UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月14日
Sensei Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 001-39980 | 83-1863385 | ||
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
1405 リサーチ・ブルバード、スイート125 Rockville, MD |
20850 | |
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む(240) 243-8000
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づいて登録された証券:
Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
普通株式 | SNSE | the nasdaq stock market llc | ||
シリーズa優先株式購入権 | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月14日、Sensei Biotherapeutics, Inc.は2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報および本書に添付された別紙は提出されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法(「改正」)に基づくいかなる提出書類にも、本書の日付の前後を問わず、また当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNumber |
Exhibit Description |
|
99.1 | Sensei Biotherapeutics, Inc.のプレスリリース(2024年11月14日付 | |
104 | inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。 |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Sensei Biotherapeutics, Inc. | ||||||
Date: November 14, 2024 | /s/ Christopher W. Gerry |
|||||
Christopher W. Gerry | ||||||
General Counsel and Secretary |
3
Exhibit 99.1
センスイ・バイオセラピューティクス社の2024年第3四半期決算と最近の業績ハイライトについて
- SNS-101 第 1/2 相用量拡大臨床データは 2025 年前半に期待される - SNS-101 第 1/2 相用量拡大臨床データは 2025 年前半に期待される
- SNS-101 の臨床開発の推進にリソースを集中させるための組織再編 - SNS-101 の臨床開発の推進にリソースを集中させるための組織再編 - SNS-101 の臨床開発の推進にリソースを集中させるための組織再編
- キャッシュ・ランウェイは2026年第2四半期まで延長-。
マサチューセッツ州ボストン-2024年11月14日-がん患者を対象とした次世代治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるセンスイ・バイオセラピューティクス・インク(Nasdaq: SNSE)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。
「2024 年第 3 四半期は、SNS-101 の第 1 相試験の用量拡大部分の患者登録が、用量レベルや、PD-1 阻害薬に対する一次抵抗性および後天性抵抗性を有する患者において、大きく進展しました。ジョン・セレビ社長兼最高経営責任者(CEO)は、「今後を見据え、経営陣は第2相試験の準備に注力しています。「私たちは、SNS-101が多くの癌の適応症の治療において破壊的な可能性を秘めていると信じており、そのため、SNS-101の臨床開発の推進にリソースを集中させるため、人員を削減するという難しい決断を下しました。このような変更により、資金繰りは2026年第2四半期まで延びると予想しています。主に SNS-101 の活性プロファイルと第 2 相試験のデザインに関する追加情報に焦点を当てた臨床最新情報を共有できることを楽しみにしています。影響を受けた全従業員の当社への貢献に感謝の意を表したいと思います。"
Clinical Highlights and Milestones
SNS-101
SNS-101は、腫瘍微小環境内の免疫チェックポイントVISTA(V-domain Ig suppressor of T cell activation)を選択的に標的とするようにデザインされた条件付き活性抗体である。VISTAは多くの癌に関与しており、その発現は生存率の低さと相関している。
当社は、進行性固形がん患者を対象に、単剤療法およびリジェネロン社のPD-1阻害剤Libtayo®(一般名:セミピリマブ)との併用療法として、SNS-101の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、有効性を評価する多施設共同第1/2相臨床試験を実施しています。
• | 第 1/2 相試験の用量拡大試験では患者登録が進んでおり、用量拡大試験の約半数が登録されている。PD-1阻害薬に対する一次抵抗性と後天性抵抗性の両方の患者からの包括的なデータを含め、第2相試験の最適な用量と患者集団の両方に情報を提供する臨床データを得るという当社の目的をさらに進めるため、当社は2025年前半に複数の腫瘍型における2つの用量レベルの臨床データを報告する予定である。 |
• | 当社は、SNS-101 の用量最適化戦略について FDA から予備的ガイダンスを受領した。第 1/2 相臨床試験の用量拡大部分からの追加データを受けて、FDA と再度交渉する予定である。 |
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Michael Biega
Senior Director, Investor Relations
Sensei Biotherapeutics
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Joyce Allaire
LifeSci Advisors
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