カーゴセラピューティクスの適時開示・決算・その他

CARGO THERAPEUTICS, INC.

Date: January 10, 2025

/s/ Gina Chapman

Gina Chapman

Chief Executive Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月10日

CARGO Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-41859	84-4080422
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

835 Industrial Road Suite 400
San Carlos, California		94070
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 499-8950

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所名
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	CRGX	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年1月10日、第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスへの参加に関連して、カーゴ・セラピューティクス・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、特定の企業最新情報、2025年に予想されるマイルストーン、および2024年12月31日現在の現金、現金同等物、有価証券の見積額約3億6810万ドルを発表しました。2024年12月31日現在の当社の実際の現金、現金同等物、有価証券は、当社の期末決算および監査手続きの完了により、この見積もりとは異なる可能性があります。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載されている情報については、2025 年 1 月 13 日から開催される様々な会議において、当社の広報担当者が説明する予定です。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の適用を受けるものでもなく、また 1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.


ExhibitNo.		Description

99.1		2025年1月10日付プレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d924537dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

カーゴ・セラピューティクス社が2025年に向けての最新情報と予想されるマイルストーンを発表

- firicabtageneオートロイセル(firi-cel)の極めて重要な臨床第2相試験で71名の患者に投与、中間解析結果は25年上半期に報告予定-。

- CRG-023（CARGO社の3特異的CAR T）のIND申請がFDAにより承認される。

- CARGO 社は、新規または既存の CAR ベクターと組み合わせることで、既存の自己医薬品プロセスを活用しながら同種 CAR T 細胞療法を実現することを目的とした、汎用同種有効ベクターに基づく新規同種プラットフォームを発表しました。

カリフォルニア州サンカルロス、2025年1月10日 - がん患者を治癒させる可能性のある次世代細胞療法を推進する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるカーゴ・セラピューティクス社（NASDAQ: CRGX）は本日、2025年に向けた企業最新情報と予想されるマイルストーンを発表した。

「2024 年は、当社の卓越した実行力と革新性を浮き彫りにしました。私たちは現在、3つのプログラム（2つは臨床段階、もう1つは急速に進展中）を有しており、これらはすべて、次世代の、潜在的に治癒可能な細胞療法を設計、開発、提供する私たちの強力な能力によって推進されています」と、カーゴ社長兼最高経営責任者（CEO）のジーナ・チャップマンは述べた。「FIRCE-1の中間解析結果を2025年上半期に報告する予定です。FIRCE-1の中間解析結果は、2025年上半期に報告される予定です。また、クラス最高のCAR T細胞治療薬となりうるCRG-023のINDが承認され、年央にフェーズ1登録が開始されることを嬉しく思います。CRG-023のリード化合物の構築からIND申請まで12カ月足らずで迅速に進められたのは、当社の強固なCMCと前臨床開発能力があったからです。このプラットフォームは、普遍的に適用可能な方法で同種細胞治療の可能性を実現することにより、患者さんにとって治癒の可能性のある細胞治療の利用可能性を有意義に改善することができると信じています。今年の重要なマイルストーンに向けて、CARGOの粘り強さと革新的な精神に感謝します。"

「自家細胞療法がより広い範囲に影響を及ぼすことを制限している課題には、病気の患者由来のT細胞の質と製品の入手可能性が含まれます。同種細胞療法では、持続的な有効性の達成は困難でした。「この同種CAR Tプラットフォームは、TおよびNKの拒絶反応を抑制し、TCRをダウンレギュレートする複数の導入遺伝子 "カーゴ "を持つユニバーサルベクターで構成されています。重要なことは、このベクターはターゲットや適応症を問わず既存のCARベクターと組み合わせることができ、既存の自己医薬品プロセスを活用できることである。我々は、患者により多くの救命治療を提供するために、既製の同種CAR T製剤を作成する普遍的なアプローチの可能性を示唆する前臨床結果に勇気づけられている。"

企業の最新情報と2025年に向けてのマイルストーン:

Firi-cel:

•

2024年12月31日現在、firi-celの極めて重要な臨床第2相試験であるFIRCE-1において71人の患者に投与が完了している。

•

カルゴ社は引き続きfiri-celの製造に成功。当社はNational Resilience, Inc.社およびElevateBio社と提携し、FIRCE-1試験用の医薬品を製造しています。

•

CARGO社は、少なくとも3ヶ月のフォローアップが必要な有意義な患者サンプル数の中間解析から得られたトップラインデータを25年上半期に共有する予定である。

CRG-023:

•

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