マドリガルファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月28日

MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-33277

04-3508648

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)


Four Tower Bridge
200 バー・ハーバー・ドライブ、スイート200
West Conshohocken, Pennsylvania		19428
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

(267) 824-2827

登録者の電話番号（市外局番を含む

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

MDGL

the nasdaq stock market llc

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 28 日、マドリガル・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日をもって終了した会計年度および第 4 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 としてここに提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2024年2月28日付プレスリリース。

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.

	By:	/s/ Brian J. Lynch
		Name: Brian J. Lynch
		タイトルシニア・バイス・プレジデント兼ジェネラル・カウンセル

Date: February 28, 2024

EX-99.1 2 d743882dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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マドリガル・ファーマシューティカルズ社、第4四半期および通期決算を発表

Year 2023 Financial Results

•

マルディ・C・ディアーの最高財務責任者就任を発表ディアーを最高財務責任者に任命

•

レスメチロムがNASH治療薬として初めて承認される見込み、PDUFAは2024年3月14日

•

2023年末の現金、現金同等物および有価証券は6億3400万ドルとなる。

ペンシルベニア州コンシュホッケン、2024年2月28日-非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の新規治療薬を追求する臨床段階のバイオ医薬品企業であるマドリガル・ファーマスーティカルズ・インク（NASDAQ:MDGL）は本日、企業の最新情報の要約を発表し、2023年第4四半期および通年の決算を報告しました。

マドリガルの最高経営責任者（CEO）であるビル・シボルドは、次のように述べています。「レスメチロムの3月のPDUFA日に向けて、米国での上市に向けた主要な規制、業務、商業活動の推進に引き続き注力しています。私たちの目標は、レスメチロムを線維化が著しいNASHの基礎治療薬として確立することです。この疾患は、患者、その家族、医療制度に大きな負担を強いる、アンメットニーズの高い深刻な疾患です。

Recent Corporate Updates

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ー 2024年2ー月28日、ーマーディ・ディアーがー氏がー 2024年2ー月28日、ーマーディ・ディアーがー氏がーマーディ・ディアーがー（ー 2024年ー月ー日ディアー氏はバイオテクノロジー企業で20年以上にわたって財務担当重役を務め、業務および戦略的意思決定、資金調達、財務計画・会計（FP&A）、グローバル・サプライチェーン管理、投資家対応、事業開発などで深い経験を積んできた。ーPortola Pharmaceuticals社、ーUltragenyx社、ーAcelyrin社にてー。

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2023年第4四半期以降、キャロル・ハンツマンが最高商業責任者、ロナルド・フィリポが最高情報責任者、クリント・ウォレスが最高人事責任者、マーク・バレットが最高事業責任者、ティナ・ヴェンチュラが最高投資家対応責任者に任命された。

•

2024年2月8日、52週間にわたる極めて重要な第3相試験MAESTRO-NASHの良好な結果がNew England Journal of Medicine誌に掲載されました。この試験には、レスメチロムの安全性と有効性プロファイルを補強する詳細な解析結果が含まれています。MAESTRO-NASHは、肝生検でNASHと確認された患者を対象としたレスメチロムの多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験です。

•

2024年1月4日から6日までユタ州パークシティで開催されたNASH-TAG会議で、マドリガルの医療経済に関する5つの演題が発表された。演題は、コントロールされていないNASHの深刻な臨床的負担を強調し、患者ケアを改善する機会を特定した。

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