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false 0000873303 0000873303 2025-01-13 2025-01-13

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年1月13日

 

 

Sarepta Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア   001-14895   93-0797222
(会社設立の州またはその他の管轄区域)  

(Commission

File Number)

  (IRS EmployerIdentification No.)

 

215 First Street  
Cambridge, Massachusetts   02142
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(617) 274-4000

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル   SRPT   NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年1月13日、サレプタ・セラピューティクス・インク(以下「当社」)の社長兼最高経営責任者(CEO)であるダグラス・S・イングラムは、第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンス(以下「カンファレンス」)での当社のプレゼンテーション、およびカンファレンスでの第三者とのディスカッションにおいて、2024年12月31日に終了する年度の財務情報の一部を速報値として開示しました。具体的には、2024年12月31日現在のキャッシュポジション(未監査)が約15億ドルであること、2024年12月31日に終了した1年間において、当社が承認済みの4製品の販売により、製品売上高(未監査)合計で約17億9,000万ドル、2024年12月31日に終了した第4四半期において、製品売上高(未監査)合計で約6億3,800万ドルを計上したことを明らかにしました:(i) 2024年12月31日に終了する第4四半期の製品売上高(未監査)約254百万ドル、2024年12月31日に終了する1年間の製品売上高(未監査)約967百万ドル、VYONDYS 53® (golodirsen)注射剤およびAMONDYS 45® (casimersen)注射剤の売上高、ならびに(ii)2024年12月31日に終了する第4四半期の製品売上高(未監査)約3億8,400万ドルおよび2024年12月31日に終了する1年間の製品売上高(未監査)約8億2,100万ドル(それぞれELEVIDYSの売上高)。

当社はまた、2025年1月13日、かかる情報を開示するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書に別紙99.1として添付されている。

本項目2.02に記載された情報は未監査かつ暫定的なものであり、2024年12月31日現在の当社の財務状況および2024年12月31日に終了した3ヶ月間ならびに1年間の経営成績を理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。2024年12月31日に終了した年度の財務諸表に対する監査は継続中であり、本項目2.02の情報に変更が生じる可能性があります。さらに、本報告書に添付された別紙99.1も含め、本報告書に記載された情報は項目2.02に従って提供されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条の目的上「提出された」とはみなされず、同条の義務の対象とはなりません。本レポートは、証券取引法または1933年証券法(改正後)に基づく他の提出書類において、当該提出書類が本レポートの項目2.02に従って提出された情報を具体的に参照している場合に限り、参照により組み込むことができます。

Forward-Looking Statements

本カレント・レポートには将来予想に関する記述が含まれています。本資料中の記述のうち、歴史的事実でないものは、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。確信する」、「予想する」、「計画する」、「期待する」、「予定する」、「可能性がある」、「意図する」、「準備する」、「見込む」、「可能性がある」、「可能性がある」およびこれらに類似する表現は、将来予想に関する記述を識別することを意図しています。これらの将来見通しに関する記述には、当社の予想される業績に関する記述が含まれます。

これらの将来見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、その多くは当社が制御できないものです。このようなリスクや不確実性の結果、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に記載または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。既知のリスク要因には以下のものが含まれます:連結財務諸表を作成する際に当社が行った見積もりや判断、またはそれに依拠した仮定が不正確であることが判明する可能性があること、当社の収益および営業成績が大幅に変動する可能性があり、当社の株価に悪影響を及ぼす可能性があること、2024年9月30日に終了した四半期に関する当社のForm 10-Q四半期報告書およびその他のSEC提出書類に記載されている「リスク要因」の見出しで特定されているリスク。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

Number

  

Description

99.1    2025年1月13日付プレスリリース
104    sarepta therapeutics, inc.の本current report on form 8-kのカバーページ(inline xbrlでフォーマットされ、別紙101として含まれる)。

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

      Sarepta Therapeutics, Inc.
Date: January 13, 2025     By:  

/s/ Douglas S. Ingram

     

Douglas S. Ingram

社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 d900352dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

LOGO

サレプタ・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通年の製品売上高速報を発表

 

   

第4四半期の純製品売上高(速報値)は6億3,820万ドル、2024年通期の純製品売上高は17億9,000万ドルとなり、通期ガイダンスを1億ドル以上上回った。

 

   

エレビディスの製品売上高(速報値)は、第4四半期で3億8,420万ドルとなり、ガイダンスを6,000万ドル以上上回り、2024年通期では8億2,080万ドルとなった。

 

   

2024年第4四半期および通年のRNAベースのPMO純製品売上高(速報値)はそれぞれ2億5,400万ドルおよび9億6,720万ドル

 

   

2024年末の現金、現金同等物、使途制限付き現金および投資の予備的残高は約15億ドル

 

   

2025年通年の製品売上高ガイダンスを29億~31億ドルと再表示

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年1月13日 - 希少疾患の精密遺伝子医療のリーダーであるサレプタ・セラピューティクス社(NASDAQ:SRPT)は本日、カリフォルニア州サンフランシスコで開催された第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスでのプレゼンテーションの一環として、2024年第4四半期および通期の製品売上高と2024年12月31日時点の手元資金を速報*で報告しました。

財務の現状* (速報値、未監査):

 

   

第 4 四半期の製品売上高合計は 6 億 3,820 万ドル、2024 年通期の製品売上高は 17 億 9,000 万ドルで、通期ガイダンスを 1 億ドル以上上回る。サレプタ社の正味製品収入には、提携、製造委託、ロイヤルティ収入は含まれていません。

 

   

エレビディスの製品売上高は、第4四半期が3億8,420万ドル、2024年度通期が8億2,080万ドルでした。サレプタ社の正味製品収入には、提携、製造委託、ロイヤルティ収入は含まれていません。

 

   

サレプタのRNAベースPMOの製品売上高は、第4四半期が2億5,400万ドル、2024年通期が9億6,720万ドルでした。サレプタ社の正味製品売上高には、提携、受託製造、ロイヤルティ収入は含まれていません。

 

   

2024年12月31日現在、当社は予備的に約15億ドルの現金、現金同等物、制限付き現金および投資を保有している。

 

   

当社は、2025年通年の製品売上高ガイダンスを29億ドルから31億ドルと再表示した。

「2024年は、サレプタ社にとっても、また当社がサービスを提供する患者さんにとっても、これまでで最も重要な年となりました。サレプタ・セラピューティクス社長兼最高経営責任者(CEO)のダグ・イングラムは、次のように述べています。「2024年は、サレプタ社にとっても、患者さんにとっても、最も重要な年となりました。そして、当社の長年の実績と同様に、非常に好調な業績で2024年を終え、2025年を迎えることができました。「第4四半期は、製品売上高全体で前年同期比75%増、エレビディスは前四半期比112%増と非常に堅調な伸びを示し、ガイダンスを6,000万ドル以上上回りました。2024年の製品売上高は、2023年比で約56%増加しました。また、ELEVIDYSの発売が好調であったにもかかわらず、当社のPMOフランチャイズが引き続き業績を伸ばし、前年同期比で成長したことは喜ばしいことです。"

 

*

これらの仮決算は未監査であり、調整される可能性があります。サレプタ社は、2024年第4四半期および通期の最終決算を2025年2月下旬に報告する予定です。当社は2024年12月31日を期末とする四半期または通年の決算手続きを完了しておらず、実際の業績は本予測値と大きく異なる可能性があります。

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