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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年10月15日
CLIMB BIO, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-40708 | 83-2273741 | ||
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
20 William Street, Suite 145 Wellesley Hills, Massachusetts |
02481 |
|
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(866) 857-2596
PMB #117
2801 Centerville Road 1st Floor
Wilmington, DE 19808-1609
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | CLYM | ナスダックストックマーケットllc（ナスダック・グローバル・マーケット) |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年10月15日、クライム・バイオ・インク（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2024年9月30日現在、現金、現金同等物および市場性のある有価証券が約2億1,800万ドルあるとの予備的推定を報告した。この金額は予備的なものであり、未監査であり、本報告書の日付時点における経営陣による推定であり、当社の四半期末決算手続きの完了により金額が変更される可能性があり、また2024年9月30日現在の当社の財務状況を理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。
本項目2.02の情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 7.01. | Regulation FD Disclosure. |
2024年10月15日午後12時（米国東部時間）より、当社は既に発表済みのバーチャル投資家イベントを開催します。この投資家イベントでは、当社の経営陣が、幅広いB細胞性疾患の治療薬として期待される抗CD19モノクローナル抗体budoprutugの開発戦略に関する最新情報を提供します。また、ニューヨーク血管炎・糸球体センター長でセントピーターズ・ヘルス・パートナーズの臨床研究部長であり、原発性膜性腎症を対象としたbudoprutugの第1b相臨床試験の治験責任医師であるフランク・コルタザール博士をお招きする予定です。投資家向けイベントに関するプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。イベントのライブ・ウェブキャストおよびリプレイは、当社ウェブサイトclimbbio.comの投資家セクションの「イベントとプレゼンテーション」でご覧いただけます。当社ウェブサイトに含まれる、または当社ウェブサイトを通じてアクセスできる情報は、本出願の一部ではありません。
本項目7.01に記載された情報は、証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | 財務諸表および添付資料 |
(d) Exhibits
Exhibit No. |
Description |
|
| 99.1 | 2024年10月15日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（インラインxbrlとしてフォーマットされています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Climb Bio, Inc. | ||||||
| Date: October 15, 2024 | By: | /s/ Aoife Brennan |
||||
| Aoife Brennan, M.B., Ch.B. | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
クライム・バイオ社、バーチャル投資家イベントでブドプルートゥグ開発戦略と企業最新情報を提供
免疫介在性疾患に特化した企業への移行を完了
第 1b 相原発性膜性腎症（pMN）試験の追加データを発表。
2025年に後期開発段階に進む
全身性エリテマトーデス（SLE）および免疫疾患における臨床試験計画を発表
血小板減少症（ITP）、25年上半期に最初の患者を投与予定
2027年までのキャッシュ・ランウェイにより、主要な価値変曲点の実現が可能になる見込み
バーチャル投資家イベントを本日午後12時（米国東部時間）に開催
WELLESLEY HILLS, MASS., -(GLOBE NEWSWIRE) - October 15, 2024 - Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM) は、本日2024年10月15日12:00pmから2:00pm(米国東部時間)にバーチャル投資家イベントを開催します。このイベントにはクライム・バイオ社の経営陣が参加し、幅広いB細胞性疾患の治療が期待される抗CD19モノクローナル抗体budoprutugの開発戦略に関する最新情報を提供します。また、ニューヨーク血管炎・糸球体センター長でセントピーターズ・ヘルス・パートナーズの臨床研究部長であり、pMNにおけるブドプルータグの第1b相試験の治験責任医師であるフランク・コルタザール博士も講演します。コルタザール博士は、終了したpMN試験の追加データを発表し、ブドプルータグで治療された微小変化病（MCD）患者1人の臨床データを共有する。
「クライム・バイオ社の社長兼CEOであるアオイフェ・ブレナンは、「クライム・バイオ社の使命は、米国で約5,000万人、世界ではさらに多くの免疫疾患患者のために、より良い治療法を開発することです。「私たちは、世界的な才能とbudoprutugという重要な資産によって、素晴らしいスタートを切ることができました。私たちは、CD19がB細胞媒介性疾患の最適な標的であり、抗体が患者を救う最も広い可能性を持つ治療法であると考えています。本日、我々の開発戦略と、budoprutugの可能性に対する熱意を裏付ける有望な前臨床および臨床データを共有できることを嬉しく思います。
コルタザール博士は、「私は、pMN患者を管理することの難しさと新しい治療法の必要性を身をもって知っています。pMN試験の患者さんたちは、高い確率で臨床的完全寛解を示し、pMNの2つの重要なバイオマーカーであるB細胞と抗PLA2R抗体も急速に減少しました。これらのデータは、この困難な疾患との闘いにおける大きな前進を裏付けるものであり、私は、この革新的な治療法を必要としている患者さんたちのために、引き続き貢献できることを期待しています」。
Event Highlights
合理的かつデータ主導の臨床開発戦略
| • | ブドプルートゥグを開発するための当社の戦略的アプローチでは、以下の3つの機会セットにわたる適応症を検討する。; |
| ○ | pMNのようなIgG4を介する疾患; |
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