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false 0001835579 0001835579 2024-01-17 2024-01-17

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年1月17日

 

 

IKENA ONCOLOGY, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア   001-40287   81-1697316

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

Ikena Oncology, Inc.
645 サマーストリート、スイート101
Boston, Massachusetts 02210
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

(857) 273-8343

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trade

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたり額面0.001ドル   IKNA   The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年1月18日、Ikena Oncology, Inc.(以下「当社」)は、2023年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券が約1億7500万ドルであると推定されると発表しました。これらの財務結果はあくまで予備的な見積もりであり、本フォーム8-Kカレント・レポートの日付時点で経営陣が入手可能な情報に基づいており、これらの見積もりは変更される可能性があります。2023年12月31日時点における当社の実際の業績は、当該時点および当該期間における当社の財務諸表が完成することを条件とする。当社の独立登録公認会計士は、このような予備的見積りに関して監査、レビュー、またはいかなる手続きも実施しておらず、したがって、これに関して意見またはその他の保証を表明するものではありません。2023年12月31日に終了する年度の当社の実際の業績は、2023年12月31日に終了する年度の当社の年次報告書(Form 10-K)に記載される予定であり、上記の見積もりとは大きく異なる可能性があります。

本Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

Item 2.05

撤退または処分活動に関連する費用。

2024年1月17日、当社の取締役会は、従業員を約35%削減する計画(以下「人員削減」)を承認した。人員削減は、臨床段階にある標的がん治療プログラム、IK-930およびIK-595に集中するという当社の戦略に合わせて行われるものである。人員削減は通常、当社の探索研究組織に勤務する従業員、ならびに開発および一般管理部門に勤務する一部の従業員に影響する。人員削減により約20名の従業員が解雇され、2024年3月31日までに完了する予定である。人員削減後の正社員数は約37名となり、現在の戦略を実行し続けるための適切な人材が確保される見込みである。

当社は、人員削減と臨床プログラムへの集中が当社の営業費用の削減をもたらし、現在の営業計画に基づくと、当社のキャッシュ・ランウェイは2026年後半まで拡大すると見込んでいる。当社は、創薬活動の中止に関する終了費用の発生を見込んでおり、2024年3月31日に終了した3ヶ月間にこれらの費用を認識する予定であり、このうち人員削減に関する費用総額は約160万ドルである。人員削減に関連する費用は、従業員の退職金および関連する解雇手当であり、約160万ドルの現金支出となる見込みである。

 

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

2024年1月18日、当社は人員削減を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

本Current Report on Form 8-Kの項目7.01に含まれる情報(別紙99.1を含む)は提供されることを意図したものであり、証券取引法第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券法(改正法)または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 8.01

Other Events.

以前開示したように、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共同開発中の当社のAHR拮抗薬IK-175およびキヌレニナーゼIK-412プログラムは、2024年初頭までオプトインの対象であった。2024年1月17日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社はIK-175プログラムについてオプトインを行わない決定を当社に通知した。さらに、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社はIK-412プログラムについてもオプトイン行使を行わなかった。その結果、当社はIK-175およびIK-412プログラムに対する完全なグローバル権利を取り戻した。IK-412プログラムは引き続きIND準備完了。IK-175の尿路上皮がんを対象としたフェーズ1b試験は完了し、2023年に終了した。当社はIK-175またはIK-412の臨床開発への追加投資は行わないが、導出を含む戦略的事業開発の機会を追求する。


Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits

 

99.1    池ナ・オンコロジー株式会社2024年1月18日付プレスリリース
104    カバーページ インタラクティブデータファイル


SIGNATURE

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

    Ikena Oncology, Inc.
Date: January 18, 2024     By:  

/s/ Mark Manfredi

      Mark Manfredi, Ph.D.
      社長兼最高経営責任者
EX-99.1 2 d459979dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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