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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日
Sensei Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39980 | 83-1863385 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 1405 リサーチ・ブルバード、スイート125 Rockville, MD |
20850 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 243-8000
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | SNSE | the nasdaq stock market llc | ||
| シリーズa優先株式購入権 | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年5月9日、Sensei Biotherapeutics, Inc.は2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報および本書に添付された別紙は提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づくいかなる提出書類にも、本書の日付の前後を問わず、また当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| ExhibitNumber |
Exhibit Description |
|
| 99.1 | 2024年5月9日付Sensei Biotherapeutics, Inc.プレスリリース | |
| 104 | inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。 | |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Sensei Biotherapeutics, Inc. | ||||||
| Date: May 9, 2024 | /s/ Christopher W. Gerry |
|||||
| Christopher W. Gerry | ||||||
| General Counsel and Secretary | ||||||
3
Exhibit 99.1
センスイ・バイオセラピューティクス社の2024年第1四半期決算と最近の業績ハイライトについて
- SNS-101単剤療法および併用療法の15mg/kgまでの用量漸増を完了し、用量制限毒性は認められなかった。
- 2024年ASCO年次総会において、SNS-101フェーズ1用量漸増試験の主要臨床データを発表する。
- 臨床試験の用量拡大部分への登録が進む-。
- 2025年第4四半期までキャッシュを維持できる強固なバランスシート。
マサチューセッツ州ボストン - 2024年5月9日 - がん患者を対象とした次世代治療薬の発見と開発に注力する臨床段階の免疫腫瘍学企業であるセンスイ・バイオセラピューティクス・インク（Nasdaq: SNSE）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。
「SNS-101 の初期データを基に、良好でクラス最高の臨床安全性と PK プロファイルが得られたと確信しており、6 月に開催される ASCO で用量漸増データを、そして第 4 四半期には初期用量拡大データを発表できることを楽しみにしています。「今後、私たちは用量拡大コホートの患者登録を進めることに全力を注ぎます。このコホートは、追加的な支持データを得て、SNS-101の第2相試験デザインを最適化することを目的としています。2025年の第4四半期まで資金を蓄えることができるため、私たちは、最近ネイチャー・コミュニケーションズ誌に掲載された論文に示されたように、私たちが目指す患者のための臨床的な勢いと科学的な進歩の両方を築くことができる強い立場にあると信じています。
Highlights and Milestones
SNS-101
SNS-101は、酸性腫瘍微小環境を利用して免疫チェックポイントVISTA（V-domain Ig suppressor of T cell activation）を選択的に標的とする条件付き活性抗体である。VISTAは多くの癌に関与しており、その発現は生存率の低さと相関している。当社は、進行性固形がん患者を対象に、単独療法およびリジェネロン社のPD-1阻害剤Libtayo®（cemiplimab）との併用療法としてのSNS-101の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、有効性を評価するため、多施設共同第1/2相臨床試験を実施している。最近の更新は以下の通りです：
| • | SNS-101 の第 1/2 相臨床試験において、単剤群 16 例、併用群 18 例を登録し、用量漸増を完了した。 |
| • | 単剤療法の用量漸増群では、患者は0.3、1、3、10、15mg/kgの予定されたすべての投与コホートをクリアしている。 |
| • | 併用用量漸増群では、患者はSNS-101とLibtayoの3、10、15mg/kgの計画されたすべての投与コホートをクリアした。 |
| • | 単剤投与群、併用投与群ともに用量制限毒性（DLT）は認められていない。 |
| • | センセイは、5月31日から6月4日まで米国イリノイ州シカゴで開催される2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、SNS-101のフェーズ1/2試験の単剤療法および併用療法の用量漸増部分から得られた主要な臨床データをポスター発表する予定である。 |
| • | タイトル進行性固形がん患者を対象としたSNS-101（pH選択的抗VISTA抗体）単独またはセミプラマブとの併用によるファースト・イン・ヒト第1相試験の初期結果 |
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Michael Biega
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LifeSci Advisors
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