ジャズファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年1月13日

ジャズ・ファーマスーティカルズ・パブリック・リミテッド・カンパニー

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

アイルランド

001-33500

98-1032470

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File No.)

(IRS EmployerIdentification No.)

アイルランド、ダブリン4、ウォータールーロード、ウォータールー・エクスチェンジ5階

D04 E5W7

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

011-353-1-634-7800

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

JAZZ

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2025年1月14日、ジャズ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー（以下「当社」）は、カリフォルニア州サンフランシスコで開催されるJ.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、会社概要および財務に関する最新情報を発表します。この発表には、当社がすでに発表した2024年12月31日に終了する年度の売上高ガイダンスの総計、ニューロサイエンスおよびオンコロジーのガイダンスの範囲を達成するとの見通しが含まれています。同プレゼンテーションのコピーは別紙99.1として添付されている。

本Form 8-Kの本項目2.02に含まれる情報は、1934年証券取引所法（改正後）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同法または1933年証券法（改正後）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は、米国証券取引委員会に対する当社の提出書類において、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2025年1月14日、ジャズ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシーのプレゼンテーションスライド

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ジャズ・ファーマスーティカルズ・パブリック・リミテッド・カンパニー



By:		/s/ Philip L. Johnson
Name:		Philip L. Johnson
Title:		エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

Date: January 13, 2025

EX-99.1 2 d699726dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1 January 2025 rd 43 Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Innovating to Transform the Lives of Patients and Their Families Markella ® EPIDIOLEX patient diagnosed with Dravet syndrome January 2025

Transforming Lives. Redefining Possibilities. Caution Concerning Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements and financial targets, including, but not limited to, statements related to: the Company’s growth prospects and future financial and operating results, including the ability of the Company’s portfolio to drive long-term shareholder value; expectations with respect to indication expansion opportunities; 2024 total, neuroscience and oncology revenue guidance and the Company’s expectations related thereto; the Company’s ability to drive significant cash flow generation; the Company’s commercial expectations, including with respect to revenue diversification and its expectations for significant growth; the Company’s expectations with respect to the commercial potential of its products and product candidates, including the blockbuster potential for Epidiolex, the peak potential of zanidatamab, growth opportunities for Rylaze, Epidiolex/Epidyolex, Xywav and Ziihera and Zepzelca’s potential approval as a first line therapy, and the potential regulatory paths related thereto; the value and growth potential of its products; the Company’s net product sales and goals for net product sales from new and acquired products; the Company’s views and expectations relating to its patent portfolio, including with respect to expected patent protection; planned or anticipated clinical trial events, including with respect to initiations, enrollment and data read-outs, and the anticipated timing thereof, and planned or anticipated regulatory submissions and filings and other regulatory matters, including potential approvals, including the timing thereof; and other statements that are not historical facts. These forward-looking statements are based on the Company’s current plans, objectives, estimates, expectations and intentions and inherently involve significant risks and uncertainties. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, without limitation, risks and uncertainties associated with: maintaining or increasing sales of and revenue from Xywav, Rylaze, Zepzelca, Epidiolex / Epidyolex, Ziihera and other key marketed products; effectively launching and commercializing the Company’s other products and product candidates; the successful completion of development and regulatory activities with respect to the Company's product candidates; obtaining and maintaining adequate coverage and reimbursement for the Company’s products; the time-consuming and uncertain regulatory approval process, including the risk that the Company’s current and/or planned regulatory submissions may not be submitted, accepted or approved by applicable regulatory authorities in a timely manner or at all; the costly and time-consuming pharmaceutical product development and the uncertainty of clinical success, including risks related to failure or delays in successfully initiating or completing clinical trials and assessing patients such as those experienced, and expected to be experienced, by the Company; regulatory initiatives and changes in tax laws; market volatility; protecting and enhancing the Company’s intellectual property rights and the Company’s commercial success being dependent upon its obtaining, maintaining and defending intellectual property protection for its products and product candidates; delays or problems in the supply or manufacture of the Company’s products and product candidates; complying with applicable U.S. and non-U.S. regulatory requirements, including those governing the research, development, manufacturing and distribution of controlled substances; government investigations, legal proceedings and other actions; identifying and consummating corporate development transactions, financing these transactions and successfully integrating acquired product candidates, products and businesses; the Company’s ability to realize the anticipated benefits of its collaborations and license agreements with third parties; the sufficiency of the Company’s cash flows and capital resources; the Company’s ability to achieve targeted or expected future financial performance and results and the uncertainty of future tax, accounting and other provisions and estimates; the Company's ability to meet its projected long-term goals and objectives, in the time periods that the Company anticipates, or at all, and the inherent uncertainty and significant judgments and assumptions underlying the Company's long-term goals and objectives; the completion of financial closing procedures, final audit adjustments and other developments that may arise that would cause the Company’s expectations with respect to the Company’s 2024 revenue guidance to differ, perhaps materially, from the financial results that will be reflected in the Company’s audited consolidated financial statements for the fiscal year ended December 31, 2024; and other risks and uncertainties affecting the Company, including those described from time to time under the caption “Risk Factors” and elsewhere in the Company’s Securities and Exchange Commission filings and reports, including the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 as supplemented by the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2024, and its future filings and reports. Other risks and uncertainties of which the Company is not currently aware may also affect its forward-looking statements and may cause actual results and the timing of events to differ materially from those anticipated. The forward-looking statements made in this presentation are made only as of the date hereof or as of the dates indicated in the forward-looking statements, even if they are subsequently made available by the Company on its website or otherwise. The Company undertakes no obligation to update or supplement any forward-looking statements to reflect actual results, new information, future events, changes in its expectations or other circumstances that exist after the date as of which the forward-looking statements were made. January 2025 2

Our Purpose is to innovate to transform the lives of patients and their families. Who We Are We are focused on developing life-changing medicines for people with serious diseases, often with limited or no therapeutic options, so they can live their lives more fully. Jennie Caroline Xywav patient living with IH Rylaze patient diagnosed with ALL / LBL ALL/LBL = acute lymphoblastic leukemia / lymphoblastic lymphoma; IH = idiopathic hypersomnia. January 2025 3

Positioned to Drive Long-term Shareholder Value PIPELINE Zanidatamab and Zepzelca indication expansion COMMERCIAL opportunities; additional Growth and diversified pipeline programs under revenues expected to generate development Operational significant cash flow excellence and a disciplined, strategic approach to capital allocation CORPORATE DEVELOPMENT Financial strength to transact and well-positioned to be partner of choice January 2025 4

Growing and Diversified Commercial Portfolio 1 2018 Revenue 2021 Revenue 2024 Guidance $1.9 billion $3.1 billion $4.0 - $4.1 billion 74% 41% 11% 2 Launched / of revenues driven of revenues driven of revenues driven by Xyrem in 2018 by Xyrem in 2021 by Xyrem and AG Acquired royalties in 3Q24 Xyrem & Products AG royalties Oncology + Epidiolex + Other Revenues Xyrem Revenue + AG Royalty Revenue Xywav Revenue 1 AG royalties = high-sodium oxybate authorized generic royalty revenues. The company expects that for the year ended December 31, 2024, reported total, neuroscience and oncology revenues will meet the guidance range provided January 2025 5 2 on November 6, 2024. Jazz Pharmaceuticals plc has not finalized its financial results for the year ended December 31, 2024, and actual results may differ; Chart based on revenue as reported in 3Q24.

Strategic Transactions Driving Growth and Expanding Capabilities WELL-POSITIONED FOR ZEPZELCA GW ACQUISITION ZANIDATAMAB CORPORATE DEVELOPMENT Rapidly Accretive Transaction Transformational Transaction Broad Oncology Development Transaction FINANCIAL STRENGTH • $2.6B in cash, cash equivalents and 3 investments • Rapidly established as treatment • Durable and long-lived asset • Significant regulatory progress 4 of choice in 2L SCLC in Epidiolex with extensive development • ~$1.0B cash from operations program ongoing 1 2 5 • >$1.1B in revenue since launch • >$2.7 billion in revenue since • $885M undrawn revolving credit facility in mid-2020 acquisition mid-2021• Path to approval in 1L GEA with PARTNER OF CHOICE anticipated sBLA submission • Positive Phase 3 results from • Epidiolex poised to reach in 2025 • Demonstrated global commercial IMforte trial; Plan to submit sNDA blockbuster status in 2025 footprint and capabilities for 1L ES-SCLC in 1H25• $2B+ peak sales potential • Expanded operational footprint and • A leader in neuroscience in-house R&D capabilities • Rapidly growing oncology business • In-house development expertise • Track record of maximizing 2019 2021 2022 asset potential 1L/2L = first- and second-line; ES = extensive stage; GEA = gastroesophageal adenocarcinoma; R&D = research and development; sBLA = supplemental biologics license application; SCLC = small cell lung cancer; sNDA = supplemental new drug application. 1 2 3 4 5 January 2025 6 Net product sales from launch in July 2020 to September 30, 2024; Net product sales from May 2021 to September 30, 2024; As of September 30, 2024; For the nine months ended September 30, 2024; As of December 31, 2024.

Track Record of Successfully Growing and Diversifying Commercial Portfolio Expect to meet 2024 total, neuroscience and $4.0B- $4.1B 1 $3.8B oncology revenue guidance $3.7B $3.1B 20 Consecutive Years $2.4B $2.2B $1.9B YoY Revenue Growth 2005 – 2024G 13.5% Total Revenue CAGR 2 2018 – 2024G midpoint 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024G Oncology 3 Neuroscience 1 2024G = 2024 financial guidance as provided by Jazz Pharmaceuticals plc on November 6, 2024; CAGR = compound annual growth ra te; YoY = year-over-year. The company expects that, for the year ended December 31, 2024, reported total, neuroscience 2 and oncology revenues will meet the guidance range provided on November 6, 2024. Jazz Pharmaceuticals plc has not finalized its financial results for the year ended December 31, 2024, and actual results may differ; Based on mid-point of guidance January 2025 7 3 provided by Jazz Pharmaceuticals plc on November 6, 2024; Neuroscience revenues include high-sodium oxybate authorized generic royalties.

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