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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月21日
DISC MEDICINE, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39438 | 85-1612845 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 321 アーセナルストリート、スイート101、ウォータータウン、マサチューセッツ州02472 | 02472 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 674-9274
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（以下の一般教示A.2.を参照）：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | IRON | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年3月21日、ディスク・メディシン・インクは2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を発表し、企業の最新情報を提供した。この発表に関連するプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本Form 8-K（添付の別紙99.1も含む）の本項目2.02に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法（「取引所法」）改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に関連する以下の添付資料は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | 2024年3月21日、ディスクメディスン社が発表したプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURE
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| DISC MEDICINE, INC. | ||||||
| Date: March 21, 2024 | By: | /s/ Jean Franchi |
||||
| Name: | Jean Franchi, CPA | |||||
| Title: | Chief Financial Officer | |||||
Exhibit 99.1
ディスクメディスン社、2023年第4四半期および通期の決算報告と事業最新情報を発表
| • | 赤芽球性ポルフィリン症（EPP）を対象としたビトペルチンのプラセボ対照第2相試験AURORAのトップライン結果、2024年3月/4月予定 |
| • | 骨髄線維症の貧血を対象としたDISC-0974のフェーズ1b/2試験の24年上半期の最新結果など、2024年に複数のリードアウトを提供する予定。 |
| • | ジャン・フランキを最高財務責任者（CFO）に、パメラ・スティーブンソンを最高商業責任者（CCO）に任命し、ジョナサン・ユウを最高執行責任者（COO）に昇格させた。 |
| • | 2023年末には約3億6,000万ドルの現金および現金同等物を保有し、2026年まで十分な資金を確保できる。 |
マサチューセッツ州ウォータータウン（2024年3月21日）-重篤な血液疾患に苦しむ患者に対する新規治療法の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディスク・メディシン社（NASDAQ:IRON）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を報告し、最近のプログラムおよび企業動向に関する最新情報を提供しました。
「この1年はディスクにとって本当に驚くべき年であり、当社の物語における新たな重要な章を飾るものでした。2023年には、ビトペルチンとDISC-0974の両剤が患者において良好な結果を示し、当社プログラムの治療可能性を示す最初の証拠を提供することができました。さらに、第3のプログラムであるDISC-3405を臨床に進め、バランスシートを強化したことで、自信を持って戦略を実行できるようになりました。「これらの成果は、2024年に向けて私たちを大きく前進させるものであり、この年はまた新たな変革の年となることが約束されています。数週間後にはAURORAのデータを、また今年前半にはDISC-0974のMFにおける最新データとDISC-3405の健常人ボランティアにおける初期データを発表できることを楽しみにしています。"
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:
ビトペルティンglyt1阻害剤（ヘム合成調節剤)
| • | 赤芽球性ポルフィリン症を対象としたビトペルチンの第2相プログラムの登録完了: |
| • | BEACON試験：EPPおよびX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）患者を対象としたビトペルチンの非盲検第2相臨床試験。 |
| • | AURORA：成人EPP患者を対象としたビトペルチンの第2相無作為化プラセボ対照臨床試験 |
| • | ASH 2023において、第2相BEACON試験の良好な結果を発表。: |
| • | 全血プロトポルフィリンIX（PPIX）濃度が40％以上減少した。 |
| • | 日光耐性に関するすべての評価項目において、頑健かつ一貫した改善が認められた。 |
| • | ビトペルチンは、いずれの用量レベルでもヘモグロビンが安定し、概して忍容性が良好であった |
| • | AURORAのトップラインデータは、2024年3月～4月にプレスリリースおよび会社説明会を予定 |
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