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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月13日
CAREDX, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-36536 | 94-3316839 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 8000 Marina Boulevard, 4th Floor |
| Brisbane, California 94005 |
| (最高経営責任者の住所）（郵便番号) |
(415) 287-2300
登録者の電話番号（市外局番を含む
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：
| (Title of each class) |
(TradingSymbol) |
(登録された取引所名) |
||
| 普通株式、額面0.001ドル | CDNA | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025年1月13日、CareDx, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した四半期および年度の暫定決算、ならびに2025年の収益ガイダンスを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む本項目2.02の情報は、Form 8-Kの項目2.02および項目9.01に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
当社は、このForm 8-Kの別紙99.2として添付されている会社説明資料（以下「会社説明資料」）を提供し、これを当社のウェブサイトに掲載する予定です。企業プレゼンテーションは2025年1月13日現在のものであり、当社は将来この資料を更新するいかなる義務も負いません。
本項目7.01に記載された情報は、別紙99.2として添付された会社説明資料を含め、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
| ExhibitNo. | Description | |
| 99.1 | 2025年1月13日付CareDx社プレスリリース。 | |
| 99.2 | 2025年1月13日付CareDx, Inc.会社説明会。 | |
| 104 | inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。 | |
- 2 -
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: January 13, 2025 | CAREDX, INC. | |||||
| By: | /s/ John W. Hanna |
|||||
| John W. Hanna | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
- 3 -
Exhibit 99.1
CareDx社、2024年第4四半期および通期業績速報を発表
第4四半期の売上高は前年同期比30％増の見込み
2024年通年の売上高は3億3,200万～3億3,300万ドルを予想
カリフォルニア州ブリスベン発 - (BUSINESS WIRE)-2025年1月13日、CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) - The Transplant Company™ - は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の仮決算（未監査）を発表しました。
2024年第4四半期決算速報
| • | 売上高は前年比約30％増の8,500万～8,600万ドルを見込んでいる。 |
| • | 検査サービス収入は6,250万ドルから6,350万ドルで、前年比約35％の増加を見込んでいる。 |
| • | 検査サービス件数は約45,500件で、前年同期比14%増加した。 |
| • | 売上高はデジタル・ソリューション部門が1,140万ドル、製品部門が1,140万ドルとなる見込み。 |
| • | GAAPベースの損失は約3,200万ドルから3,400万ドル、調整後EBITDAは800万ドルから900万ドルの利益を見込んでいる。 |
2024年通期決算速報
| • | 2024年の売上は3億3200万ドルから3億3300万ドルと予想される。 |
| • | 2024年のGAAPベースの損失は5,800万～6,000万ドル、調整後EBITDAは2,500万～2,600万ドルの利益が見込まれる。 |
| • | 2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は約2億6,100万ドルとなる見込みで、前年比約2,600万ドルの増加となる。 |
2025 Revenue Guidance
| • | CareDx社は2025年に3億7000万ドルの売上を見込んでいる。 |
「移植患者への貢献を使命とする当社の第4四半期の検査サービス件数は、6四半期連続で増加しました。第4四半期を通じて腎臓サーベイランス検査の機運は高まり続け、営業・マーケティング部門も約30名の増員を完了しました。ケアデックス社長兼CEOのジョン・W・ハンナは次のように述べています。「当社は2025年も順調に成長し、2027年には売上高5億ドル、調整後EBITDA 20%という目標を達成するペースにあります。
本プレスリリースに記載された暫定的な財務情報は、CareDx 社の現時点での予想に基づくものであり、慣例的な年次監査手続の完了などの結果、調整される可能性があります。CareDx 社は、2024 年第 4 四半期および通年の財務結果を報告し、2025 年 2 月の決算説明会で 2025 年の財務ガイダンスを発表する予定です。
caredx社について - transplant company
カリフォルニア州ブリスベンに本社を置くCareDx, Inc.は、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商業化に焦点を当てた精密医療ソリューションのリーディングカンパニーである。CareDx社は、移植前後の患者ジャーニーに沿った検査サービス、製品、デジタルヘルスケアソリューションを提供しており、移植患者のためのゲノミクスに基づく情報を提供するリーディングカンパニーである。詳細はwww.CareDx.com。
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