ケアDxの適時開示・決算・その他

Date: October 15, 2024

CAREDX, INC.

/s/ John W. Hanna

John W. Hanna

社長兼最高経営責任者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年10月15日

CAREDX, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-36536

94-3316839

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

8000 Marina Boulevard, 4th Floor

Brisbane, California 94005

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(415) 287-2300

登録者の電話番号（市外局番を含む

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：

(Title of each class)

(TradingSymbol)

(Name of exchange

on which registered)

普通株式、額面0.001ドル

CDNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024 年 10 月 15 日、CareDx, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 9 月 30 日をもって終了した四半期の仮決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む本項目2.02の情報は、Form 8-Kの項目2.02および項目9.01に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

当社は、このForm 8-Kの別紙99.2として添付されている会社説明資料（以下「会社説明資料」）を提供し、これを当社のウェブサイトに掲載する予定です。会社説明資料は2024年10月15日現在のものであり、当社は将来この資料を更新する義務を負いません。

本項目7.01に記載された情報は、別紙99.2として添付された会社説明資料を含め、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


ExhibitNo.		Description

99.1		2024年10月15日付CareDx社プレスリリース。

99.2		2024年10月15日付CareDx, Inc.会社説明会。

104		inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。

- 2 -

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

- 3 -

EX-99.1 2 d889373dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

CareDx社、2024年第3四半期決算速報を発表

2024年第3四半期決算は11月4日に発表予定

カリフォルニア州ブリスベン発、2024年10月15日 - CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) - The Transplant Company™ -は、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商業化に注力するプレシジョン・メディシンのリーディングカンパニーであり、本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の暫定決算を発表しました。

Third Quarter 2024 Highlights

•

第3四半期の売上高は前年同期比約23％増の8,200万～8,300万ドルとなる見込み。

•

検査サービスの取扱高を前年比約16%増の約44,600件に拡大。

•

検査サービス収入は、前年同期比約26％増の6,000万～6,100万ドルを見込んでいる。これには、以前の四半期に実施された検査の収益約120万ドルが含まれる。

•

ペイシェント＆デジタルソリューション部門の売上高は約1,190万ドル、製品部門の売上高は約1,020万ドルと、それぞれ前年比20％増、7％増を見込んでいる。

•

当四半期末の現金、現金同等物および有価証券は約2億4,000万ドルで、負債なし。

本プレスリリースに記載された暫定的な財務情報は、CareDx 社の現時点での予想に基づくものであり、CareDx 社の 2024 年第 3 四半期の財務諸表の四半期レビュー手続きの完了などにより調整される可能性があります。

「第4四半期に向け、当社の業績は引き続き好調を維持しています。第4四半期に向けて、当社の業績は引き続き好調を維持しています。

Upcoming Earnings Event

CareDx 社は、2024 年 9 月 30 日を期末とする 2024 年第 3 四半期決算を、市場終了後の 11 月 4 日に報告する予定です。このカンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、国内からは 1-800-343-4849、海外からは 1-203-518-9783 までお電話ください。

カンファレンス ID：CareDx をご参照ください。ライブ・ウェブキャストをお聞きになりたい方は、CareDx 社ウェブサイトの投資家情報セクション（investors.caredxinc.com）をご覧ください。

caredx社について - transplant company

カリフォルニア州ブリスベンに本社を置くCareDx, Inc.は、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商業化に焦点を当てた精密医療ソリューションのリーディングカンパニーである。CareDx社は、移植前後の患者ジャーニーに沿った検査サービス、製品、デジタルヘルスケアソリューションを提供し、移植患者のためのゲノミクスに基づく情報を提供するリーディングカンパニーである。詳細はwww.CareDx.com。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、2024 年 9 月 30 日現在の CareDx 社の 2024 年第 3 四半期の売上高、現金、現金同等物、有価証券に関する予想、移植患者ケアを前進させる能力、2024 年の見通し、および 2024 年 11 月 4 日の決算説明会で 2024 年第 3 四半期の業績を報告する見込みなど、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、CareDx 社が現在入手可能な情報および現時点での予測に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べられるものです。また、CareDx 社の 2024 年第 3 四半期財務諸表に対する四半期レビュー手続きの完了や現時点での予測、一般的な経済および市場要因など、実際の結果が予測される結果と大きく異なる可能性のある数多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます；CareDxが2024年2月28日にSECに提出した2023年12月31日終了会計年度の年次報告書（フォーム10-K）、CareDxが2024年5月9日にSECに提出した2024年3月31日終了会計四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）、CareDxが2024年7月31日にSECに提出した2024年6月30日終了会計四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）、およびCareDxがSECに提出したその他の報告書など、CareDxがSECに提出した書類に記載されているその他のリスク。これらのいずれかにより、CareDx の実際の結果、業績、または実績が、CareDx の将来予測に関する記述により予想または暗示されたものと著しく、かつ不利に異なる可能性があります。CareDx は、法律で義務付けられている場合を除き、かかる将来予想に関する記述を更新または修正する義務または約束を明示的に否認します。

ケアデックス

Media Relations

Anna Czene

818-731-2203

aczene@caredx.com

Investor Relations

Greg Chodaczek

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