マイメディックスグループの適時開示・決算・その他

MIMEDX GROUP, INC.

Date: February 28, 2024

/s/ Doug Rice

Doug Rice

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月28日

MIMEDX GROUP, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

フロリダ

001-35887

26-2792552

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

1775 ウェストオークコモンズコネクティッド、ne、マリエッタga 30062

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 651-9100

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

MDXG

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Important Cautionary Statement

本レポートには将来予想に関する記述が含まれています。(i)将来の売上高または売上高の成長、(ii)2024年の財務目標、および売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、企業経費、現金の水準を含む将来の財務業績への期待、(iii)EPIEFFECTを含む新製品に関する当社の期待、および(iv)当社製品に対する需要。その他の将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標する」、「見通し」、「可能性がある」、「予定する」、「予備的な」、および同様の表現によって特定される場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社は投資家の皆様に対して、そのような記述に過度に依存しないようご注意ください。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上は不確実であり、競合、顧客獲得、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は予期せぬ事態により計画を変更する可能性があること、(iii)科学的研究の結果は不確実であり、価値がほとんどない可能性があること；(iv)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な償還水準、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築・管理する当社の能力など、多くの要因に左右されること、(v)特定の適応症または病態に対する治療としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象であること、(vi)規制の進展に基づき、研究開発のための計画支出の時期および金額を変更する可能性があること。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」の項に、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本報告書の日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 28 日、MiMedx Group, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日をもって終了した第 4 四半期および通期の業績を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表した。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.1も含め、項目2.02「経営成績および財政状態」に従い提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出されたもの」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本フォーム8-Kは、1933年証券取引所法（「取引所法」）または1933年証券法（「証券法」）に基づき提出される他の書類に、本フォーム8-Kを参照することによってのみ組み込まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、その日付現在のものであり、当社は将来にわたって当該情報を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、Form 8-KのItem 2.02に基づき当該情報を提供した結果生じる可能性のある、当該情報の重要性に関する推論を否認します。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年2月28日午後5時（米国東部夏時間）より、当社は2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の財務・業績に関する電話会議およびウェブキャスト（以下「決算説明会」）を開催する予定です。決算説明会に関連して当社が使用するスライド・プレゼンテーションのコピーは別紙99.2としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.2も含め、項目7.01に従って提出されたものであり、取引所法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。この情報は、取引所法または証券法に基づく他の提出書類において、当該提出書類が本フォーム8-Kに特に言及している場合にのみ、参照により組み込まれる可能性があります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description of Exhibit

99.1		2024年2月28日付決算プレスリリース。

99.2		2024年2月28日付決算説明会資料。

104		このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d801521dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

MIMEDX社、2023年第4四半期および通年の営業・財務業績を発表

第4四半期の売上高は前年同期比17％増、通年では20％増

第4四半期の純利益は5,300万ドル、4,000万ドルの一時的な非現金タックス・ベネフィットを含む

第4四半期の調整後EBITDAは2,100万ドル（売上高の24

経営陣は本日2月28日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

マリエッタ、ジョージア州、2024年2月28日-MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG)（以下「MIMEDX」または「当社」）は本日、2023年第4四半期および通年の営業成績および財務成績を発表しました。

最近の営業および財務ハイライト:

•

2023年第4四半期および通年の純売上高はそれぞれ8,700万ドルおよび3億2,100万ドルで、前年同期比17％および20％の成長を反映。

•

第4四半期および2023年通年のGAAPベースの純利益はそれぞれ5,300万ドルおよび5,800万ドル。GAAP基準の当期純利益率は第4四半期が62%、2023年通期が18%であった。

•

2023年度第4四半期の調整後EBITDA1および調整後EBITDAマージンはそれぞれ2,100万ドルおよび24％。

•

EPIEFFECT®を発売、当社の幅広いアドバンスド創傷ケア製品ポートフォリオに新たに加わる。

•

発行済みシリーズB転換優先株式の普通株式への転換を発表。

•

新たな有担保上位信用枠と2024年1月の債務借り換えを発表し、今週初めに3,000万ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティ部分を手元資金で返済した。

MIMEDXの最高経営責任者（CEO）であるジョセフ・H・ケッパーは、次のようにコメントした。「当社は、変革の年となった2023年を締めくくる四半期として、トップラインの成長、収益性、キャッシュフローの創出という素晴らしい結果を報告できることを改めて喜ばしく思います。さらに、2023年度通期で20%のトップライン成長を達成したことは、予想を上回るものであり、今後の確かなモメンタムとなります。さらに、チームは非常に短期間で、強固なキャッシュ・フロー創出を引き出すことに成功しました。

組織の商業的な強さを考えると、2024年も売上高成長率が2桁台前半、調整後EBITDAマージンが20％を超える注目すべき年になると予想しています。キャッシュフロー生成の改善とバランスシートの強化は、目の前のチャンスを生かしながら成長計画を加速させるために必要なサポートとなります。"

1	調整後EBITDAおよび関連マージン、調整後純利益、調整後EPSは非GAAP財務指標である。本リリースの「選択された未監査財務情報」に掲載されている調整後EBITDAおよび調整後当期純利益と当期純利益（損失）の調整、および調整後EPSと希薄化後1株当たり利益の調整については、「非GAAP指標の調整」をご覧ください。


	12月31日までの3ヵ月間,						Year Ended December 31,
	2023			2022			2023			2022
Net Income (loss)	$	53,476		$	(415	)	$	58,228		$	(30,197	)
Non-GAAP Adjustments:
減価償却費		611			796			2,665			3,345
無形固定資産の償却費		192			182			762			701
支払利息（純額		1,593			1,450			6,457			5,016
法人税等		(40,349	)		28			(39,780	)		206
調査費用、修正申告費用および関連費用		524			3,406			5,176			12,177
株式ベースの報酬		4,385			1,868			17,178			12,666
再生医療ビジネスユニット解散関連費用		785			—			6,384			—
Reorganization expenses		—			—			1,412			3,105

調整後ebitda	$	21,217		$	7,315		$	58,482		$	7,019

調整後ebitdaマージン		24.4	%		9.8	%		18.2	%		2.6	%

2023年第4四半期・通期決算の2222

売上高

MIMEDXの2023年12月31日に終了した3カ月間の純売上高は、2022年12月31日に終了した3カ月間の7,400万ドルに対し、8,700万ドルと17%増加した。売上高の伸びは、創傷・外科用エンドマーケットおよび各主要事業所における堅調な貢献によるものである。

2023年度通期のMIMEDXの売上高は、前年同期の2億6800万ドルに対して3億2100万ドルとなり、創傷・外科領域およびサービス拠点全体での貢献も相まって20％の伸びを示した。

Gross Profit and Margin

2023年12月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益は7,300万ドルで、前年同期に比べ1,300万ドル増加した。2023年12月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は84.1%（前年同期は80.7%）でした。売上総利益率の前年同期比改善は、良好な製品ミックスと歩留まり改善プロジェクトの継続的な実行によるものです。

2023年通期の売上総利益は2億6,700万ドルで、前年同期に比べ4,700万ドル増加した。さらに、2023年通期の売上総利益率は83.0%（2022年通期は82.0%）となり、歩留まりの改善と良好な製品ミックスも改善の要因となった。

2	以下の当社の2023年第4四半期および通年の業績に関する考察は「継続事業ベース」で行われており、2023年6月より解散した再生医療事業部門の過去の費用は除外されています。これらの非継続事業の影響については、2023年12月31日に終了した年度について米国証券取引委員会に提出した年次報告書（Form 10-K）をご参照ください。

営業費用

2023年12月31日に終了した3ヵ月間の販売費および一般管理費（以下「販管費」）は、2022年12月31日に終了した3ヵ月間の50百万ドルに対し、54百万ドルであった。2023年度第4四半期の販管費には、販売量の増加による販売手数料の増加が含まれている。

2023年通年の販売費および一般管理費は、前年同期の2億900万ドルに対し2億1,100万ドルとなり、前年比1.1%の伸びを示した。この増加は、販売量の増加による販売手数料の増加、および2023年の株式報酬の増加によるものである。これらの増加は、2022年の前CEOの退任に伴う退職金を含む特定の管理費に関連する専門サービスの減少により一部相殺された。

2023年12月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は200万ドルであった（2022年12月31日に終了した3ヶ月間は300万ドル）。2023年通年の研究開発費は、2022年通年とほぼ横ばいの1,300万ドルであった。2022年および2023年の研究開発費は、主にポートフォリオの最新製品であるAMNIOEFFECT、AXIOFILL、EPIEFFECTの開発と上市、および開発中の初期段階の創傷・外科用製品の追加によるものです。

2023年12月31日に終了した3ヵ月間の調査・修正再表示・関連費用は、2022年12月31日に終了した3ヵ月間が300万ドルであったのに対し、100万ドルであった。2023年通年の調査・修正再表示・関連費用は、2022年の1,200万ドルに対し500万ドルであった。この減少は、以前に発生した弁護士費用の交渉による削減が関係している。また、法的手続の終了に伴い、元役員および取締役の補償に関わる最後の重要な手続きに基づく費用は2023年に実質的になくなった。

2023年12月31日に終了した3ヵ月間および通年の継続事業からの純利益はそれぞれ5,100万ドルおよび6,700万ドルであった。2023年12月31日に終了した3ヵ月間および通年の継続事業からの当期純利益は、繰延税金資産残高に対して以前に計上した評価性引当金の現金支出を伴わない取り崩しを反映した3700万ドルの法人税引当金繰入額によるプラスの影響を受けた。この戻し入れは、当社の営業成績と連動して、解散した再生医療事業が非継続事業として適格であるとの結論に達した後の分析の結果であった。

現金および現金同等物

2023年12月31日現在、当社の現金および現金同等物の残高は、2022年12月31日現在の6,600万ドルおよび2023年9月30日現在の8,100万ドルに対し、8,200万ドルであった。2023年12月31日に終了した年度における増加は、主に売上高が前年同期比で増加し、顧客からの回収が増加したこと、および営業費用が前年同期比で減少したことによるもので、2023年10月にヘイフィン・キャピタル・マネジメントLLPが管理する特定のファンドが保有するシリーズB転換優先株式の一部を950万ドルで買い戻したことにより一部相殺された。

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International Investors: 201-389-0877

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Matt Notarianni

Investor Relations

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