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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日
VIGIL NEUROSCIENCE, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-41200 | 85-1880494 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
| Vigil Neuroscience, Inc. 100 Forge Road, Suite 700 Watertown, Massachusetts 02472 (主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
(857) 254-4445
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trade Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | VIGL | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年5月7日、ヴィジル・ニューロサイエンス社は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」という。）プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもない。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| ExhibitNo. |
Description |
|
| 99.1 | 2024年5月7日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Vigil Neuroscience, Inc. | ||||||
| Date: May 7, 2024 | By: | /s/ Ivana Magovčević-Liebisch |
||||
| Ivana Magovčević-Liebisch | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
ヴィジル・ニューロサイエンス社、2024年第1四半期決算報告および事業最新情報を発表
– ALSPを対象としたiluzanebartの臨床第2相試験の登録が完了、次回のデータ読み出しは2024年第3四半期を予定-。
– アルツハイマー病を対象としたVG-3927の第1相健康ボランティア試験が進行中。
マサチューセッツ州ウォータータウン、2024年5月7日（GLOBE NEWSWIRE） - 神経変性疾患の治療のためにミクログリアの力を活用することに取り組んでいる臨床段階のバイオテクノロジー企業であるヴィジル・ニューロサイエンス社（Nasdaq: VIGL）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の進捗状況に関する最新情報を提供した。
「Vigil 社の社長兼最高経営責任者である Ivana Magovčević-Liebisch (Ph.D., J.D.)は、「当四半期において、当社はモノクローナル抗体である iluzanebart と経口低分子製剤である VG-3927 の開発を進め、2024 年に当社の臨床プログラムから 2 つの価値あるデータを提供できる体制を整えました。「これらのデータは、希少な神経変性疾患や一般的な神経変性疾患におけるTREM2アゴニズムに関する重要な知見を提供し、患者の治療ニーズにできるだけ早く対応するという当社のコミットメントと使命をさらに後押しするものです。
最近のアップデートと期待されるマイルストーン
イルザネバート, モノクローナル抗体 trem2アゴニスト
| • | IGNITE第2相臨床試験の登録完了：当社は2024年3月にIGNITE第2相臨床試験の登録を完了し、当初予定の15名を上回る20名の患者が登録された。 |
| • | 2024年米国神経学会年次総会において、ALSP試験から得られた主要な知見を発表：軸索スフェロイドと色素グリアを伴う成人発症性白質脳症（ALSP）を対象とした当社の第 2 相 IGNITE プルーフ・オブ・コンセプト臨床試験から、イルザネバート 20mg/kg を 6 ヶ月投与した最初の 6 例の中間データが口頭発表されました。また、ALSPのILLUMINATE自然史研究およびiluzanebartの作用機序に焦点を当てた2つのポスターも発表された。ポスターおよびプレゼンテーションは、当社ウェブサイトの出版物ページからアクセスできる。 |
| • | IGNITE 臨床第 2 相試験の次のデータ読み出しは 2024 年第 3 四半期に予定されている：当社は、ALSPを対象としたイルザネバートを評価する第2相臨床試験の追加データを2024年第3四半期に報告する予定である。この解析には、20mg/kg投与コホートの患者の12カ月追跡データと、40mg/kg投与コホートの患者の6カ月追跡データが含まれる。 |
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