ケアDxの適時開示・決算・その他

Date: January 9, 2024

CAREDX, INC.

/s/ Abhishek Jain

Abhishek Jain

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月9日

CAREDX, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-36536

94-3316839

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

8000 Marina Boulevard

Brisbane, California 94005

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(415) 287-2300

登録者の電話番号（市外局番を含む

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：

(Title of each class)

(TradingSymbol)

(Name of exchange

on which registered)

普通株式、額面0.001ドル

CDNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年1月9日、CareDx, Inc.（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した四半期および年度の暫定決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む本項目2.02の情報は、Form 8-Kの項目2.02および項目9.01に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

当社は、このForm 8-Kの別紙99.2として添付されている最新の会社説明資料（以下「会社説明資料」）を提供し、これを当社のウェブサイトに掲載する予定です。会社説明資料は2024年1月9日現在のものであり、当社は将来この資料を更新する義務を一切負いません。

本項目7.01に記載された情報は、別紙99.2として添付された会社説明資料を含め、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


Exhibit No.		Description

99.1		2024年1月9日付CareDx社プレスリリース。

99.2		CareDx, Inc.の会社説明会（2024年1月付）。

104		inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d93749dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

CareDx社、2023年第4四半期および通年の収益速報を発表

カリフォルニア州ブリスベン発 - (BUSINESS WIRE)-2024年1月9日、CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA)は本日、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商業化に注力するThe Transplant Company™の2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の仮決算報告を行いました。

2023年第4四半期および通期ハイライト

•

2023年度通期の売上高は2億7900万ドルから2億8000万ドルの範囲になると予想され、これは2023年度のガイダンスのハイエンドを上回る。

•

検査サービスの患者数は、2023年第3四半期比4％増の約39,900人と、2四半期連続で増加した。

•

検査サービスの第4四半期の売上高は、4600万ドルから4700万ドルとなる見込みで、第3四半期決算説明会で以前説明した一時的項目が含まれていた2023年第3四半期と比較して3％減少する1。

•

ペイシェント＆デジタル・ソリューション部門の通年売上は約3,700万ドル、製品部門の通年売上は約3,300万ドルとなる見込みで、それぞれ前年比29％増、14％増となる。

•

自社株買いプログラムで普通株280万株を2,600万ドルで買い戻した。

•

強力なバランスシートを維持し、現金・現金同等物および有価証券は約2億3,500万ドルで、負債はない。

•

試験サービス部門において、5四半期連続で売上高100%超の回収を達成。

•

何百人もの移植患者擁護団体を支援し、バイデン大統領とベセラ保健福祉長官に対し、分子血液検査に対するメディケアの適用を回復するよう要請した。

2023年12月31日に終了する3ヶ月間の予備的収益は6,500万ドルから6,600万ドルの間と予想され、2023年第3四半期の6,720万ドルと比較して約3％の減少となる。第4四半期の検査サービス収入は4,600万～4,700万ドルとなる見込みで、2023年第3四半期の4,780万ドルおよび2022年同期の6,540万ドルと比較すると、約3%の減少となります。第4四半期に提供されたAlloSure®およびAlloMap®の総患者実績は約39,900人でした。第4四半期の患者・デジタルソリューション部門の収益は、2022年同期の840万ドルに対し、970万ドルとなる見込みです。第4四半期の製品売上は、2022年同期の860万ドルに対し、920万ドルとなる見込みです。

2023年12月31日に終了する通年の予備的収入は、主にメディケア・ビリング記事の検査サービス収入への影響により、2022年の3億2,180万ドルに対し約13%減の2億7,900万ドルから2億8,000万ドルとなる見込みである。2023年の検査サービス収入は、2022年の2億6,370万ドルに対し、2億900万ドルから2億1,000万ドルとなる見込みです。2023年の患者・デジタルソリューションの売上は、2022年の2,880万ドルに対し、3,720万ドルと予想される。2023年の製品収入は、2022年の2,930万ドルに対し3,350万ドルとなる見込み。

2023年12月31日時点の現金、現金同等物、有価証券の速報値は約2億3,500万ドルであった。

「2023 年第 3 四半期に検査サービスにおける新たな検査件数の基準値を設定した後、私たちは上昇の勢いをもって 1 年を終えました。第4四半期は、患者検査件数が2四半期連続で増加しました。「私たちのチームは、移植患者の治療を前進させるため、優れた業績を続けています。

本プレスリリースに記載された暫定的な財務情報は、CareDx 社の現時点での予想に基づくものであり、慣例的な年次監査手続の完了などの結果、調整される可能性があります。CareDx 社は 2023 年第 4 四半期および通年の決算を報告する予定であり、2023 年第 4 四半期の決算説明会では 2024 年の財務ガイダンスを発表する予定である。

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