ファトムファーマの適時開示・決算・その他

PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC.

Date: November 7, 2024

/s/ Molly Henderson

Molly Henderson

チーフフィナンシャル＆ビジネスオフィサー

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日

PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39094	82-4151574
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)

100 キャンパス・ドライブ、スイート102

フローラムパーク、ニュージャージー州 07932

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(877) 742-8466

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所名
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	PHAT	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年11月7日、ファソム・ファーマシューティカルズ・インクは、2024年9月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 2.02 営業成績および財務状況

Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


ExhibitNo.		Description

99.1		プレスリリース：2024年11月7日

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d885289dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ファソム・ファーマシューティカルズ、2024年第3四半期決算報告と事業最新情報

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2024年第3四半期の純収入は1,640万ドル（2024年第2四半期は730万ドル）で、前四半期比120%以上の増加。

•

VOQUEZNA® (vonoprazan)製品の処方箋が143,000件以上、前四半期報告から138%増加。

•

VOQUEZNA錠の商業的アクセスが拡大し、米国の商業的生活の80％以上をカバーするようになった

•

経営陣は本日11月7日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

ニュージャージー州フローハムパーク、2024年11月7日 - 消化器（GI）疾患の新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業ファソム・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: PHAT）は本日、2024年第3四半期決算を発表し、最近の事業状況について報告しました。

「特に、ファースト・イン・クラスの胃食道逆流症（GERD）治療薬である VOQUEZNA（ヴォケズナ）の上市の勢いが強く、継続していることに感激しています。「医師や患者からの需要は旺盛で、支払保険会社の適用範囲も拡大し続けており、現在、米国の商業ベースの保険適用者は推定で 1 億 2,000 万人を超えています。処方データ、市場センチメント、患者アクセスにおけるこれらのポジティブな傾向は、当社の上市戦略を検証するものであり、VOQUEZNA が標準的なプロトンポンプ阻害薬（PPI）に取って代わる可能性があるという確信を強めるものです。非びらん性胃食道逆流症（Non-Erosive GERD）に対する最近の承認は、当社の市場機会を大きく拡大し、旺盛な需要は胃食道逆流症治療における高いアンメット・ニーズを浮き彫りにしています。さらに、1億3,000万ドルの増資に成功したことで、ブランドの成長に投資する能力がさらに強化され、VOQUEZNAのブロックバスターの機会を実現するための体制が整ったと考えています。"

最近の事業ハイライトと2024年第3四半期の業績:

VOQUEZNA Launch Progress:

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VOQUEZNA は、2024 年 7 月に非びらん性胃食道逆流症（Non-Erosive GERD）の効能が追加され、その勢いは加速しています。第 3 四半期を通じて、処方箋の総数は着実に増加し、医療関係者と患者さん双方から高い評価を得ています。2024 年 10 月 25 日までに発売された VOQUEZNA 錠、VOQUEZNA TRIPLE PAK®、VOQUEZNA DUAL PAK® の処方箋は、BlinkRx の小売薬局と患者サポートの両方を通じて 143,000 件を超え、前回の四半期報告時の 60,000 件から 138% の増加となっています。2024 年第 3 四半期の処方箋応需件数は、第 2 四半期の約 35,000 処方箋応需件数に対し、69,000 処方箋応需件数とほぼ倍増しています。

•

上市が進むにつれて、VOQUEZNAの処方者数は拡大を続けており、2024年10月18日現在、累積処方者数は13,600人を超えています。

•

Phathom 社は、VOQUEZNA の広範かつ有利な商業カバレッジを確保しており、現在、米国の商業用生命保険の 80% 以上を占める推定 1 億 2,000 万人以上のカバレッジにアクセスを拡大しています。

最近のビジネスと規制のハイライト:

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米国消化器病学会（ACG）2024年年次総会（10月25～30日、ペンシルベニア州フィラデルフィア）で、ファースト・イン・クラス治療薬VOQUEZNAの複数の試験から得られた新たなデータが発表された。:

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非びらん性 GERD 患者において、4 週間の VOQUEZNA 日間投与によるランイン期間後、As Needed（オンデマンド）投与による VOQUEZNA の有効性をプラセボと比較した臨床結果について、PHALCON-NERD-201 第 2 相試験の新たな解析結果が Ronnie Fass 医学博士により発表されました。この研究は ACG Outstanding Research Award を受賞し、VOQUEZNA の連日投与から As Needed 投与への移行の可能性を強調するもので、VOQUEZNA 投与後 1 時間以内に症状が改善し、連日投与でコントロールが達成された後に As Needed 投与に切り替えた患者において、低い胸やけ負担が持続することが示されました。

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ACG の栄誉ある Presidential Poster Award を受賞したポスター発表では、Phathom 社の非びらん性 GERD 第 3 相試験の探索的分析により、非びらん性 GERD 患者の間で一般的でありながら評価頻度の低い夜間症状が評価されました。VOQUEZNA の投与前に夜間 GERD を発症していた患者が、VOQUEZNA の連日投与により有意かつ有意義な症状の緩和を報告したことから、VOQUEZNA の強力かつ持続的な胃酸抑制作用と、日中と夜間の両方の胸やけに対応する可能性がさらに強調されました。

•

Phathom が最近発売した非びらん性 GERD 用 VOQUEZNA は、消費者の使用パターンと医療従事者の処方習慣を理解するために検討されている実臨床データを生成し始めています。これらの洞察は、同社の先行第 2 相試験の良好な結果を基に、活動性胸やけエピソードに対する VOQUEZNA の As Needed 投与を検証するための別個の第 3 相プログラムを進める価値と潜在的なタイミングの評価に役立ちます。

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Phathom 社は、成人および青少年における好酸球性食道炎（EoE）の潜在的治療薬として VOQUEZNA を調査する第 2 相試験およびプログラムについて FDA のフィードバックを得る最終段階にあり、2025 年前半にプログラムを開始する予定です。

2024年第3四半期決算:

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収益：2024年度第3四半期の純収入は、VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK、VOQUEZNA DUAL PAKの販売に関連する1,640万ドルでした。VOQUEZNA の発売が 2023 年第 4 四半期であったため、2023 年第 3 四半期の収益はありませんでした。

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