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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月11日
Sage Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-36544 | 27-4486580 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
| 55 Cambridge Parkway Cambridge, MA |
02142 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む） (617) 299-8380
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | SAGE | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財務状況 |
2025年2月11日、セージ・セラピューティクス社は2024年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K による最新報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は提供されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
Description |
|
| 99.1 | セージ・セラピューティクス社が2025年2月11日に発表したプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: February 11, 2025 | SAGE THERAPEUTICS, INC. | |||||
| By: | /s/ Gregory Shiferman |
|||||
| Gregory Shiferman | ||||||
| シニア・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル | ||||||
Exhibit 99.1
セージ・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算を発表、パイプラインおよび事業に関する最新情報を発表
産後うつ病の女性への出荷が持続的に増加し、発売後1年間は好調に推移、2024年第4四半期には2,500件近く出荷（第3四半期比21％増)
2024年第4四半期のZURZUVAE®（ズラノロン）の提携収入1,140万ドルおよび2024年12月31日に終了する1年間の提携収入3,610万ドル（バイオジェン社が計上した純収入の50％）。)
2024年12月31日現在、現金、現金同等物および有価証券は5億400万ドル。
マサチューセッツ州ケンブリッジ-2025年2月11日-セージ・セラピューティクス社（Nasdaq: SAGE）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の事業ハイライトと決算を発表しました。
「2024年に何千人もの産後うつ病の女性を支援できたことを誇りに思います。ZURZUVAEは産後うつ病の女性にとって重要な治療選択肢として認知されつつあり、今後も妊産婦のメンタルヘルスにおける進歩の加速に貢献すると信じています」とセージ・セラピューティクス最高経営責任者（CEO）のバリー・グリーンは述べた。「2025年には、より多くの産後うつ病の女性がZURZUVAEによる治療を受けられるよう支援し、重点的な研究開発を進め、セージとその株主のために短期的・長期的な価値を創造することに引き続き注力していきます。
2024年第4四半期 ポートフォリオ最新情報
ZURZUVAE
セージ社は、ZURZUVAEを産後うつ病（PPD）の女性の標準治療薬として確立することを目標としています。現在の商業化投資計画には、PPDの市場拡大を支援するための共同営業部隊の拡大や計画的なデジタル・マーケティング・キャンペーンが含まれ、PPDのスクリーニングと診断の改善を支援するための病態認識向上活動も強化されている。当社は、これらの投資が2025年のトップライン収益の大幅な成長という目標をサポートするものと期待している。2024年12月31日に終了した第4四半期および通期の時点で、以下の業績を達成している：
| • | 第 4 四半期には、PPD の女性に 2,500 件近くの処方箋が出荷・配達され、第 3 四半期から 21%増加した。2024年12月31日に終了した1年間では、6,600以上の処方箋が出荷・配達された。 |
| • | 2024年第4四半期にZURZUVAEから1140万ドルの提携収入。提携収入は、バイオジェン社がZURZUVAEを販売代理店に出荷した際に計上される純収入の50％に相当する。販売初年度となる2024年12月31日に終了した年度のZURZUVAEからの提携収入は3,610万ドルでした。 |
Related to payor coverage:
| • | コマーシャルおよびメディケイドの95％以上が保険適用または保険適用への道筋があり、大多数がステップエディットや複雑な事前承認を受けていない。 |
| • | 国内pbmの3社すべてが、ppdの女性の治療においてzurzuvaeに好意的なカバレッジポリシーを策定している。 |
処方者の傾向について：
| • | 2024年第4四半期には、全処方箋のほぼ80％を産婦人科医が占める。 |
| • | 2024年には、対象となるHCPの約60％がZURZUVAEを処方した後にリピート処方を行うなど、高いリピート率が確認された。 |
SAGE-319
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