ﾃﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙIndsADRの適時開示・決算・その他

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Date: May 8, 2024

/s/ Eli Kalif

エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古い事象の報告日） 2024年5月8日

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


イスラエル	001-16174	00-0000000
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

124 Dvora Hanevi’a Street

Tel Aviv 6944020, Israel

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

+972-3-914-8213

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所名
各々が普通株式1株を表章する米国預託株式	TEVA	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging Growth Company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

ITEM 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 8 日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは 2024 年 3 月 31 日期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されており、そこに含まれる情報は参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報は証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


ExhibitNo.		Description of Document

99.1		テバ社、2024年第1四半期決算を発表

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d801848dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

本プレスリリースのアクセシブル・バージョンは、www.tevapharm.com。

テバ社、2024年第1四半期決算を発表、2024年の業績見通しを再確認

•

ジェネリック医薬品事業とAUSTEDO®の成長が2024年第1四半期の業績を牽引。

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2024年第1四半期の売上高は38億ドルで、現地通貨ベースでは2023年第1四半期比5％の増収となった。

•

ジェネリック医薬品事業は全地域で成長 - 2023 年第 1 四半期に比べ、全世界で現地通貨ベースで 9%増加した。

•

AUSTEDO - 成長継続、2023年第1四半期から67%増（米国）、2024年の売上高見通し～15億ドルを再確認。

•

AJOVY® - 2024年第1四半期の売上高は1億1,300万ドルで、2023年第1四半期から18%増加。

•

最近、ヒュミラ®とステラーラ®のバイオシミラーであるSIMLANDI®とSELARSDI™がFDAから承認された。

•

オランザピンLAI(TEV' 749)の第3相有効性試験で良好な結果が得られたと発表。

Q1 2024 Highlights:

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Revenues of $3.8 billion

•

GAAP基準の1株当たり損失は0.12ドル

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非GAAPベースの希薄化後EPSは0.48ドル

•

営業活動に使用したキャッシュ・フロー 1億2400万ドル

•

フリー・キャッシュフロー3200万ドル

•

2024年通期の業績見通しを再確認:

•

売上高157億～163億ドル

•

調整後EBITDAは45億～50億ドル

•

非GAAPベースの希薄化後EPSは2.20～2.50ドル

•

17～20億ドルのフリー・キャッシュフロー

テルアビブ、2024 年 5 月 8 日 - テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSEおよびTASE：TEVA）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表しました。

テバ社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるリチャード・フランシス氏は、次のように述べています。"2024年のテバ社の世界売上高は38億ドルで、2023年第1四半期と比較して現地通貨ベースで5％の伸びを示し、好調なスタートを切ることができました。"これは、すべての地域におけるジェネリック医薬品事業の堅調な成長と、革新的なブランドであるAUSTEDOとAJOVYの継続的な成長に後押しされたものです。

当社の革新的なパイプラインと成長ドライバーの進展、ヒュミラ®とステラーラ®のバイオシミラーであるSIMLANDIとSELARSDIの最近のFDA承認など、成長への旅路で達成すべき目標やマイルストーンの実現に向けて大きく前進していることを誇りに思います。


IR Contacts	Ran Meir Yael Ashman Sanjeev Sharma	(215) 591-8912 +972 (3) 914 8262 (267) 658-2700

PR Contacts	Kelley Dougherty Eden Klein	(973) 832-2810 +972 (3) 906 2645

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今朝発表されたオランザピン月 1 回投与 LAI の第 3 相試験において、良好な有効性結果が得られました。本試験は主要評価項目を達成し、統合失調症に対する忍容性の高い有効な長時間作用型治療薬であることが示され、現在までに注射後せん妄・鎮静症候群（PDSS）の発現は認められていない。

引き続き成長を加速させるため、2024年の財務ガイダンスを再確認する」。

Pivot to Growth Strategy

2023年5月、当社は4つの柱に基づく「成長へのピボット」戦略を発表しました：(i) 「オーステド」、「AJOVY」、「UZEDY®」および後期バイオシミラー・パイプラインを中心とする成長エンジンの実現、(ii) 後期革新的パイプライン資産の実現によるイノベーションの強化、ならびに初期パイプラインの有機的および潜在的な事業開発活動による構築、(iii) グローバルな事業展開、重点的なポートフォリオ、パイプラインおよび製造拠点によるジェネリック医薬品大国の維持；そして、(iv) ポートフォリオとグローバルな製造拠点を最適化することで、事業の集中を図り、短期的・長期的な成長エンジンを加速させるための戦略的資本配分を可能にし、一部の事業部門をより最適な構造に再編するとともに、主要な事業部門を再編して経営効率を高める。

2024年第1四半期連結業績

本プレスリリースに記載されている営業利益（損失）、税引前利益（損失）、法人税等（利益）、当社株主に帰属する当期純利益（損失）および過年度の1株当たり利益（損失）に関するデータは、偶発対価および関連費用に関する修正を反映して修正されています。追加情報については、2023年12月31日に終了した年度の年次報告書（Form 10-K）に含まれる連結財務諸表の注記1bおよび2024年3月31日に終了した期間の四半期報告書（Form 10-Q）に含まれる連結財務諸表の注記1cをご参照ください。

2024年度第1四半期の売上高は38億1,900万ドルで、2023年度第1四半期に比べ米ドル換算で4％、現地通貨ベースでは5％増加しました。この増収は主に、全セグメントにおけるジェネリック医薬品、AUSTEDO、および欧州・国際市場セグメントにおけるAJOVYの増収によるものですが、COPAXONE®の減収、および米国における販売事業であるAndaの減収により一部相殺されました。

2024 年第 1 四半期の為替レートの変動は、ヘッジ効果控除後で、2023 年第 1 四半期と比較して、売上全体に 3,900 万ドルのマイナスの影響を与えました。2024年度第1四半期の為替レートの変動は、ヘッジ効果を含め、営業利益および非GAAPベースの営業利益にそれぞれ、2023年度第1四半期と比べ1,100万ドルのマイナスの影響を与えました。

2024 年第 1 四半期の売上総利益は 17 億 7,100 万ドルで、2023 年第 1 四半期の 15 億 8,200 万ドルから 12%増加した。売上総利益率は、2023 年第 1 四半期の 43.2%に対し、2024 年第 1 四半期は 46.4%でした。非GAAPベースの売上総利益は、2023年度第1四半期の17億9,600万ドルから9%増加し、2024年度第1四半期は19億6,300万ドルでした。非GAAPベースの売上総利益率は、2023年度第1四半期の49.1%に対し、2024年度第1四半期は51.4%でした。売上総利益率および非GAAPベースの売上総利益率の増加は、主に製品ミックスが好調であったことに加え、業務コストが減少したことによるものです。

2024年度第1四半期の研究開発費（純額）は2億4,200万ドルで、2023年度第1四半期の2億3,400万ドルから4％増加しました。2024年度第1四半期の研究開発費（純額）の2023年度第1四半期からの増加は、主に神経科学（主に精神神経疾患）および免疫学・免疫腫瘍学の後期革新的パイプラインに関連した増加によるものです。また、2024年度第1四半期の研究開発費（純額）は、戦略的パートナーシップからの払い戻しによる影響を受けました。

ページ 2 / 14

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2024年第1四半期の販売・マーケティング（S&M）費用は6億800万ドルで、2023年第1四半期に比べ11%増加しました。これは、主に米国における「AUSTEDO」および「UZEDY」の商業活動に関連し、「成長へのピボット」戦略を支援するためです。

2024 年第 1 四半期の一般管理費（G&A）は 2 億 7,800 万ドルで、2023 年第 1 四半期に比べ 6％減少しましたが、これは主に 2024 年第 1 四半期の訴訟費用の減少によるものです。

2024年第1四半期の営業損失は2億1,800万ドルで、2023年第1四半期の営業損失は1,300万ドルであった。売上高営業損失率は、2023 年第 1 四半期が 0.4%であったのに対し、2024 年第 1 四半期は 5.7%でした。2024 年第 1 四半期の営業損失の増加は、主に 2024 年第 1 四半期のその他資産の減損、リストラ費用、その他項目の増加、および S&M 費用の増加によるものですが、2024 年第 1 四半期の売上総利益の増加、訴訟和解金および偶発損失の減少、無形資産減損の減少により一部相殺されました。2024年度第1四半期のNon-GAAPベースの営業利益は8億9,200万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は23.4%でした（2023年度第1四半期のNon-GAAPベースの営業利益は7億8,500万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は21.4%）。2024年度第1四半期の非GAAPベースの営業利益率の増加は、主に非GAAPベースの売上総利益率の増加による影響を受けたが、売上高に対する販管費の割合の増加により一部相殺された。

2024年度第1四半期の金融費用（純額）は2億5,000万ドルで、主に2億3,300万ドルの純金利費用で構成されていた。2023年度第1四半期の金融費用（純額）は2億6,000万ドルで、主に2億3,600万ドルの純利息費用で構成されていた。

2024年度第1四半期には、税引前損失4億6,700万ドルに対して5,200万ドルの税効果を認識しました。2023年度第1四半期は、税引前損失2億7,200万ドルに対して1,900万ドルの税効果を認識しました。2024年度第1四半期の税率は、主に知的財産（IP）関連の統合計画から生じた繰延税金ベネフィットの影響を受けました。このような統合計画は、特に2024年から始まる経済協力開発機構（OECD）の最低実効法人税第2柱の世界的な導入に対応するために採用されたものである。

2024 年第 1 四半期の税率は 11.1%であった（2023 年第 1 四半期は 7.1%）。2024年度第1四半期の税率は、主に知的財産関連の統合計画から生じた繰延税金ベネフィットの影響を受けました。2024年度第1四半期の非GAAPベースの税率は15.0%（2023年度第1四半期は15.5%）でした。2024年度第1四半期の非GAAPベースの税率は、主に知的財産関連の統合計画に起因する繰延税金ベネフィット、税率の異なる様々な管轄区域での利益の発生、イスラエルやその他の国での税金ベネフィット、および不定期または非経常的な項目による影響を受けました。2023年度第1四半期の非GAAPベースの税率は、主に利益の地域ミックスと支払利息の否認による影響を受けました。

2024年の年間非GAAPベースの税率は14%～17%となり、2023年の非GAAPベースの税率13%より高くなると予想しているが、これは主に2024年の知的財産関連の統合計画から生じる繰延税金に関連する正味税額利益が2023年に比べて減少するためである。

2024年度第1四半期のテバ社に帰属する純損失は1億3,900万ドル、1株当たり損失は0.12ドルで、2023年度第1四半期のテバ社に帰属する純損失は2億2,000万ドル、1株当たり損失は0.20ドルでした。2024年第1四半期の純損失の減少は、主に非支配持分に帰属する純損失の増加、売上総利益の増加、訴訟和解金および損失偶発債務の減少によるもので、上述のとおり、その他の資産減損、リストラクチャリングおよびその他の項目の増加により一部相殺されました。2024年度第1四半期のテバ社に帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、2023年度第1四半期のそれぞれ4億5,700万ドルおよび0.40ドルに対し、それぞれ5億4,800万ドルおよび0.48ドルでした。

14ページ中3ページ

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非支配持分に帰属する四半期純損失は、2023 年第 1 四半期の 33 百万ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 280 百万ドルとなりました。2024 年第 1 四半期に純損失が増加した主な要因は、国際市場セグメントの事業を売却目的に分類したことに関連する有形資産の減損が増加したことによるものです。

2024年度第1四半期の調整後EBITDAは10億500万ドルで、2023年度第1四半期の8億9,900万ドルから12％増加した。

2024年3月31日および2023年3月31日現在、当社の時価総額を算出するための完全希薄化後の株式数は、それぞれ約1,167百万株および1,158百万株である。

非GAAPベースの情報：2024年度第1四半期の非GAAPベースの正味調整額は6億8,800万ドルでした。2024年度第1四半期のテバ社に帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後EPSは、以下の項目を除外するために調整されました：

•

購入無形資産の償却費1億5,200万ドル（うち1億3,800万ドルは売上原価に、残り1,400万ドルは販管費に含まれる;

•

長期性資産の減損6億7,900万ドル。その主な内訳は、国際市場セグメントにおける事業の売却目的保有への分類に関連した5億7,700万ドル。;

•

訴訟和解金および損失偶発債務は1億600万ドルで、その主な内訳は、当社のオピオイド訴訟に関する和解引当金見積額の更新に起因する6400万ドル（主に、割引支払額の正味現在価値に対する時間経過の影響）。;

•

偶発対価費用79百万ドルの主な内訳は、レナリドミド（Revlimid®のジェネリック医薬品）に関連してアラガン社に支払う将来のロイヤルティ見積額の変更に関連する64百万ドルである。;

•

株式報酬費用2800万ドル;

•

構造改革費用1300万ドル;

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