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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月8日
Arcellx, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-41259 | 47-2855917 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
800 Bridge Parkway
Redwood City, CA 94065
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(240) 327-0630
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | ACLX | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 8 月 8 日、Arcellx, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本フォーム8-Kの項目2.02に従って提出された情報は、本フォームに添付された別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | 2024年8月8日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Arcellx, Inc. | ||||||
| Date: August 8, 2024 | By: | /s/ Rami Elghandour |
||||
| Rami Elghandour | ||||||
| Chief Executive Officer | ||||||
Exhibit 99.1
アーセルクスが2024年第2四半期決算と事業に関する最新情報を発表
— iMMagine-1の登録でKite社から6,800万ドルのマイルストーン支払いを獲得-。
— 第66回ASH年次総会でiMMagine-1試験の演題を提出-。
— 国際共同第3相試験iMMagine-3がカイト社により開始された。
— 米国FDA、自己免疫疾患である重症筋無力症に対するアニトセルのIND申請を承認 - INSDAQ
カリフォルニア州レッドウッドシティ 2024年8月8日（BUSINESS WIRE） - がんなどの難病患者を対象とした革新的な免疫療法の開発を通じて細胞療法を再構築するバイオテクノロジー企業であるアーセルクス・インク（NASDAQ: ACLX）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の事業ハイライトと決算を発表しました。
「アーセルクスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるラミ・エルガンドールは、「当社は、事業を加速させながら、大きな前進を続けています。「カイト社との提携により開発中の多発性骨髄腫プログラムが勢いを増していることに胸を躍らせています。アニトセルはクラス最高の治療選択肢となる可能性があり、カイト社とのパートナーシップの強さにより、多発性骨髄腫患者の治療パラダイムを変えることができる立場にあると確信しています。iMMagine-1 試験のデータを年内に発表できることを楽しみにしています。iMMagine-1が成熟を続ける中、パートナーであるカイト社が開始したiMMagine-3の進展にも満足しています。より広い意味では、当社のテクノロジー・プラットフォームとリード・プログラムであるanito-celの基礎となる新規合成結合剤D-ドメインは、腫瘍学および非腫瘍学の適応症で開発できると考えています。米国食品医薬品局（FDA）は、重症筋無力症患者を対象としたanito-celの開発許可申請を承認しました。今期の進捗は、我々の素晴らしいチームと、我々のプラットフォームの約束を実現することによって、一人でも多くの患者さんを救うという使命を推進するための彼らの献身を反映したものです。"
Recent Business Progress
| • | 当社は、iMMagine-1の登録により、ギリアド社傘下のカイトファーマ社から68百万ドルの臨床マイルストンを獲得した。 |
| • | 当社は、第66回ASH年次総会・展示会において、iMMagine-1試験のデータを発表する演題を提出した。 |
| • | カイトは国際共同第 3 相試験 iMMagine-3 を開始した。この試験では、免疫調節薬（IMiD）と抗CD38モノクローナル抗体を投与した患者を対象にアニトセルを評価する。 |
| • | 米国食品医薬品局（FDA）は、慢性自己免疫疾患である重症筋無力症を適応症とする、アーセルクスのBCMA CAR-T療法であるanito-celの治験許可申請（IND）を承認した。アーセルクスはこのプログラムを完全所有し、単独で開発を進めている。 |
2024年第2四半期財務ハイライト
現金・現金同等物および有価証券:
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