UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年1月4日
Zymeworks Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 001-41535 | 88-3099146 | ||
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
108 Patriot Drive, Suite A | ||||
Middletown, Delaware | 19709 | |||
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(302) 274-8744
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル | ZYME | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
は2024年1月4日、2023年12月31日現在の財務状況に関連する特定の情報を発表した。この情報には、現金、現金同等物、有価証券からなる現金資源の予備的かつ未監査の見積もりである約4億5,500万ドルが含まれる。当社はまた、2027年後半まで当社が現在計画している事業運営に必要な資金を確保できる見込みであることも発表した(これらの情報を「財務状況情報」と呼ぶ)。財務状況情報は、当社が2024年1月4日に発表したプレスリリース「財務ガイダンスの更新」に記載されている。キャッシュ・リソースの予備的かつ未監査の見積もりは、2023年12月31日に終了する四半期および年度の経営陣の初期分析に基づくものであり、さらなる社内検討および社外監査人による監査が行われます。本プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
このプレスリリースは、財務状況情報を除き、参照により本書に組み込まれています。この財務状況情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また、同条の法的義務の対象となるものではなく、1933年証券取引法改正法(以下「証券法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 8.01 | Other Events. |
2024年1月4日、当社は戦略的優先事項などに関する最新情報を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、財務状況情報を除き、参照することによりここに組み込まれる。
Forward-Looking Statements
このForm 8-Kによる最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「予想する」などの言葉や類似の輸入語によって特定され、当社の計画、予測、目的、期待、意図など、リスクや不確実性を伴う現在の予想に基づいています。歴史的事実または現在の事実以外の記述はすべて将来の見通しに関する記述であり、これには、現金、現金同等物、有価証券からなる現金資源の予備的かつ未監査の見積もりに関する記述、現在の事業に対する資金調達の見通しおよび関連する予定スケジュールに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来見通しに関する記述は、実際の結果が将来見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる原因となりうる、一定のリスクと不確実性の影響を受けます。これらの記述は、本レポートに記載されているすべての記述と同様、その日付時点におけるものです。さらに、当社は2023年12月31日に終了する第4四半期および会計年度の決算を確定している最中であるため、当社の確定決算および監査済み決算、ならびにこれらの決算の最終分析はまだ利用可能ではありません。期末の現金、現金同等物および有価証券に関する予備的予想は経営陣の責任であり、経営陣の検討の対象となり、実際の結果は経営陣の予想と異なる可能性があります。また、実際の結果は当社の独立登録会計事務所による監査の対象となり、当社の独立登録会計事務所はかかる予備的予想について保証を与えるものではありません。上記の予想に基づき、2023年12月31日現在および2023年12月31日に終了する年度のその他の財務結果について結論を出すべきではありません。
Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
Description |
|
99.1 | 2024年1月4日付プレスリリース。 | |
104 | 表紙 インタラクティブ・データ・ファイル(インラインxbrl文書として埋め込まれる)。 |
2
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ZYMEWORKS INC. |
||||||
(Registrant) | ||||||
Date: January 4, 2024 | By: | /s/ Kenneth Galbraith |
||||
Name: Title: |
Kenneth Galbraith 会長兼最高経営責任者 |
3
Exhibit 99.1
ザイメックス、2024年と2025年の戦略的優先課題と展望を発表
• | 研究開発パイプラインのさらなる進展と拡大に向けて好位置につく |
• | 2023年12月31日時点で約4億5,500万ドルの現金資源(未監査) |
• | 最近の第三者割当増資による手取金を含め、2027年下期までのキャッシュ・ランウェイの見込み |
• | HER2陽性胃食道腺がん(GEA)を対象としたザニダタマブの第3相臨床試験(HERIZON-GEA-01)のトップラインデータが2024年に発表予定 |
• | 胆道がん(BTC)二次治療におけるザニダタマブの米国および中国での承認審査が、提携先のジャズ・ファーマシューティカルズ社およびBeiGene社とともに2024年中に開始される見込み。 |
• | 2024年にZW171とZW191候補、2025年にZW220とZW251候補の治験薬(IND)申請とファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験を予定 |
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Shrinal Inamdar
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