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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年4月15日
Aileron Therapeutics, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38130 | 13-4196017 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 12407 N.Mopac Expy.スイート250 #390 Austin, Texas |
78758 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(737) 802-1989
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | ALRN | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財務状況 |
2024年4月15日、Aileron Therapeutics, Inc.は、2023年12月31日を期末とする通期および四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されており、参照によりここに組み込まれる。
| Item 9.01 | 財務諸表および添付資料 |
(d) 出展物
| Exhibit Number |
Document |
|
| 99.1 | 2024年4月15日付プレスリリース | |
| 104 | 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| AILERON THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: April 15, 2024 | By: | /s/ Brian Windsor, Ph.D. |
||||
| Brian Windsor, Ph.D. | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
エルロン・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期の決算報告と事業最新情報を発表
特発性肺線維症治療薬として開発中の新規カベオリン-1関連ペプチドLTI-03のフェーズ1b試験のトップライン結果は2024年第3四半期に報告予定
2024年第4四半期までの営業および主要マイルストーンに必要な資金を確保できる見込み。
テキサス州オースティン、2024年4月15日（GLOBE NEWSWIRE） - 希少疾病である肺疾患および線維症を適応症とし、アンメット・メディカル・ニーズの高いファースト・イン・クラスの新薬パイプラインを推進するバイオ医薬品企業であるAileron Therapeutics, Inc.（NASDAQ:ALRN、以下「エルロン社」）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を報告するとともに、事業の最新情報を提供しました。
「エルロン社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるブライアン・ウィンザー博士は、「肺セラピューティクス社との合併が成功裏に完了し、生命を脅かす肺疾患に対する有望な臨床段階の候補化合物のパイプラインを集中的に獲得したことに加え、1,840万ドルの資金調達に成功したことでバランスシートが強化されたことで、当社は堅調な状態で今年を終えることができました。「私たちは2024年を、主要な製品候補であるLTI-03の開発を進める上で極めて重要な実行の年になると考えています。現在進行中のLTI-03のフェーズ1b試験のトップライン結果は、今年の第3四半期に報告する予定です。LTI-03とその上皮細胞と線維芽細胞の両方に対する潜在的な二重作用機序は、医学界からの支持を集めており、LTI-03が健康な肺の上皮細胞を保護し、線維化促進シグナル伝達を減少させる可能性があるという心強い前臨床データを基に構築することを楽しみにしています。"
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン
Corporate Updates
| • | 2023年10月、エルロンはラング・セラピューティクス社（以下「ラング社」）を買収し、希少疾病である肺疾患および線維症におけるアンメット・メディカル・ニーズに応えるファースト・イン・クラスの医薬品パイプラインを推進するため、当社の疾患フォーカスもシフトした。当社の主要な臨床プログラムには、特発性肺線維症（IPF）治療薬LTI-03と限局性胸水（LPE）治療薬LTI-01がある。 |
| • | エルロン社によるラング社買収（以下「ラング社買収」）の完了直後、当社は、ラング社買収前のラング社の大株主であったバイオス・パートナーズが率いる認定投資家グループ（ナンタハラ・キャピタルを含む）、および非公開の追加投資家に対し、シリーズXの無議決権転換優先株式およびエルロン社の普通株式を購入する新株予約権を第三者割当増資により売却する最終契約を締結しました。この第三者割当増資の結果、エルロン社にもたらされた総収益は、募集代理人手数料およびその他の募集経費を差し引く前の金額で約1800万ドルとなった。 |
| • | 2024年3月、当社はブライアン・ウィンザー博士を社長兼最高経営責任者（CEO）および取締役に任命したことを発表した。ウィンザー博士はこれまでエルロン社の最高執行責任者兼社長、ラング社の最高経営責任者兼取締役を務めていました。 |
Pipeline
| • | 2024年2月、Aileronは肺医療専門家パネルを開催し、IPFに対するLTI-03の潜在的な意味について議論した。肺医療の専門家であるフェルナンド・J・マルティネス医学博士、ワイル・コーネル医学部呼吸器・クリティカルケア医学部長、テジャスウィニ・クルカルニ医学博士、北マリアナ諸島H、アラバマ大学バーミンガム校呼吸器・アレルギー・クリティカルケア内科准教授兼間質性肺疾患プログラムディレクター。また、ユストゥス・リービッヒ大学間質性肺疾患・希少肺疾患教授でもある。イベントのリプレイはhttps://investors.aileronrx.com/events-presentations/investor-events。 |
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Argot Partners
aileron@argotpartners.com
212-600-1902
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Balance Sheet Data
(Unaudited)
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Condensed Statement of Operations
(Unaudited)
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