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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月8日
プロテナ・コーポレーション・パブリック・リミテッド・カンパニー
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| アイルランド | 001-35676 | 98-1111119 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 77 サー・ジョン・ロジャーソンズ・キー、ブロックc |
| Grand Canal Docklands |
| アイルランド、ダブリン2、D02 VK60 |
| (主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
登録者の電話番号（市外局番を含む011-353-1-236-2500
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of Each Class |
Trading Symbol |
Name of Each Exchange on Which Registered |
||
| 普通株式、額面0.01ドル/株 | PRTA | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
下記項目8.01に記載されているプレスリリースに関連して、2024年1月8日、Prothena Corporation plc（以下「当社」）は、2023年12月31日時点で約6億2,100万ドルの現金、現金同等物、および制限付き現金を計上する見込みであることを発表しました。本予測は、現在入手可能な情報に基づくものであり、2023年12月31日現在の当社の財務状況、または2023年12月31日第4四半期もしくは通年の当社の経営成績を完全に理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。
| Item 8.01. | Other Events. |
2024年1月8日、当社は特定の事業に関する最新情報を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれる。
| Item 9.01. | 財務諸表および添付資料 |
(d) 出展物
| ExhibitNo. |
Description |
|
| 99.1 | 2024年1月8日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: January 8, 2024 | PROTHENA CORPORATION PLC | |||||
| By: | /s/ Tran B. Nguyen |
|||||
| Name: | Tran B. Nguyen | |||||
| Title: | 最高戦略責任者兼最高財務責任者 | |||||
Exhibit 99.1
PRESS RELEASE
Prothena社がPRX012、PRX123、Birtamimabおよびポートフォリオプログラムに関する最新情報を発表
| • | アルツハイマー病治療薬PRX012およびPRX123、ALアミロイドーシス治療薬birtamimabに関する最新情報 |
| • | 提携プログラムは順調に進行中：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（アルツハイマー病治療薬BMS-986446）、ロシュ社（パーキンソン病治療薬プラシネズマブ）、ノボ ノルディスク社（ATTRアミロイドーシス治療薬NNC6019）。) |
| • | プロテナは、2023年末時点で約6億2,100万ドルの現金、現金等価物、使途制限付き現金を保有しており、現在進行中の臨床試験の完了後も十分な資金を提供できる。 |
アイルランド、ダブリン、2024年1月8日 - タンパク質調節異常の専門知識を基に、強力な治験薬パイプラインを有する後期臨床バイオテクノロジー企業であるProthena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) は、ポートフォリオプログラムに関するビジネスアップデートを提供しました。
主要なビジネスアップデートと今後のマイルストーン
Neurodegenerative Diseases Portfolio
Alzheimer’s Disease (AD)
PRX012は、アミロイドβ（Aß）のN末端にある重要なエピトープを高い結合力で標的とする、AD治療用のクラス最高の次世代皮下抗体となる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）は、AD治療薬としてPRX012をファスト・トラック指定しました。
| • | 70mg投与6ヵ月後にアミロイドの減少が認められ、ARIA-E発現率はプラセボと同等であった。 |
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