ハイパーファインの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月11日

Hyperfine, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39949

98-1569027

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

351 New Whitfield Street

Guilford, Connecticut

06437

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (866) 796-6767

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください。

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

クラスa普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

HYPR

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年2月11日、Hyperfine, Inc.（以下、「当社」）は、以下の通り、会社プレゼンテーション（以下、「投資家向けプレゼンテーション」）を更新し、これには、当社の一部の未監査仮決算に関する情報が含まれていた。2024年12月31日に終了する会計年度について、当社は、2024年12月31日現在、推定総収入約1,290万ドル（推定デバイス収入約1,050万ドル、推定サービス収入約240万ドルを含む）、推定粗利益率約46％、推定現金および現金同等物約3,760万ドルを計上しています。

2024年12月31日に終了する会計年度の総売上高、機器売上高、サービス売上高および売上総利益率の見積もり、ならびに2024年12月31日現在の現金および現金同等物の見積もりは暫定的なものであり、変更される可能性があります。また、本フォーム8-K（以下、「本報告書」）の日付現在において経営陣が入手可能な情報に基づいており、2024年12月31日に終了する会計年度末およびそれに関する財務諸表が経営陣により完成されることを前提としています。2024年度の当社の総売上高、機器売上高、サービス売上高、売上総利益率、または2024年12月31日現在の現金および現金同等物がこれらの見積もりと異ならないという保証はなく、そのような変更は重大なものになる可能性があります。本報告書に含まれる予備的財務データは、当社の経営陣により作成されたものであり、当社の経営陣の責任です。当社の独立登録会計事務所は、予備財務データに関して監査、レビュー、編集、または合意された手続を適用していません。従って、当社の独立登録会計事務所は、これに関して意見またはその他の形態の保証を表明するものではありません。完全な四半期業績は、2024年12月31日に終了する会計年度の年次報告書（Form 10-K）に記載される予定です。

本項目2.02の情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、同法または1933年証券取引所法改正法（以下「証券法」）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものではなく、また、証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosures.

2025年2月11日、当社は経営陣が一般的な企業広報、投資家向け広報、およびカンファレンスで随時使用する予定の投資家向けプレゼンテーションを更新しました。投資家向けプレゼンテーションのコピーは別紙99.1として添付されており、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」からも入手可能です。投資家向け説明資料は2025年2月11日現在のものであり、当社は同日以降に投資家向け説明資料を更新する義務を負いません。

本項目7.01および別紙99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、同条または証券取引法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものではなく、また、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 8.01

Other Events.

2024年第4四半期、当社は2025年に向けた成長触媒を支えるいくつかのマイルストーンを達成した：

•

超低磁場MRI技術についてIntersocietal Accreditation Commission (IAC)より認定を受け、認定施設は米国メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）からの償還を受ける資格を得る。

•

高速化された第9世代のAI搭載脳画像処理ソフトウェアのCE承認を取得。Swoop®システムが4つのヨーロッパ言語（ドイツ語、スペイン語、イタリア語、フランス語）で利用可能になりました。

•

新たな販売パートナーとの提携により世界市場へのリーチを拡大し、2024年には13の販売パートナーと提携。

•

北米放射線学会(RSNA)で発表された超低磁場イメージングに焦点を当てた10本の科学的アブストラクト。

•

CARE PMRのデータがClinical Trials on Alzheimer's Diseaseで発表され、アルツハイマー病患者管理におけるSwoop®システムの潜在的価値が示された。

•

病院でのSwoop®システムの採用を推進し、神経内科のオフィス環境に拡大するための戦略を開発するために、2つの新しい幹部職（オフィス戦略およびパートナーシップ担当副社長および病院戦略および医療経済担当副社長）を任命。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


ExhibitNumber		Description

99.1		2025年2月11日付ハイパーファイン社投資家向けプレゼンテーション。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


						HYPERFINE, INC.

Date: February 11, 2025						/s/ Brett Hale
						Brett Hale
						最高総務責任者、最高財務責任者
						役員、財務担当兼コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 d867062dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1 AI-Powered, Portable Brain MRI ® ® The Swoop Portable MR Imaging system is driving the future of brain health. Corporate Investor Deck Hyperfine, Swoop, and Portable MR Imaging are registered trademarks of Hyperfine, Inc. PROPERTY OF HYPERFINE, INC. ©2025. All rights reserved. PROPERTY OF HYPERFINE, INC. ©2025. All rights reserved.

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