ヴェルの適時開示・決算・その他

Date: February 8, 2024

/s/ Michele Greco

Michele Greco

Chief Financial Officer and

Chief Administrative Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月8日

VERU INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

ウィスコンシン

1-13602

39-1144397

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

2916 n.マイアミアベニュースイート1000 フロリダ州33127

最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む(305) 509-6897

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

VERU

NASDAQ Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財務状況

2024 年 2 月 8 日、Veru Inc.は、2023 年 12 月 31 日に終了した四半期の財務ハイライトを発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。別紙99.1はForm 8-KのItem 2.02に従って提出されたものです。

本フォーム 8-K に記載された情報は、本書とともに提出された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」とはみなされず、1933 年証券取引所法または 1934 年証券取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


ExhibitNo.		Document

99.1		株式会社ヴェルーのプレスリリース、2024年2月8日発行。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d671709dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

Investor and Media Contact:

Samuel Fisch

インベスター・リレーションズ＆コーポレート・コミュニケーションエグゼクティブ・ディレクター

Email: veruinvestor@verupharma.com

ヴェルー、2024年度第1四半期財務ハイライトを発表

—エノボサームとGLP-1製剤の併用により、GLP-1製剤単独よりも質の高い体重減少が期待できるとして、FDAよりINDクリアランスを取得。

—2024年4月までに第2b相肥満症試験を開始する予定

-公募増資を完了し、3,520万ドルの純収入を得て、2023年12月31日現在の現金総額は4,060万ドルとなった。

—本日午前8時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催--。

フロリダ州マイアミ - 2024年2月8日 - 後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるヴェルー（NASDAQ: VERU）は本日、より質の高い減量、腫瘍、ウイルス性急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する革新的な医薬品の開発に注力しており、2024会計年度第1四半期の財務ハイライトを発表し、事業の最新情報を提供しました。

「Veru Inc.の会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）であるミッチェル・スタイナー医学博士は、「減量薬で起こる大幅な筋肉の減少を防ぎながら、脂肪の減少と体重減少をさらに増加させるために計画されているエノボサームの臨床試験のための治験許可申請（IND）がFDAによって承認されたことは、Veruにとって重要なマイルストーンです。「今日、筋肉を温存し、脂肪の減少を増強することにより、最小限の副作用で、患者にとってより質の高い体重減少をもたらす経口投与治療薬に対する重大なアンメット・メディカル・ニーズが存在します。過去のエノボサームの筋肉臨床試験の有望な結果に基づき、エノボサームはこの重要なアンメット・メディカル・ニーズを効果的に満たすことができると考えています。2024年4月に臨床第2b相試験を開始し、年末までにトップラインデータを取得する予定です。"

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