Exhibit 99.1

インヴィヴィッド社、2023年通期決算と最近の業績ハイライトを発表

マサチューセッツ州ウォルサム、2024年3月28日 (GLOBE NEWSWIRE) - 重篤なウイルス性感染症から弱者を守ることを使命とするバイオ医薬品企業インヴィヴィッド・インク（Nasdaq: IVVD）は本日、2023年12月31日を期末とする通期決算と最近の事業ハイライトを発表した。

「私たちは2023年を通して、またここ数ヶ月の間に目覚ましい進歩を遂げました。およそ1年前、私たちはVYD222の第1相臨床試験を開始していました。そして今日、COVID-19のワクチン接種に対して十分な反応が得られそうにない、中等度から重度の免疫不全を有する米国の成人および青年（12歳以上、体重40kg以上）を対象としたCOVID-19のPrEPとして、PEMGARDAの緊急使用承認（EUA）を取得できたことを大変誇りに思います」と、インビバイドの最高経営責任者（CEO）であるデイブ・ヘリングは述べた。「PEMGARDAは、バイオマーカーを臨床効果の代替指標として活用する迅速免疫橋渡し試験デザインを用いてEUAを取得した最初のPrEP用mAbであり、保存されたウイルスエピトープを標的とする耐久性のあるmAbを迅速かつ連続的に設計するためにデザインされた当社の新規プラットフォームアプローチから初めて承認されたmAbです。このエキサイティングなマイルストーンは、私たちのチームの素晴らしい献身と技術、そして計画通りに実行する能力の証です」。

PEMGARDAが承認され、間もなく米国での注文が可能になると予想される今、私たちは商業的な上市計画の実行に集中しており、時間の経過とともに上市に関する主要な指標に関する洞察を提供できることを楽しみにしています。比較的コンパクトな営業組織で、最もリスクの高い中等度から重度の免疫不全の成人および青少年をケアする主要な医療従事者や医療機関に効率的にアプローチできると考えています。

Recent Program Highlights

2023年末決算

About PEMGARDA

PEMGARDA（pemivibart）は半減期を延長した治験用モノクローナル抗体（mAb）である。PEMGARDAは、堅牢な安全性データパッケージを有し、COVID-19の予防を目的とした国際共同第2/3相臨床試験で臨床的有効性のエビデンスを示したインビバイド社の治験用mAbであるadintrevimabから設計された。PEMGARDAは、偽型ウイルス様粒子および真正ウイルス中和アッセイにおいて、米国疾病予防管理センターの推計によると現在米国で優勢な変異型であるJN.1を含む主要なSARS-CoV-2変異型に対するin vitro中和活性を示した。PEMGARDAはSARS-CoV-2のスパイクタンパク質の受容体結合ドメイン（RBD）を標的とし、ウイルスが宿主細胞上のヒトACE2受容体に結合するのを阻害する。

PEMGARDA（ペミビバート）注射液（4500mg）静注用は、未承認の治験用 mAb ですが、米国食品医薬品局（FDA）により緊急使用が許可されています。FDAはEUAに基づき、特定の病状または特定の免疫抑制剤もしくは治療を受けているために中等度から重度の免疫不全があり、COVID-19のワクチン接種に対して十分な免疫応答が得られそうにない成人および青年（12歳以上、体重40kg以上）におけるCOVID-19の曝露前予防（予防）を目的としています。SARS-CoV-2に現在感染している、または最近感染したことが確認されている患者。PEMGARDAはCOVID-19の治療またはCOVID-19の曝露後予防には使用できません。アナフィラキシーはPEMGARDAで観察されており、PEMGARDAの医療従事者向けファクトシートにはアナフィラキシーに関する枠付き警告が記載されています。PEMGARDAを投与された中等度から重度の免疫不全患者において観察された最も一般的な有害事象（全グレード、発現率2％以上）には、全身および局所注入関連または過敏症反応、上気道感染、ウイルス感染、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、吐き気が含まれます。

PEMGARDAのEUAをサポートするために、イムノブリッジングアプローチが使用され、PEMGARDAがCOVID-19の曝露前予防に有効かどうかが判断された。イムノブリッジングは、SARS-CoV-2に対する他の中和ヒトmAbで確認された血清ウイルス中和力価-有効性の関係に基づいている。これには、pemivibartの親mAbであるadintrevimabや、以前にEUAとして認可された他のmAbが含まれる。PEMGARDAの有用性を支持するデータには限界がある。SARS-CoV-2に対する他の中和ヒトmAbの臨床的有効性のエビデンスは、異なる集団や、もはや循環していないSARS-CoV-2の変異体に基づいている。さらに、細胞ベースのEC50値測定に関連する変動性は、薬物動態データおよび先行臨床試験におけるmAbsの有効性推定値に関連する限界とともに、防御力価の範囲を正確に推定する能力に影響を与えます。

PEMGARDAの緊急使用は、連邦食品・医薬品・化粧品法第564条(b)(1)（合衆国法典第21編第360bbb-3条(b)(1)）に基づき、COVID-19パンデミック中に医薬品および生物学的製剤の緊急使用の承認を正当化する状況が存在すると宣言された期間中のみ許可されるが、その宣言が早期に終了するか、または承認が取り消された場合はこの限りではない。

About Invivyd

Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD)は、SARS-CoV-2を始めとする循環するウイルスの脅威による壊滅的な影響から脆弱な人々を守る抗体ベースの療法を迅速かつ永続的に提供することを使命とする商業段階の企業です。同社独自のINVYMAB™プラットフォームのアプローチは、最先端のウイルス監視および予測モデリングと高度な抗体工学を組み合わせたものである。INVYMABは、進化するウイルスの脅威に対応するため、新しいモノクローナル抗体（mAbs）の迅速かつ連続的な作製を容易にするよう設計されている。2024年3月、インビバイドは革新的な抗体候補の計画シリーズにおける最初のmAbについて、米国FDAから緊急使用認可（EUA）を取得した。詳しくはhttps://invivyd.com/。

フォワード・ルッキング・ステートメントに関する注意事項

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as “anticipates,” “believes,” “could,” “expects,” “intends,” “potential,” “projects,” and “future” or similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. Forward-looking statements include statements concerning, among other things, the potential of PEMGARDA as a mAb for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in certain adults and adolescents with moderate-to-severe immune compromise; the company’s plans related to the commercialization of PEMGARDA, including its expectations regarding availability and supply of PEMGARDA, as well as the company’s plans to provide insights on key launch metrics as time progresses; the ability of the company’s INVYMAB platform approach to rapidly and serially engineer durable mAbs targeting conserved epitopes; the company’s ongoing research and clinical development efforts, and the timing thereof; the company’s expectation that PEMGARDA is the first mAb in a planned series of innovative antibody candidates and VYD2311 will be the next mAb candidate to enter clinical development; the company’s expectations to engage with the FDA with the aim of establishing a streamlined development pathway that would allow the company to most efficiently leverage its INVYMAB platform approach to serially generate new or modified mAbs to keep pace with SARS-CoV-2 viral evolution; the future of the COVID-19 landscape, particularly for vulnerable populations; the company’s expectations regarding the anticipated timeline of its cash runway; the company’s mission to rapidly and perpetually deliver antibody-based therapies that protect vulnerable people from the devastating consequences of circulating viral threats, beginning with SARS-CoV-2; and other statements that are not historical fact. The company may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in the company’s forward-looking statements and you should not place undue reliance on the company’s forward-looking statements. These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause the company’s actual results to differ materially from the results described in or implied by the forward-looking statements, including, without limitation: how long the EUA granted by the FDA for PEMGARDA will remain in effect and whether the EUA is revoked or revised by the FDA; the company’s ability to build and maintain sales, marketing and distribution capabilities to successfully commercialize PEMGARDA; changes in expected or existing competition; the timing and progress of the company’s discovery, preclinical and clinical development activities; the outcome of the company’s engagement with the FDA on a potential streamlined development pathway; the uncertainties and timing of the regulatory authorization or approval process, and available development and regulatory pathways for authorization or approval of the company’s product candidates; changes in the regulatory environment; unexpected safety or efficacy data observed during preclinical studies or clinical trials; the ability to maintain a continued acceptable safety, tolerability and efficacy profile of PEMGARDA or any other product candidate following regulatory authorization or approval; the predictability of clinical success of the company’s product candidates based on neutralizing activity in preclinical studies; the risk that results of preclinical studies or clinical trials may not be predictive of future results, and interim data are subject to further analysis; the company’s reliance on third parties with respect to virus assay creation and product candidate testing and with respect to its clinical trials; variability of results in models used to predict activity against SARS-CoV-2 variants; whether PEMGARDA or any other product candidate is able to demonstrate and sustain neutralizing activity against major SARS-CoV-2 variants, particularly in the face of viral evolution; the complexities of manufacturing mAb therapies; the company’s dependence on third parties to manufacture, label, package, store and distribute clinical and commercial supplies of its product candidates; whether the company is able to provide sufficient commercial supply of PEMGARDA to meet market demand; whether the company can obtain and maintain third-party coverage and adequate reimbursement for PEMGARDA or any other product candidate; the company’s ability to leverage its INVYMAB platform approach to rapidly and serially generate durable mAbs that keep pace with SARS-CoV-2 viral evolution or other viral threats; any litigation and other proceedings or government investigations relating to the company; the company’s ability to continue as a going concern; and whether the company has adequate funding to meet future operating expenses and capital expenditure requirements.

当社の実際の業績が本プレスリリースの将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているものと大きく異なる原因となるその他の要因については、米国証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム10-K）、SECへの当社のその他の提出書類、およびSECに提出され、www.sec.gov で入手可能な将来の報告書の「リスク要因」の見出しに記載されています。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本日の時点でなされたものであり、インヴィヴィッド社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、適用される法律で義務付けられている場合を除き、かかる情報を更新する義務を負いません。

本プレスリリースには、参照により本プレスリリースに組み込まれるものとはみなされない情報へのハイパーリンクが含まれています。

INVIVYD, INC.

CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(未監査)

Email: pv@invivyd.com

Scott Young

syoung@invivyd.com

Gabriella Linville-Engler

gengler@invivyd.com