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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月18日
FORTE BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38052 | 26-1243872 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 3060 Pegasus Park Dr. Building 6 Dallas, Texas |
75247 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(310) 618-6994
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面0.001ドル | FBRX | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2024年3月18日、フォルテ・バイオサイエンス社は2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付されている。
項目2.02に基づき本最新報告書に記載された情報および本書に添付された図表は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
| Item 8.01. | Other Events. |
当社は、投資家やアナリストなどとの面談時に使用する会社説明資料を更新した。当社の最新の会社説明資料のコピーは、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.2として添付されている。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit |
Description |
|
| 99.1 | 2024年3月18日付プレスリリース | |
| 99.2 | Corporate Presentation | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| FORTE BIOSCIENCES, INC. | ||||||
| Date: March 18, 2024 | By: | /s/ Antony Riley |
||||
| Antony Riley Chief Financial Officer |
||||||
Exhibit 99.1
フォルテ・バイオサイエンス2023年の業績と最新情報を発表
テキサス州ダラス-2024年3月18日-自己免疫疾患および自己免疫関連疾患に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるフォルテ・バイオサイエンス社（www.fortebiorx.com）（NASDAQ：FBRX）は本日、2023年の業績を発表し、事業の最新情報を提供した。
2023 Business Highlights
「フォルテ社は、FB-102 を臨床に導入し、第 3 四半期のビジネスアップデートで目標としたスケジュ ールを達成することで、大きなマイルストーンを達成しました。FB-102 第 1 相試験の単回投与（SAD）は成功裏に終了し、反復投与（MAD）コホートでの投与が開始されま した。「このような業績を達成することができたフォルテの優秀なチームに深く感謝しています。また、FB-102 の可能性と、このエキサイティングなプログラムを前進させ続けるフォルテ・チームを信じてくださる投資家の皆様に感謝いたします。本年中に FB-102 の臨床的最新情報を提供できることを楽しみにしています。"
2023 Operating Results
2023年12月31日に終了した年度の研究開発費は2,190万ドル（前年同期は560万ドル）であった。1,630万ドルの増加は、主に製造費用の純増約990万ドル、FB-102プログラムが臨床に入ったことによる前臨床および臨床費用の純増約600万ドル、および主に人員の増加による給与および関連費用の純増約040万ドルによるものです。
2023年12月31日に終了した年度の一般管理費は1,060万ドル（前年同期は830万ドル）であった。230万ドルの増加は主に、専門家および弁護士費用が260万ドル増加したこと、家賃および人件費を含むその他費用が0.4百万ドル増加したことによるもので、株式報酬費用が0.7百万ドル減少したことにより一部相殺された。
2023年12月31日に終了した年度および2022年12月31日に終了した年度の1株当たり純損失は、それぞれ（1.00ドル）および（0.80ドル）であった。
フォルテの2023年末の現金および現金同等物は約3,710万ドルであった。2023年12月31日現在、フォルテの発行済み普通株式は約3630万株であった。
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千株、ただし株式と額面のデータを除く)
| December 31, 2023 | December 31,2022 | |||||||
| 資産 |
||||||||
| 流動資産: |
||||||||
| 現金および現金同等物 |
$ | 37,125 | $ | 41,100 | ||||
| 前払費用およびその他の流動資産 |
1,202 | 411 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流動資産合計 |
38,327 | 41,511 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 有形固定資産(純額) |
109 | — | ||||||
| その他の資産 |
544 | 486 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 資産合計 |
$ | 38,980 | $ | 41,997 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| Liabilities and stockholders’ equity |
||||||||
| 現在の負債: |
||||||||
| 買掛金 |
$ | 1,424 | $ | 1,153 | ||||
| 会社開示 |
2,242 | 2 ,026 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 会社開示情報を |
3,666 | 3,179 | ||||||
| 会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ |
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| 会社開示情報をす |
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36 | 21 | ||||||
| 会社開示情報 |
153,794 | 125,841 | ||||||
| 会社開示情報をすべてご |
4 | — | ||||||
| 会社開示情 |
(118,520 | ) | (87,044 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 会社開示情報を |
35,314 | 38,818 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 会社開示情報をすべてご覧 |
$ | 38,980 | $ | 41,997 | ||||
|
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