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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月6日
Sensei Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39980 | 83-1863385 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 1405 リサーチ・ブルバード、スイート125 Rockville, MD |
20850 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(240) 243-8000
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づいて登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | SNSE | the nasdaq stock market llc | ||
| シリーズa優先株式購入権 | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年8月6日、Sensei Biotherapeutics, Inc.は2024年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報および本書に添付された別紙は提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づくいかなる提出書類にも、本書の日付の前後を問わず、また当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| ExhibitNumber |
Exhibit Description |
|
| 99.1 | Sensei Biotherapeutics, Inc.のプレスリリース（2024年8月6日付 | |
| 104 | inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Sensei Biotherapeutics, Inc. | ||||||
| Date: August 6, 2024 | /s/ Christopher W. Gerry |
|||||
| Christopher W. Gerry | ||||||
| General Counsel and Secretary | ||||||
Exhibit 99.1
センスイ・バイオセラピューティクス社、2024年第2四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
- ASCO 2024で有望なフェーズ1/2 SNS-101臨床データが発表される-。
- SNS-101臨床試験の第1相用量拡大試験の登録が進み、初期データは2024年第4四半期に予定されている-。
- 2025年第4四半期までキャッシュを維持できる強固なバランスシート。
マサチューセッツ州ボストン - 2024年8月6日 - がん患者を対象とした次世代治療薬の発見と開発に注力する臨床段階の免疫腫瘍学企業であるセンスイ・バイオセラピューティクス・インク（Nasdaq: SNSE）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。
「ジョン・セレビ社長兼最高経営責任者（CEO）は、「過去6カ月間に発表されたSNS-101の臨床データを総合すると、一般に免疫療法に抵抗性を示す患者集団における臨床活性の初期徴候、忍容性の高い安全性プロファイル、およびVISTAを標的とする第一世代のアプローチを妨げる薬物動態学的な陥没の回避が示されました。これらのデータは、pH選択的アプローチがVISTAを標的とするこれまでのハードルを克服できることを証明するものであり、第2相臨床試験のデザインに反映させるため、用量拡大コホートへの患者登録を進めることを楽しみにしています」とジョン・セレビ社長兼最高経営責任者（CEO）は述べた。2025 年第 4 四半期まで資金的余裕があるため、患者さんのための革新的な新しい治療法を開発することにより、センスイの株主の皆様に価値を創造することを目指し、SNS-101 を大幅に進展させることができると考えています。"
Clinical Highlights and Milestones
SNS-101
SNS-101は、酸性腫瘍微小環境を利用して免疫チェックポイントVISTA（V-domain Ig suppressor of T cell activation）を選択的に標的とする条件付き活性抗体である。VISTAは多くの癌に関与しており、その発現は生存率の低さと相関している。
当社は、進行性固形がん患者を対象に、単剤療法およびリジェネロン社のPD-1阻害剤Libtayo®（一般名：セミピリマブ）との併用療法として、SNS-101の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、有効性を評価する多施設共同第1/2相臨床試験を実施しています。
| • | 2024 年 5 月、センスは 2024 年米国腫瘍学会（ASCO）年次総会において、SNS-101 の第 1/2 相臨床試験の用量漸増部分から得られた有望な臨床データを発表した。2024年4月30日のデータカットオフの時点で、SNS-101は複数の腫瘍型において有望な臨床活性の予備的証拠を示し、クラス最高の薬物動態（PK）プロファイルである可能性があり、用量制限毒性は観察されず、単独およびセミピリマブとの併用で良好な忍容性を示した。 |
| • | 第 1/2 相試験の用量拡大部分の患者登録が進んでいる。当社は、2024年末までに用量拡大コホートの初期データを報告し、FDAとのフェーズ1終了会議を開催する予定である。 |
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Michael Biega
Senior Director, Investor Relations
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Joyce Allaire
LifeSci Advisors
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