Exhibit 99.1

フォルテ・バイオサイエンス2024年第3四半期の業績と最新情報を発表

テキサス州ダラス-2024年11月14日-自己免疫疾患および自己免疫関連疾患に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるフォルテ・バイオサイエンス社（www.fortebiorx.com）（NASDAQ：FBRX）は本日、2024年第3四半期の業績を発表し、事業最新情報を提供しました。

2024年第3四半期 事業ハイライト

「FB102は引き続き順調に進展しており、セリアック病臨床試験において患者への投与を開始しました。安全性と忍容性に加えて、組織学的な影響やその他の様々な活性パラメータを評価する予定です。フォルテ・バイオサイエンス社の会長兼最高経営責任者であるポール・ワグナー博士は、「セリアック病の生物学的知見に基づき、本薬はセリアック病患者を対象とした臨床試験を開始しました。「セリアック病の生物学的特性とFB102の作用機序に基づき、アンメット・ニーズが高いセリアック病という適応症の可能性に期待しています。FB102は、アンメットニーズが高い適応症であり、その可能性に期待しています。FB102のこれまでのデータは、対処可能な市場が大きい様々な自己免疫疾患および自己免疫関連疾患におけるFB102の大きな可能性を裏付けるものであると確信しており、FB102プログラムを進める中で、これらの機会を追求していきたいと考えています。"

研究開発および臨床開発の概要

FB102のメカニズムに関するin-vitro研究では、ヒトドナーT細胞およびNK細胞を、FB102の存在下または非存在下でIL2またはIL15のいずれかで刺激した。FB102は、刺激していない細胞と同程度のレベルで、増殖と活性化を有意に阻害した。IL2で刺激したヒトドナー制御性T細胞（Treg）の研究では、FB102の存在下でも非存在下でも同等の増殖が示された。

4週間および13週間の非ヒト霊長類（NHP）試験において、FB102は単回投与後、NK細胞薬力学マーカーの有意な減少を示した。さらに、ヒトの治療用量に匹敵する曝露量で複数回投与した後、FB102投与群におけるTregレベルはビヒクルと同等であった。これらの観察結果は、FB102がIL2レセプターの中間の親和性と高親和性の阻害に関して選択性を示していることを示唆している。

第1相健康ボランティアSAD/MADコホートは成功裏に終了した。FB102の第1相健康ボランティア試験は良好な安全性プロファイルを示した。特筆すべきは、この試験でFB102メカニズムのNK細胞薬力学マーカーの有意な減少が報告されたことである。これらの結果に基づき、フォルテ社はFB102の臨床開発をセリアック病患者試験に進めた。この試験のトップライン結果は2025年第2四半期に期待されている。

2024年第3四半期営業成績

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、前年同期の640万ドルに対し590万ドルであった。この減少は主に製造費用の300万ドルの減少によるもので、臨床その他の費用の250万ドルの増加により一部相殺された。

2024年9月30日に終了した9カ月間の研究開発費は、前年同期の1,830万ドルに対し1,600万ドルでした。この減少の主な要因は、FB102プログラムを臨床試験まで進めたことにより臨床その他の費用が400万ドル増加したことと、平均人員および関連費用の増加により給与および関連費用が120万ドル純増したことによるものですが、製造費用が750万ドル減少したことで一部相殺されました。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の380万ドルに対し、280万ドルであった。これは主に弁護士費用および専門家費用の減少によるものである。

2024年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は1,330万ドル（2023年同期は780万ドル）であった。この増加は主に弁護士費用および専門家費用の増加によるものである。

株当たり純損失は、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3ヵ月間がそれぞれ(4.54)ドルおよび(6.57)ドル、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した9ヵ月間がそれぞれ(15.35)ドルおよび(23.97)ドルであった。

フォルテの 2024 年第 3 四半期末の現金および現金同等物は 1,640 万ドルであった。2024年8月、フォルテは1：25の株式併合を実施し、2024年9月30日現在、株式併合後の発行済み普通株式数は146万株である。

FORTE BIOSCIENCES, INC.

要約連結貸借対照表