UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月12日
REPLIGEN CORPORATION
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 000-14656 | 04-2729386 | ||
(会社設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (I.R.S. EmployerIdentification No.) |
41 seyon street, bldg. 1, suite 100, waltham, ma 02453
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
(781) 250-0111
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
普通株式、額面1株あたり0.01ドル | RGEN | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年11月12日、Repligen Corporation(以下「当社」)は、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表しました。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。
本フォーム 8-K および本フォーム 8-K に添付された別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
2024年9月18日に米国証券取引委員会に提出したForm 8-KのCurrent Reportで開示済みであった、修正再表示の影響を受けたGAAPベースの数値と調整後の非GAAPベースの財務指標との調整に関する追加情報を提供するため、2024年11月12日に補足スライド(以下「補足スライド」)を発表した。
補足スライドのコピーは別紙99.2として添付され、参照することにより本項目7.01に組み込まれる。補足スライドは当社ウェブサイトの投資家向けセクション(https://www.repligen.com/)からアクセスできます。
本項目7.01に記載された情報は、添付の別紙99.2を含め、提供されることを意図したものであり、証券取引法上の「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法(改正後)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
非gaap指標による財務実績
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に基づき表示された財務諸表を補足するため、項目7.01に記載された補足スライドには以下の非GAAPベースの財務業績指標が含まれています:調整製品売上高、調整ロイヤルティおよびその他売上高、調整総売上高、調整売上原価、調整研究開発費、調整販売費および一般管理費、調整営業利益、調整投資利益、調整支払利息、調整その他利益、調整税引前利益、調整法人税等調整額、調整当期純利益、調整1株当たり利益、および調整加重平均発行済み株式数。当社の非GAAPベースの業績および/または非GAAPベースのガイダンスでは、以下の影響は除外されている:在庫ステップアップ費用、買収および統合費用、退職金を含む事業再編費用、在庫調整および前倒し減価償却費、企業買収に関連する偶発対価、無形資産償却費、債務消滅損失、債務割引の増額に関連する現金支出を伴わない支払利息、転換社債に関連する債務発行費の償却、特定の企業間融資の為替影響、および非GAAPベースの費用に関連する税金への影響。これらの費用は、将来の事業運営と直接的な相関関係がなく、その結果計上された費用は、その費用が計上された期間の継続事業の業績を正確に反映していないと経営陣が判断したため、除外されている。上記のGAAPベースの数値(報告またはガイダンス)から調整後(非GAAPベース)の数値へのすべての調整は、補足スライドに含まれる表に詳述されています。当社の経営成績およびガイダンスを分析する際、投資家はGAAPに準拠して作成された比較可能な財務指標の代用として非GAAP指標を考慮すべきではありません。
Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
Exhibit No. |
Description | |
99.1 | 2024年11月12日付リプリジェン・コーポレーションのプレスリリース。 | |
99.2 | Repligen Corporation が 2024 年 11 月 12 日付で発行した補足スライド(本書添付)。 | |
104 | このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
REPLIGEN CORPORATION | ||||||
Date: November 12, 2024 | By: | /s/ Olivier Loeillot |
||||
Olivier Loeillot | ||||||
社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
![]() |
Repligen Corporation 41 Seyon Street Building #1, Suite 100 Waltham, Massachusetts 02453 |
リプライゲン、2024年第3四半期決算を発表
• | 第3四半期の報告売上高は1億5,500万ドル、前年同期比10%増 |
• | CDMOの収益と受注はともに前年比20%増 |
• | 全体の受注高は売上高を4%上回った |
• | 通年の売上高ガイダンスを6億3,000万~6億3,900万ドルの範囲に縮小 |
マサチューセッツ州ウォルサム、2024年11月12日 - バイオプロセッシング技術のリーダーシップに特化したライフサイエンス企業であるリプリジェン・コーポレーション(NASDAQ:RGEN)は本日、2024年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間を対象とする2024年第3四半期(Q3)の業績を発表しました。本プレスリリースでは、業績ハイライト、2024年通期ガイダンスの更新、および本日のウェブキャストと電話会議のアクセス情報をお知らせします。
リプリジェン社長兼最高経営責任者のオリヴィエ・ロイヨは、次のように述べています。「第3四半期の好調な業績を報告できることを嬉しく思います。当四半期は、CDMOと機器の売上が強化され、それぞれ前年同期比と前四半期比の成長を達成したことを心強く思います。新しい治療法では、当四半期に過去最高の売上高を達成し、当社の差別化された技術が引き続き貢献しています。また、クロマトグラフィーの受注回復に加え、ろ過、消耗品、医薬品が引き続き好調であることも励みになっています。明確な見通しが立っているため、9月の更新でお伝えした2024年の売上高ガイダンスを縮小し、中間値を維持しています。
Q3 2024 BUSINESS HIGHLIGHTS
• | 新規モダリティ、CDMO、機器の勢い。新規モダリティの四半期売上は記録的で、前年同期比20%増となった。CDMOと機器の売上はそれぞれ前年同期比20%増と6%増となり、より広範な市場の回復に自信を深めた。 |
• | RTICグランドオープンウォルサムに顧客専用のRepligenトレーニング&イノベーションセンター(RTIC)を開設。リプリジェンのバイオプロセス技術を紹介する専用スペースで、製品展示、専用デモエリア、テクニカルトレーニングスペースがあります。 |
• | M&AクロマトグラフィーのイノベーターであるTantti Laboratory Inc.を買収する正式契約を発表。 |
1
FINANCIAL PERFORMANCE
2024 年第 3 四半期財務業績(特記事項を除き、前年同期比) 調整後の数値はすべて非 GAAP 型であり、1 株当たり利益を除き、百万ドル未満を四捨五入している。
• | 報告された売上高は1億4,100万ドルに対して1億5,500万ドルで、前年同期比10%増となり、2024年通年の売上高は前年同期の4億6,600万ドルに対して4億6,700万ドルとなった。 |
• | GAAP基準の売上総利益は3,700万ドルに対し7,700万ドルであった。調整後の売上総利益は5,900万ドルに対し7,800万ドルであった。 |
• | GAAP基準の営業利益(損失)は500万ドルに対し800万ドル。調整後営業利益は5百万ドルに対し23百万ドルであった。 |
• | GAAP基準の純利益(損失)は1,700万ドルに対し、(0.7)百万ドルであった。調整後純利益は1,300万ドルに対し2,400万ドルであった。 |
• | GAAP基準の1株当たり利益は0.30ドルに対し、完全希薄化後で(0.01ドル)。調整後1株当たり利益は0.23ドルに対し、完全希薄化ベースでは0.43ドルであった。 |
MARGIN SUMMARY
GAAP Margins | Q3 2024 | Q3 2023 | Q3-YTD 2024 | Q3-YTD 2023 | ||||||||||||
売上総利益率 |
50.0 | % | 25.9 | % | 50.5 | % | 42.9 | % | ||||||||
Operating (EBIT) Margin |
(5.1 | )% | 3.3 | % | 0.3 | % | 8.1 | % | ||||||||
Adjusted (non-GAAP) Margins | Q3 2024 | Q3 2023 | Q3-YTD 2024 | Q3-YTD 2023 | ||||||||||||
売上総利益率 |
50.7 | % | 42.0 | % | 50.3 | % | 47.8 | % | ||||||||
Operating (EBIT) Margin |
14.9 | % | 3.7 | % | 12.2 | % | 12.5 | % | ||||||||
EBITDA Margin |
20.7 | % | 10.2 | % | 17.6 | % | 18.1 | % |
2024年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2023年12月31日現在の751百万ドルに対し、784百万ドルであった。
2
2024年通年の財務ガイダンス
調整後の数値はすべて非GAAP基準
2024年通年の財務ガイダンスは、既存事業の予想に基づいています。GAAPおよび調整後(非GAAP)のガイダンスには、2023年に買収した事業(FlexBiosysおよびMetenova)の予想影響が含まれており、2024年に買収の可能性がある、または係争中の事業、および将来の為替レートの変動による影響は含まれていません。
CURRENT GUIDANCE (at November 12, 2024) |
||||
FY 2024 | GAAP | Adjusted (non-GAAP) | ||
Total Reported Revenue |
$630M - $639M | $630M - $639M | ||
Year-over-Year Change |
0% - 1% | 0% - 1% | ||
Base Revenue Growth |
— | (1%) - 0% | ||
売上総利益率 |
49.5% - 50.5% | 49.5% - 50.5% | ||
営業活動による収入 |
$12M - $17M | $80M - $85M | ||
営業利益率 |
2% - 3% | 12.5% - 13.5% | ||
Other Income (Expense) |
$10M | $27M | ||
調整後ebitdaマージン |
— | 17.5% - 18.5% | ||
税引前利益に対する税率 |
33% | 20% | ||
純利益 |
$14M - $18M | $85M - $89M | ||
Earnings Per Share—Diluted |
$0.25 - $0.32 | $1.50 - $1.58 |
コンファレンスコールとウェブキャストへのアクセス
リプリジェンは、本日11月12日午前8時30分(米国東部時間)より、2024年第3四半期決算、企業動向、2024年の財務ガイダンスに関する電話会議およびウェブキャストを開催いたします。電話会議には、国内からはフリーダイヤル(844) 274-3999、海外からは(412) 317-5607で参加できます。ライブ通話にパスコードは必要ありません。また、ウェブキャストは当社ウェブサイトの投資家情報セクションからアクセスできます。電話会議とウェブキャストはいずれも、ライブイベント終了後一定期間アーカイブされます。リプレイのダイヤルイン番号は、米国からは(877) 344-7529、カナダからは(855) 669-9658、海外からは(412) 317-0088です。リプレイをお聞きになる方は、パスコード3384562をお知らせください。
About Repligen Corporation
リプリジェン・コーポレーションは、生物学的医薬品の製造プロセスの効率化を可能にする、非常に革新的なバイオプロセス技術とシステムを開発・商業化するグローバルなライフサイエンス企業です。主にバイオ医薬品開発企業やCDMO(医薬品開発・製造受託機関)を対象に、「バイオプロセスの進歩を促す」サービスを提供しています。当社の重点分野は、ろ過および流体管理、クロマトグラフィー、プロセス分析、タンパク質です。本社はマサチューセッツ州ウォルサムにあり、製造拠点の大部分は米国にあり、その他エストニア、フランス、ドイツ、アイルランド、オランダ、スウェーデンに主要拠点があります。会社についての詳細はウェブサイトwww.repligen.com、LinkedIndianaでフォローしてください。
3
業績の非GAAP指標
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に基づき表示されている財務諸表を補足するため、本リリースには以下の調整後(非GAAP)財務業績指標が含まれています:有機的収益成長率、基本収益成長率、調整後売上原価、調整後売上総利益および調整後売上総利益率、調整後研究開発費および調整後販売費および一般管理費、調整後営業利益および調整後営業利益率、調整後税引前利益、調整後純利益、調整後1株当たり利益(希薄化後)、調整後金利・税金・減価償却前利益(EBITDA)および調整後EBITDAマージン。当社は、現在の収益実績と過去の業績との比較を容易にするため、COVID関連の収益を除いた基本収益および基本収益成長率、ならびに前年度の比較対象がない当年度の買収収益の影響を提供している。当社は、恒常為替レートでの収益成長率を決定できるよう、為替変動の影響を提供している。外貨換算の影響を算出するため、当社は当期および前年度の恒常為替レートを用いて、実際の純売上高を現地通貨から米ドルに換算している。
当社の非GAAPベースの業績および/または非GAAPベースのガイダンスでは、買収および統合費用、退職金および前倒し減価償却費などのリストラクチャリング費用、CEO移行に起因する追加費用、買収に関連する偶発対価、無形資産償却費、債務割引の増額に関連する現金支出を伴わない支払利息、転換社債に関連する債務発行費用の償却費、特定の企業間融資の為替影響、および非GAAPベースの費用に関連する税金の影響を除外しています。これらの費用は、将来の事業運営と直接的な相関関係がなく、その結果計上される費用は、その費用が計上される期間の継続事業の業績を正確に反映していないと経営陣が判断したため、除外されている。
NOTE:
上記のGAAPベースの数値(報告値またはガイダンス)と調整後(非GAAPベース)の数値のすべての調整は、本プレスリリースの後半に含まれる表に詳述されています。当社の経営成績およびガイダンスを分析する際、投資家は非GAAP指標をGAAPに準拠して作成された比較可能な財務指標の代用として考慮すべきではありません。
Forward-Looking Statements
本リリースには、1995年私募証券訴訟改革法、1933年証券法改正法第27A条、1934年証券取引法改正法第21E条を含む連邦証券法のセーフ・ハーバー条項に準拠し、それに依拠して作成された将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではありません。本リリースに記載されている記述のうち、厳密には歴史的な記述ではないものには、当社の事業運営全般、以前に報告された現金および現金等価物残高、戦略的見通しを含む、修正再表示(2024年9月18日に提出されたForm 8-Kの最新報告書に定義されています)および会計処理の変更による予想される影響に関する記述、財務報告に係る当社の内部統制および継続的な内部レビューおよび評価に関する記述などが含まれますので、投資家の皆様はご注意ください;2024年財務ガイダンスの更新および関連する仮定を含む、現在または将来の財務実績および財務状況に関する明示的または黙示的な記述またはガイダンス、当社が事業を展開する市場における予想される需要(かかる市場が改善するとの見解およびかかる改善が当社の事業に及ぼす影響を含む)、当社の事業の予想される業績;当社の戦略的パートナーシップおよび買収した事業の統合により期待される業績および成功は、「確信する」、「期待する」、「かもしれない」、「予定である」、「はずである」、「求める」、「予測する」、「予測される」、「推定される」または「可能性がある」などの言葉や同様の表現により特定される将来の見通しに関する記述に該当します。
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