エクイリアムの適時開示・決算・その他

Equillium, Inc.

Dated: March 25, 2024

/s/ Jason A. Keyes

Jason A. Keyes

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年3月25日

Equillium, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38692

82-1554746

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)


2223 アベニーダ・デ・ラ・プラヤ
Suite 105
La Jolla, California				92037
(主要経営陣の住所)				(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 240-1200

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年3月25日、Equillium, Inc.（以下「当社」）は、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれるプレスリリースにおいて、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を発表しました。

本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引所法改正法第18条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、同条または1933年証券取引所法改正法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象となるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2024年3月25日付プレスリリース。

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d813838dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

エクイリアム社、2023年第4四半期および通年の業績ならびに企業および臨床ハイライトを発表

2023年末時点で4,090万ドルの現金残高があり、2025年下期までのキャッシュ・ランウェイとなる見込み。

円形脱毛症を対象としたEQ101の臨床第2相試験の登録完了：トップラインデータは2024年第2四半期を予定

米国腎臓学会(ASN)および米国リウマチ学会(ACR)において、ループス腎炎患者を対象としたイトリズマブのフェーズ1b試験「EQUALISE」の良好なデータを発表

小野薬品工業、イトリズマブのオプション行使を2024年下期に決定予定

カリフォルニア州ラホーラ、2024年3月25日 - 免疫生物学への深い理解を活かし、重篤な自己免疫疾患および炎症性疾患を治療する新規治療薬の開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるエクイリアム社（Nasdaq: EQ）は本日、2023年第4四半期および通年の業績、ならびに企業および臨床のハイライトを発表しました。

「エクイリアムのブルース・スティール最高経営責任者（CEO）は、「この1年間は、2024年のマイルストーン達成に向け、臨床試験の実施に注力してきました。「ループス腎炎患者を対象としたイトリズマブの第1b相EQUALISE試験は終了しました。昨年第4四半期にASNとACRの年次総会でこの試験の良好なデータを発表し、数週間以内にパートナーである小野薬品にトップラインデータを提供する予定です。第3四半期には、急性移植片対宿主病患者を対象としたイトリズマブの第3相EQUATOR試験のデータモニタリング委員会による中間レビューの結果を発表する予定であり、これが小野薬品工業のオプション行使のきっかけとなる最終データ提供のタイミングとなります。小野薬品工業がイトリズマブに関する権利を取得するオプションを行使した場合、当社は約3億3,100万ドルの権利行使対価を受け取ることになり、当社のキャッシュ・ランウェイは現在のガイダンスである2025年後半を大幅に上回ることになります。

「当社の主力製品であるマルチサイトカイン阻害剤EQ101は、IL-2、IL-9、IL-15を標的とするクラス初の三特異的阻害剤であり、中等度から重度のドル形脱毛症を対象としたフェーズ2試験の登録が完了しました。現在、ドル形脱毛症患者の治療薬として唯一承認されているブラックボックス警告のあるJAK阻害剤に代わる、より安全な薬剤に対するアンメット・メディカル・ニーズは依然として大きい。本試験は、EQ101がドル形脱毛症患者を対象に初めて実施される試験であり、歴史的に低いプラセボ反応を上回る臨床活性の兆候を求めています。本試験の登録が完了し、本年第2四半期にトップラインデータを発表できることを嬉しく思います。"

「Equillium社の最高科学責任者であるSteve Connellyは、「臨床試験の実施に加え、私たちは新規のマルチサイトカイン阻害剤プログラムの進展にも力を注いできました。「当社のファースト・イン・クラスのIL-15とIL-21の二重特異性阻害剤であるEQ302は、経口投与が可能で腸内で安定な、効力が改善された第2世代のペプチドです。これは、セリアック病、炎症性腸疾患、好酸球性食道炎を含む消化器系の適応症をターゲットとするのに適した魅力的な製品プロファイルであると確信しています。このプログラムを臨床に向けて進めることを楽しみにしています。"

1	オプション行使の支払いは日本ドル（50億ドル）建てであり、支払時の為替レートが適用される。

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Q4 2023 Highlights:

•

ASNとACRの年次総会において、ループス腎炎患者を対象としたイトリズマブの第1b相EQUALISE試験の良好なデータが発表された。発表では、忍容性の高い安全性プロファイルと、イトリズマブをミコフェノール酸モフェチルとコルチコステロイドに追加投与した場合、高蛋白尿患者において尿蛋白クレアチニン比が迅速かつ深く低下し、高い完全奏効率と部分奏効率を示したデータが強調された。

•

ハーバード大学医学部皮膚科准教授であるアラシュ・モスタギミ医学博士（MD, MPA, MPH）を招き、エクイリアムのパイプライン、マルチサイトカイン・プラットフォーム、臨床段階にあるマルチサイトカイン阻害剤について、現在、中等度から重度の円形脱毛症を対象とした臨床第2相試験段階にあるEQ101を中心に紹介するアナリスト＆投資家デーを開催。

•

第18回ペプチド・セラピューティクス・シンポジウムにおいて、IL-15およびIL-21を標的とするファースト・イン・クラスの経口デリバリー可能な第二世代マルチサイトカイン阻害剤であるEQ302に焦点を当てた発表を行いました。発表では、EQ302の親ペプチドからの成り立ちと、ペプチドに炭化水素ステープルを加えることでサイトカイン阻害特性を保持しながら消化管での安定性が向上したことを示すデータについて概説した。

Anticipated Upcoming Milestones:

•

EQ101：中等症から重症のドル形脱毛症を対象とした臨床第2相試験-トップラインデータは2024年第2四半期を予定

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619-302-4431

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