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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月29日
Artiva Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-42179 | 83-3614316 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
5505 Morehouse Drive, Suite 100
San Diego, California 92121
(主要経営陣の住所)
登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 267-4467
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
Trading symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | ARTV | Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年8月29日、Artiva Biotherapeutics, Inc.（以下「Artiva」）は、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本項目2.02に含まれる情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
| Exhibit No. |
Description |
|
| 99.1 | 2024年8月29日付プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | ||
| By: | /s/ Fred Aslan |
|
| Fred Aslan, M.D. | ||
| 社長兼最高経営責任者 | ||
Dated: August 29, 2024
Exhibit 99.1
アルティバ・バイオセラピューティクス社、2024年第2四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
| • | 1億7900万ドルの新規株式公開を成功裏に完了し、強固なバランスシートを実現。 |
| • | 複数の自己免疫疾患を適応症とするAlloNK®の医師主導型バスケット試験において、最初の患者で治療が開始された。 |
| • | Artiva社がスポンサーとなったクラスIIIまたはIVのループス腎炎（LN）患者を対象としたフェーズ1/1b試験で最初の患者を治療し、腎臓病変を伴わない全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象に試験を拡大。 |
2024年8月29日サンディエゴ発 - 壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアルティバ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARTV）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近の進捗状況を強調しました。
「アルティバの最高経営責任者であるフレッド・アスラン医学博士は、「アルティバは、複数の自己免疫疾患を適応症とする AlloNK® の臨床開発を進め、株式公開企業へと移行する転換期にあります。「自己免疫を対象とした2つの臨床試験が進行中であり、私たちはAlloNK®が壊滅的な自己免疫疾患を持つ患者さんに有効で安全、かつ利用しやすい細胞療法を提供できる可能性に注目しています。
Recent Business Highlights
AlloNK®
| • | 関節リウマチ、尋常性天疱瘡、多発血管炎性肉芽腫症／顕微鏡的多発血管炎、SLE の患者を対象に AlloNK® とリツキシマブの併用療法を検討する医師主導バスケット試験（IIT）において、最初の患者の治療が開始されました。本試験は、地域のリウマチ専門クリニックであるIntegral Rheumatology & Immunology Specialists（IRIS）により実施され、AlloNK®を大学や移植センターだけでなく、地域の患者さんにも提供できる可能性を示しています。本試験は、AlloNK®（別名AB-101）の安全性、忍容性、臨床活性を評価するものです。 |
| • | 2024年4月にArtiva社がスポンサーとなった第1/1b相臨床試験で最初のLN患者の治療を発表。Artiva社の知る限り、これは自己免疫疾患治療のための米国臨床試験において、同種既製のNK細胞療法を受けた最初の患者となります。フェーズ1/1b試験において、AlloNK®はリツキシマブまたはオビヌツズマブと併用投与される。本試験は腎臓病変のないSLE患者にも拡大された。 |
| • | 2025年前半に、少なくとも1/1b相試験またはバスケットIITのいずれかから、自己免疫適応症に関する初期データが報告される見込みである。 |
Corporate and Financial Updates
| • | Artiva社の新規株式公開（IPO）完了により、キャッシュランウェイを大幅に拡大。2024年7月のIPOによる総収入約1億7900万ドルによりバランスシートが強化され、少なくとも2026年末まで、また主要な臨床データのマイルストーンまでキャッシュランウェイが拡大。 |
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