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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年9月30日
Shattuck Labs, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39593 | 81-2575858 | ||
| (の州またはその他の管轄区域 incorporation or organization) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification Number) |
500 w.5番街、スイート1200
Austin, TX 78701
(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)
(512) 900-4690
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | STTK | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 1.02 | 重要な確定契約の終了。 |
と小野薬品工業株式会社（以下「小野薬品」といいます。(シャタック・ラボ株式会社（以下、「当社」）と小野薬品工業株式会社（以下、「小野薬品」）は、2024年2月13日付の共同研究契約およびライセンス契約（以下、「共同研究契約」）を終了することに合意いたしましたので、お知らせいたします。本契約に基づき、当社と小野薬品は特定の化合物の前臨床開発について共同研究を行っておりました。本契約の相互解約により、当社は残りの履行義務を果たす必要がなくなり、今後、小野薬品から研究活動報奨金、契約一時金、マイルストーン、ロイヤリティの支払いを受けることはありません。共同研究契約に基づき小野薬品が保有していたオプションおよびライセンスはすべて終了した。
| Item 2.05 | 撤退または処分活動に関連する費用。 |
2024年10月1日、当社の取締役会による過去の承認に基づき、当社の権限のある役員は、当社のDR3プログラムの開発を優先するためのリストラ計画を承認した。この計画は、従業員の規模と構造を当社の現在の目標と戦略に合わせることにより、当社のコスト構造を最適化することを目的としている。組織再編成には、よりリスクの高い骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病を対象とした試験から読み取れる全生存期間のデータを考慮し、当社のSL-172154プログラムを中止することも含まれます。シャタック社の従業員の約40％がこの変更により影響を受けることになります。当社は2024年第4四半期に人員削減を完了する予定である。
これらの変更の結果、当社は150万ドルから175万ドルのリストラ費用の発生を見込んでおり、その大半は従業員の退職費用に関連するものである。当社はこれらの費用を2024年第4四半期に認識する予定である。この費用の大部分は将来の現金支出となる見込みである。この変更に関連して発生すると予想される費用および経費の見積もりは、さまざまな前提条件によるものであり、実際の結果は大きく異なる可能性があります。また、これらの戦略的措置に関連する、あるいはその結果生じる事象により、現在想定されていない追加費用が発生する可能性もあります。
| Item 8.01 | Other Events. |
2024年10月1日、当社はプレスリリースを発表し、SL-172154の臨床開発を中止し、項目2.05で上述した再編を実施することを発表しました。このプレスリリースは本フォーム8-K最新報告書に別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれます。
2024年6月30日現在、当社の現金、現金同等物および投資の残高は約1億530万ドルであった。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
Exhibits
| ExhibitNumber | Description of Exhibit | |
| 99.1 | 2024年10月1日付プレスリリース。 | |
| 104 | インラインxbrlでフォーマットされた当社のcurrent report on form 8-kのカバーページです。 | |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Shattuck Labs, Inc. | ||||||
| Date: October 1, 2024 | By: | /s/ Dr. Taylor Schreiber |
||||
| Dr. Taylor Schreiber | ||||||
| Chief Executive Officer (principal executive officer) |
||||||
Exhibit 99.1
TL1A/DR3 シグナル伝達経路を標的とするクラス初のデスレセプター3（DR3）拮抗薬 SL-325 を発表
– TP53 変異型（TP53m）急性骨髄性白血病（AML）および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）を対象とした SL-172154 とアザシチジンの併用療法の中間臨床データでは、アザシチジン単剤療法のベンチマークと比較して全生存期間中央値の改善はわずかであり、SL-172154 の今後の開発は中止-。
– 炎症性腸疾患（IBD）の臨床開発を目的としたTL1Aの受容体であるDR3に対するファーストインクラスの拮抗抗体SL-325に優先的に取り組む。
– SL-172154に関連したリストラにより、キャッシュ・ランウェイは2027年まで延長される見込み。
– 本日、米国東部時間午前8時に投資家向け電話会議を開催。
テキサス州オースチンおよびノースカロライナ州ダーハム、2024年10月1日 - がんおよび慢性免疫関連疾患患者の治療のため、腫瘍壊死因子（TNF）スーパーファミリー受容体を標的とする新規治療薬の開発で先駆的なバイオテクノロジー企業であるシャトラック・ラボラトリーズ社（Shattuck Labs, Inc. Nasdaq: STTK）は本日、臨床プログラムSL-172154の中止を含む戦略的パイプラインの優先順位付けを発表しました。今後はDR3拮抗抗体であるSL-325に注力し、TL1A/DR3遮断抗体が単剤療法で有効性を示しているIBD患者を対象とした初期臨床開発を計画しています。
「SL-172154 とアザシチジンを併用した TP53m AML および HR-MDS 患者の全生存期間中央値が、臨床的に意味のある改善には至らなかったことを残念に思います。シャトラックの最高経営責任者（CEO）であるテイラー・シュライバー医学博士（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「優れた臨床試験を実施してくれた臨床チームと治験責任医師に感謝しますが、この結果を現状として受け入れ、より成功確率の高い他の機会に進まなければなりません。
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