DNAポリメラーゼ、HiTemp Reverse Transcriptase、HiRev Isothermal Polymeraseや、2023年7月に発表された当社の戦略的転換以前に開発中であったゲノミクスや診断用途の酵素のライセンスが含まれている。本契約に基づき、Codexis社は売上に応じたロイヤルティを受け取ることができる。 |
| • | 2024年9月、Codexisは既存の市場設備（ATM）を通じて総額3100万ドルの増資を行い、手元資金を増やした。この増資により、2026年末にはキャッシュフローがプラスに転じる見込みである。 |
Upcoming Milestones
| • | Codexisは、2025年前半にECO Synthesis™製造サービスの最初の開発契約を締結する予定である。 |
| • | Codexisは2025年にECO Synthesis™ Innovation Labを使用してGLPグレードのsiRNA材料のパイロットスケール生産を達成する予定である。 |
| • | 当社は、2025年のTIDES USAおよびTIDES Europe年次総会でプレゼンテーションを開催し、ECO Synthesis™プラットフォームがホスホロアミダイト化学と同等以上の性能を発揮することを実証する純度および収率のデータを発表する予定です。Codexis社はまた、ECO Synthesis™プラットフォームの機能を拡張し、修飾ヌクレオチドを追加することを実証する予定です。 |
| • | Codexis社は、2025年末までにGMPスケールアップパートナーと契約し、より大規模な臨床および商業的siRNA生産を可能にする予定である。 |
2024年度財務ハイライト
| • | パクスロビッド™関連の酵素売上を除いた2024年度の総売上は、2023年度の6,200万ドルに対して4%減の5,930万ドルでした。パクスロビッド™に関連する2023年度の酵素売上を含めると、2023年度の総売上は7,010万ドルでした。 |
| • | 製品売上高は、パクスロビッド™関連の酵素売上を除くと、2023年度の3480万ドルに対し、2024年度は6％増の3680万ドルでした。パクスロビッド™に関連する2023年度の酵素売上を含めると、製品売上は4290万ドルでした。 |
| • | 2024年度の研究開発収入は、2023年度の2,720万ドルに対し2,260万ドルであった。この減少は主に、当社が以前に中止したバイオセラピューティクス・プログラムを含む非経常的項目の減少、および既存の共同研究契約からの研究開発費の減少によるものであるが、2024年に締結したライセンス契約からの収入の増加により一部相殺された。 |
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