UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月9日
XOMA CORPORATION
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 001-39801 | 52-2154066 | ||
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification Number) |
2200 powell street, suite 310, emeryville, california 94608
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(510) 204-7200
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class: |
Trading symbol(s): |
Name of each exchange on which registered: |
||
普通株式、額面0.0075ドル | XOMA | The Nasdaq Global Market | ||
8.625% シリーズa 累積永久優先株式、額面は1株につき0.05ドル | XOMAP | The Nasdaq Global Market | ||
預託株式(各株式は、8.375%シリーズb累積優先株式(額面0.05ドル)の1,000分の1の持分を表章する。) | XOMAO | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024 年 5 月 9 日、XOMA Corporation は 2024 年 3 月 31 日に終了する四半期決算に関するプレスリリースを発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
Number | Description of Document | |
99.1 | 2024年5月9日付プレスリリース「XOMA Reports First Quarter 2024 Financial Results and Highlights Recent Activities」。 | |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
XOMA CORPORATION | ||||||
Date: May 9, 2024 | By: | /s/ THOMAS BURNS |
||||
Thomas Burns | ||||||
財務担当シニア・バイス・プレジデント兼最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
XOMA、2024年第1四半期決算および最近の活動ハイライトを発表
の米国食品医薬品局(FDA)承認により、900万ドルのマイルストーンを獲得。
Day One’s OJEMDA™ (tovorafenib);
XOMAはOJEMDA™の売上高から一桁台半ばのロイヤリティを受け取る権利がある
キネート・ファーマシューティカルズ社を買収し、XOMA社のバランスシートに少なくとも950万ドルの非希薄化資本を追加。
の買収により、商業ロイヤリティおよびマイルストーンのポートフォリオを拡大した。
DSUVIA®(スフェンタニル舌下錠)およびXACIATO™(クリンダマイシンリン酸塩)の経済的利益。)
膣ゲル2%、および2つの第3相試験
5,000万ドルを上限とするXOMA初の自社株買戻しプログラムを開始。
カリフォルニア州エメリービル - 2024年5月9日 (GLOBE NEWSWIRE) - バイオテクノロジーのロイヤリティ・アグリゲーターであるXOMA Corporation (NASDAQ: XOMA)は、2024年第1四半期決算を報告し、最近の活動を強調した。
「XOMA社のCEOであるオーウェン・ヒューズは、「当社は、規律ある資本配分のアプローチにより、価値創造を加速させる基盤を構築し続けています。「ここ数ヶ月の間に、キネートの買収を完了し、2つの商業用資産と2つのファースト・イン・クラスのフェーズ3資産の経済的利益を取得し、Blue Owl社とのVABYSMO®ロイヤリティ担保融資を確保した後、初の自社株買いプログラムを開始しました。最後に、最も重要なことですが、デイワン・バイオファーマのⅡ型RAF阻害剤であるOJEMBA™(トボラフェニブ)が、BRAF融合または再配列、BRAF V600変異を有する再発または難治性のpLGG患者を対象にFDAから承認され、再発または難治性のpLGGを患う小児患者にとって重要な新しい治療法の先駆けとなりました。"
Key First Quarter Events
Partner |
Event |
|
Talphera | XOMAは、アローラ・ファーマシューティカルズ社が販売するDSUVIA®の経済的権利を取得し、ロイヤリティポートフォリオに新たな商業資産を追加した。DSUVIA®の経済的利益は、一定の基準を達成するまでXOMA社が100%受け取り、それ以降はDSUVIA®の商業販売に関連する15%のロイヤルティをXOMA社が保有する。その後、DSUVIA®の商業販売に伴うロイヤルティ15%をXOMAが保有し、国防総省からの購入によるロイヤルティ75%とマイルストン残額はXOMAとTalphera社で均等に分配される。 | |
Kinnate Pharmaceuticals | XOMAは、1株当たり現金2.5879ドルと、2025年4月2日までに実施されるキネート社資産の導出または売却から得られる正味収入の85%およびピエール・ファーブル社から得られる正味収入の100%を受け取る権利を表す取引不可の偶発的価値権(CVR)でキネート社の買収を開始した。 | |
Zevra Therapeutics | 米国食品医薬品局(FDA)はアリモクロモールの新薬承認申請を受理し、PDUFA(Prescription Drug User Fee Act)の実施日を2024年9月21日に設定した。XOMAはこのマイルストーン達成に基づき、LadRx社に100万ドルのマイルストーンを支払った。 | |
Medexus | FDAはIXINITY®[凝固第IX因子(遺伝子組換え)]の小児適応拡大申請を承認した。 | |
Takeda | 原発性免疫性血小板減少症(ITP)に対するベストインクラスの抗CD38モノクローナル抗体となり得るmezagitamab(TAK-079)の第2相試験の良好な結果を報告i | |
LG Chem (AVEO Oncology) | フィクラツズマブ第3相試験で最初の患者を投与し、XOMA社に100万ドルのマイルストンを支払う。 | |
Compugen | コンピュジェン社から100万ドルのマイルストーン支払いを受領。 |
Subsequent Events
Partner |
Event |
|
Day One Biopharmaceuticals | FDAは、小児低悪性度神経膠腫(pLGG)を適応症とするDay One社のOJEMDA™(tovorafenib)を承認した。XOMAは、承認時に900万ドルのマイルストンを獲得し、OJEMDAの売上から1桁台半ばのロイヤルティを受け取る権利を有する。 | |
Daré Bioscience | XOMAは、3つのベスト・イン・カテゴリーまたはファースト・イン・カテゴリー資産の経済的利益をポートフォリオに追加した。XACIATO™ 膣ゲル2%はオルガノン社が市販・販売している。バイエルは、現在第3相臨床試験中のホルモンフリーの月経膣内避妊薬Ovaprene®の商品化権を米国で保有している。また、XOMAは、女性の性的興奮障害を適応症とする第3相臨床試験準備中のシルデナフィルクリーム3.6%の合成ロイヤリティを取得した。 | |
Rezolute | RZ358の第3相臨床試験で最初の患者を投与。 |
2024年の注目イベント
Partner |
Event |
|
Zevra Therapeutics | 2024年9月21日-アリモクロモールNDAのFDA PDUFAアクション日 | |
Takeda | 武田薬品は、2024年3月13日付のプレスリリースで、ITPを対象としたメザギタマブの国際共同第3相試験を2024年度に開始する計画を発表したii。 |
2024年第1四半期決算
XOMAの2024年第1四半期の総収入は150万ドルで、これにはAVEOオンコロジー社から受領したマイルストーン収入100万ドルが含まれる(2023年第1四半期は0.4百万ドル)。
2024年度第1四半期および2023年度第1四半期の研究開発費は、それぞれ33,000ドルおよび54,000ドルであった。2024年第2四半期のキネート社との合併完了に伴い、XOMAはキネート社のパイプラインおよび進行中のフェーズ1試験の運営を引き継ぐことになり、ウィンドダウン活動が完了するまで研究開発費が増加する。
一般管理費(G&A)は、2023年度第1四半期の620万ドルに対し、2024年度第1四半期は850万ドルであった。230万ドルの増加は、主に株式報酬が130万ドル増加したことと、コンサルティング費用および法務費用が0.7百万ドル増加したことによるものである。株式報酬費用の増加は、2024年1月にヒューズ氏が常勤最高経営責任者に任命されたことが主な要因です。
2024年度第1四半期の販管費には、現金支出を伴わない株式報酬費用290万ドルが含まれました(2023年度第1四半期は160万ドル)。株式報酬費用の増加は、2024年1月のヒューズ氏の常勤最高経営責任者就任に伴うPSU付与と、2023年5月に付与されたPSUの組み合わせによるところが大きい。
2024年第1四半期の支払利息は360万ドルで、これは2023年12月に設定されたBlue Owlローンに関連する利息である。
2024 年第 1 四半期のその他利益(純額)合計は 200 万ドルで、前年同期のその他利益(純額)合計は 0.4 百万ドルでした。この160万ドルの増加は、現金残高の増加、投資の市場金利の上昇、およびRezoluteの普通株式の市場価格の変動による投資利益の130万ドルの増加を反映しています。
2024年第1四半期の純損失は860万ドルで、これに対して2023年第1四半期の純損失は980万ドルであった。
2024年3月31日現在、XOMAの現金および現金同等物は1億4,240万ドル(制限付き現金620万ドルを含む)であった。2023年12月31日現在、XOMAの現金および現金同等物は1億5,960万ドル(制限付き現金630万ドルを含む)であった。2024年第1四半期中、XOMAはロイヤリティおよびマイルストーン支払いで980万ドルの現金を受領し、新たなロイヤリティおよびマイルストーンの経済的利益を獲得するために800万ドルを投入した。当四半期の営業活動に使用した純現金は490万ドルであった。2024年4月15日、当社は8.625%シリーズA累積永久優先株式(Nasdaq: XOMAP)および8.375%シリーズB累積永久優先株式(Nasdaq: XOMAO)に対し、合計140万ドルの現金配当を支払った。
About XOMA Corporation
XOMA社は、バイオテクノロジー企業が人類の健康増進という目標を達成するのを支援する、バイオテクノロジーのロイヤリティ・アグリゲーターである。XOMAは、製薬会社やバイオテクノロジー企業にライセンスされた、商業化前および商業化された治療薬候補に関連する将来の潜在的な経済性を取得します。XOMAは、製薬企業やバイオテクノロジー企業に導出された治療薬候補の商業化前および商業化後の潜在的な経済性を取得し、売り手は、自社の新薬候補の開発または一般的な企業目的のために使用できる非希薄化かつノンリコースの資金を得ることができます。当社は、広範かつ成長中の資産ポートフォリオを有している(資産とは、基礎となる治療薬候補の前進に関連する潜在的な将来エコノミクスを受け取る権利と定義される)。当社とそのポートフォリオの詳細については、www.xoma.com をご覧いただくか、LinkedIndianaで当社をフォローしてください。
Forward-Looking Statements/Explanatory Notes
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