エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日
PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39094 | 82-4151574 | ||
| (法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (I.R.S. EmployerIdentification No.) |
100 キャンパス・ドライブ、スイート102
フローラムパーク、ニュージャージー州 07932
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(877) 742-8466
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | PHAT | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2024年5月9日、ファソム・ファーマシューティカルズ・インクは、2024年3月31日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。
Item 2.02 営業成績および財務状況
Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | 2024年5月9日プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. | ||||||
| Date: May 9, 2024 | By: | /s/ Molly Henderson |
||||
| Molly Henderson | ||||||
| チーフフィナンシャル＆ビジネスオフィサー | ||||||
Exhibit 99.1
ファソム・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と最新情報を発表
| • | VOQUEZNA® 製品の総処方数は 17,500 を超え、前回の四半期報告から 361%増加した。 |
| • | 発売第1四半期は190万ドルの純利益を計上 |
| • | シグナ・ヘルスケアはこのほど、VOQUEZNA錠剤をフォーミュラーに追加し、米国の全商業用生命保険の約48％に適用範囲を拡大した。 |
| • | 全米消費者直販キャンペーン「VOQUEZNA Can Kick Some Acid」を放送とストリーミングTVで実施中 |
| • | 経営陣は本日5月9日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。 |
ニュージャージー州フローハムパーク、2024年5月9日 - 消化器（GI）疾患の新規治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業ファソム・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: PHAT）は本日、2024年第1四半期の決算を報告し、最近の事業ハイライトを発表しました。
「Phathom 社の社長兼 CEO である Terrie Curran 氏は、次のように述べています。「Phathom 社は VOQUEZNA を逆流性食道逆流症（Erosive GERD）治療薬として初めて FDA に承認された唯一の治療薬とし て急速に確立しつつあり、上市後最初の四半期における有望な前進に胸を躍らせています。「処方医が VOQUEZNA を強力な新しい治療選択肢として受け入れており、需要が急速に高まっていることを嬉しく思います。医師と患者の両方からの好意的なフィードバックと、私たちの医薬品が酸関連消化器疾患に苦しむ人々の生活に与えている影響は、私たちのチームを鼓舞し続けています。私たちの献身的な国内営業部隊が毎日何千人もの処方医と関わり、魅力的な消費者向け直接販売キャンペーンが進行中であることから、VOQUEZNAブランドの認知度も高まっています。発売が進み、処方範囲が拡大され、承認されれば VOQUEZNA の添付文書が非びらん性 GERD の症候性胸焼けに伴う治療に拡大されるため、総需要と総処方数の両方が今後数カ月で増加すると期待しています。"
最近の業績ハイライトと2024年第1四半期の業績:
VOQUEZNA® Launch Progress:
| • | Phathom の商業的発売は勢いを増し続け、VOQUEZNA に対する医師と患者の強い需要を実証しています。VOQUEZNA 錠剤、VOQUEZNA Triple Pak、および VOQUEZNA Dual Pak の推定処方箋需要の合計は、現在までに 43,000 件を超えています。処方箋の総需要は、処方箋が充填されたか調剤されたかにかかわらず、書き込まれた処方箋の累積数を表しています。2024年4月26日現在、17,500を超えるVOQUEZNA製品の処方箋が小売薬局およびBlinkRxを通じて充填されています。また、VOQUEZNA の処方者ベースも拡大を続けており、3,800 人以上のユニークな処方者から処方箋が発行されています。 |
| • | Phathom 社は、VOQUEZNA の広範な商業カバレッジを確保するために重要な進展を続けています。2024 年 5 月 1 日現在、シグナ・ヘルスケアは VOQUEZNA 錠剤を 900 万人以上の商業顧客向けのフォーミュラに追加しています。現在、米国では約 7,200 万人の商業保険加入者が VOQUEZNA 錠剤を利用でき、これは米国の商業保険加入者全体の 48% に相当すると推定されます。他の大規模な支払者との交渉も進んでおり、Phathom 社は 2024 年を通して自社製品のさらなる商業カバレッジを確保できるものと期待しています。 |
| • | 2024 年 3 月、Phathom は新しい放送広告と本格的な消費者直接販売（DTC）キャンペーン「VOQUEZNA Can Kick Some Acid」を開始し、その強力なファースト・イン・クラスの逆流性食道炎治療薬の認知度を高め、VOQUEZNA について医師に相談するよう促しました。この DTC キャンペーンは、Hulu、Prime Video、Peacock などのストリーミング・プラットフォームで初めて放映され、4 月下旬には従来の放送局やケーブルテレビでも放映が開始されました。このキャンペーンは、フェイスブック、インスタグラム、医院の待合室のテレビ、デジタルバナー広告など、消費者向けのプラットフォームでも紹介されている。Phathom社は、このキャンペーンが数百万人の逆流性GERD患者にリーチし、プロトンポンプ阻害剤（PPI）とは異なる作用を持つ新しい治療法を求める動機付けになると期待している。 |
最近のビジネスと規制のハイライト:
| • | Phathom は、5 月 18～21 日にワシントン D.C.で開催される Digestive Disease Week® (DDW) 2024 において、VOQUEZNA 錠のブランドプレゼンスと、逆流性 GERD に対する最初で唯一の FDA 承認治療薬である VOQUEZNA 錠に焦点を当てたライブ製品シアター・プレゼンテーションのスポンサーを含む、Phathom 初の主要な医学会議での積極的な出展を計画しています。さらに、非びらん性逆流症（NERD）の日常的治療薬として VOQUEZNA を検討した第 3 相 PHALCON-NERD-301 試験の結果を初めて口頭で発表するなど、臨床データの最新情報を共有します。 |
| • | 成人の症候性非びらん性 GERD に伴う胸やけの日常的治療薬としての VOQUEZNA の新薬承認申請（NDA）は、米国食品医薬品局（FDA）により審査中であり、PDUFA（Prescription Drug User Fee Act：処方薬ユーザーフィー法）の目標措置日は 2024 年 7 月 19 日となっています。承認された場合、Phathom 社は VOQUEZNA をこの適応拡大で直ちに発売する予定です。 |
| • | Phathom 社は、活発な胸やけエピソードに対する VOQUEZNA の As Needed 投与（米国では PPI が承認されていない投与法）を検討するため、今年後半に非びらん性 GERD 第 3 相試験を開始する予定です。 |
| • | ファトム社が計画している、成人および青少年を対象とした好酸球性食道炎（EoE）治療薬としてのVOQUEZNAを検討するフェーズ2試験は、今年後半に開始する予定です。 |
First Quarter Financial Results:
| • | 収益：2024 年第 1 四半期の純収入は、VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK、VOQUEZNA DUAL PAK の販売に関連する 190 万ドルでした。2023 年第 4 四半期に VOQUEZNA を発売したため、2023 年第 1 四半期の収益はありませんでした。 |
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
Non-GAAP Financial Measures
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべてご覧にな
Nick Benedetto
1-877-742-8466
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには
Eric Sciorilli
1-877-742-8466
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべ
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報
###
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン