ベラサイトの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月8日

VERACYTE, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-36156

20-5455398

(State or other jurisdiction

of incorporation)

Commission

File Number

(IRS Employer

Identification No.)



6000 ショアライン・コート、スイート300, South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 243-6300

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

VCYT

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2024年1月8日、デラウェア州法人であるVeracyte, Inc.（以下「Veracyte」）は、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出されたプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表し、特に、Veracyteが2023年第4四半期の総収益を9,500万ドルから9,600万ドル、総試験件数を約3万4,000件と報告する見込みであることなど、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の特定の財務および営業成績の速報値を発表しました。ベラサイトはまた、2023年12月31日に終了する通年の総収益を3億5,800万～3億5,900万ドル、総検査件数を約1億2,700万件と予想しています。さらに、ベラサイトは、2023年12月31日現在、現金、現金同等物および短期投資が2億1,500万ドル以上であることを報告する見込みです。

Veracyte の 2023 年 12 月 31 日に終了する年度の監査済み財務諸表は、まだ入手可能ではありません。従って、プレスリリースおよびここに記載されているVeracyteの暫定的な収益および現金情報は推定値であり、Veracyteの決算手続きの完了およびVeracyteの財務諸表の監査完了による調整を前提としています。プレスリリースおよびここに記載されている暫定的な収益および現金情報は、Veracyteの監査済み財務諸表が完成し、一般に開示された際に反映される実際の結果と大きく異なる可能性があります。

Item 7.01.

Regulation FD.

同じく2024年1月8日のプレスリリースにおいて、ベラサイトはC2i Genomics, Inc.（以下「C2i」）との合併契約および合併計画の締結を報告した。このプレスリリースは、参照することによりここに組み込まれる。2024年1月8日、ベラサイトはウェブサイト（https://investor.veracyte.com/）のInvestors Relationsセクションに投資家向け補足資料を掲載した。

本報告書とともに提出された情報は、項目2.02および7.01に含まれる情報ならびに別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、改正1933年証券取引所法（以下「証券法」）または取引所法に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースを含むForm 8-Kの最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される「将来予想に関する」記述が含まれており、これにはリスクと不確実性が伴います。これらの将来予想に関する記述には、2023年および2024年の財務および営業業績に関するものを含む、Veracyteの計画、目標、期待（財務およびその他）に関する記述、Veracyteが予想するC2iの買収に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません；買収により期待される利益に関する記述（独自の診断プラットフォームに全ゲノム最小残存病変機能を追加することで、Veracyte社は医師とその患者に対し、より継続的な医療サービスを提供できるようになるとの期待、Veracyte社はこのC2iの技術により、早期診断から患者の治療および経過観察に至るまで、腫瘍の進行度を測定できるようになると考えていること、米国内外で疾患の診断および治療に使用する検査および製品に関するVeracyte社の意図などを含むが、これらに限定されない）。将来の見通しに関する記述は、「思われる」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「期待する」、「信じる」、「はずである」、「かもしれない」、「する予定である」、「可能にする」、「位置づける」、「提供する」、「設計する」などの用語の使用や、将来の期間に関する同様の言及によって識別できます。実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予測または示唆されているものとは大きく異なる可能性があります。これらの記述にはリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がVeracyteの予測と大きく異なる可能性があります：Veracyte がその製品を上市し、商業化し、償還を受ける能力、両当事者が C2i の買収を適時に完了する能力（必要な完了条件の充足または免除を含む）、Veracyte および C2i が買収に関連する事業戦略を実行し、期待される利益と相乗効果を実現する能力、C2i の特定の従業員の雇用維持および Veracyte が C2i 事業の統合を成功させる能力、企図された取引に関連する株主訴訟のリスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません；ゲノム検査、バイオ医薬品およびその他の提供物の有効性と有用性を実証するベラサイト社の能力、ベラサイト社の事業計画を継続的に実行するベラサイト社の能力、グローバル事業の規模拡大と内部統制環境の強化を継続するベラサイト社の能力；ウクライナ戦争が欧州経済やエネルギー供給、その他の地域紛争に及ぼす影響、フランスにあるVeracyte社の施設、為替変動、金利上昇、インフレ、潜在的な政府閉鎖、世界の銀行・金融システムの混乱が及ぼす影響、臨床環境におけるVeracyte社の検査の性能と有用性。

これらの将来予想に関する記述に影響を与える可能性のあるその他の要因は、2023年3月1日に提出されたVeracyteの年次報告書（フォーム10-K）および2023年11月8日に提出されたVeracyteの四半期報告書（フォーム10-Q）の「リスク要因」の見出しの下に記載されています。これらの文書のコピーが入手可能な場合は、Veracyteのウェブサイトの投資家セクション（investor.veracyte.com）でご覧いただけます。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、Veracyteは、新しい情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務や、実際の結果が異なる理由を明確に否認します。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


Exhibit Number		Exhibit Title or Description

99.1		ベラサイト社2024年1月8日付プレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Dated: January 8, 2024


				VERACYTE, INC.

				By:		/s/ Rebecca Chambers
				Name:		Rebecca Chambers
				Title:		Chief Financial Officer
						Principal Financial Officer

EX-99.1 2 d543036dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

For Immediate Release

ベラサイト社、2023年通期決算速報を発表,

C2i Genomics社の買収により、同社の新規診断プラットフォームに最小残存病変の機能が加わる

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