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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月13日
GALERA THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39114 | 46-1454898 | ||
| (の州またはその他の管轄区域 incorporation or organization) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
45 Liberty Blvd #230
Malvern, PA 19355
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(610) 725-1500
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | GRTX | the nasdaq stock market llc (Nasdaq Global Market) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年5月13日、ガレラ・セラピューティクス・インクは2024年3月31日に終了した四半期決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
本Form 8-K（添付の別紙99.1も含む）の項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類の特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
項目2.02に関する別紙99.1は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | ガレラ・セラピューティクス社のプレスリリース（2024年5月13日発行 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| GALERA THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: May 13, 2024 | By: | /s/ j. mel sorensen, m.d. |
||||
| J. Mel Sorensen, M.D. | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
ガレラ社、2024年第1四半期決算報告と最近の企業動向について
株主価値の最大化を目標に、戦略的選択肢の可能性の評価を進める
ペンシルベニア州マルバーン-2024年5月13日-がんの放射線療法を一変させる可能性を秘めた新規の独自治療薬のパイプライン開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるガレラ・セラピューティクス社（Nasdaq: GRTX）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の企業最新情報を提供しました。
「ガレラの社長兼最高経営責任者（CEO）であるメル・ソレンセン医学博士は、「株主価値を最大化するために、戦略的選択肢の検討を続けています。「可能性のある選択肢には、合併、資産売却、分割、ライセンス契約、その他の戦略的取引が含まれ、avasopasemの潜在的な開発経路を包含する可能性があります。このプロセスは最終的に会社の解散に至る可能性があります。"
General Corporate Updates
| • | ガレラは、当社とそのジスムターゼ模倣薬のポートフォリオの両方に対する戦略的選択肢の包括的な検討を行うため、引き続きStifel, Nicolaus & Company, Inc.と積極的に提携しています。当社は、この評価プロセスを完了するための確定したスケジュールを設定しておらず、さらなる開示が適切または必要であると判断されない限り、さらなる最新情報を開示するつもりはありません。 |
| • | 2024年5月3日、当社は取締役会（以下「取締役会」）が株主の利益を保護するため、期間限定の株主権利契約（以下「権利契約」）を採択することを全会一致で決議したと発表した。取締役会は、当社普通株式の最近の累積に対応して権利契約の採択を決議しました。権利契約は、すべてのガレラの株主がガレラへの潜在的な投資価値を完全に実現できるようにすること、および適切な支配プレミアムを支払うことなく個人またはグループがガレラの支配権を獲得する可能性を低減することにより、当社およびその株主の利益を保護することを目的としています。加えて、ライツ・アグリーメントは、ガレラとその株主にとって長期的に最善の利益をもたらす決断を下すための時間を取締役会に提供します。これは、取締役会が、公正であり、かつガレラの株主にとって最善の利益となる提案やオファーを検討することを妨げるものではありません。 |
2024年第1四半期 財務ハイライト
| • | 研究開発費は、2023年同期の730万ドルに対し、2024年第1四半期は150万ドルであった。この減少は主にアバソパセムおよびルコソパセムの開発費の減少に起因する。当社は、潜在的な戦略的選択肢を検討するため、すべての臨床試験活動を中止し、製品候補の臨床開発を中断している。 |
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