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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日
Codexis, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-34705 | 71-0872999 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
200 Penobscot Drive
Redwood City, CA 94063
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(650) 421-8100
登録者の電話番号（市外局番を含む
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of Each Class |
Trading Symbols(s) |
Name of Each Exchange on Which Registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | CDXS | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 経営成績および財政状態。 |
2023年11月2日、Codexis, Inc.は2023年9月30日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、改正 1934 年証券取引法第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、改正 1933 年証券法に基づき参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
| Exhibit Number |
Description | |
| 99.1 | 2023年9月30日に終了した四半期決算に関する2023年11月2日付プレスリリース | |
| 104 | 表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| CODEXIS, INC. | ||||||
| Date: November 2, 2023 | By: | /s/ Sriram Ryali |
||||
| Sriram Ryali | ||||||
| Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
コデクシス、2023年第3四半期決算を発表
ECO Synthesis™プラットフォームによるRNAi治療薬製造のためのグラムスケール合成を年内に実証する予定である。
強固な財務体質により、2026年末頃にはキャッシュフローがプラスに転じる見通し
2023年12月8日、バーチャルECOシンセシス™プラットフォームにフォーカスしたKOLイベントを開催、ジョン・マラガノア氏が登場
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年11月2日 - 酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデックス・インク（NASDAQ: CDXS）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「この四半期、当社はキャッシュ・バーンを削減する計画を継続的に達成し、財務的に強靭な状態にあります。当社の中核事業である医薬品製造事業がキャッシュを生み出し、ECO Synthesis™プラットフォームというゲームチェンジャーとなりうる技術を有し、そして重要なことは、当社の計画を実行するための財源があるということです。「現在のバランスシートでは、2026年末頃にはキャッシュフローがプラスになる見込みです。私たちは、今年末までにECO Synthesis™プラットフォームによるグラムスケール合成の実証を含む、主要なマイルストーンを引き続き実行することを楽しみにしています。"
第3四半期および最近のビジネスハイライト
| • | 2023年7月、コーデクシスは、短期的およびそれ以降に大きな価値を生み出す可能性が最も高いプログラムに資源を集中させるという戦略の更新を発表した。これに伴い、RNA干渉（RNAi）治療薬の商業規模での製造を可能にするために設計された酵素触媒オリゴヌクレオチド（ECO）合成™技術プラットフォームと、補完性の高い医薬品製造事業の推進と商業化を優先する。また、バイオ・セラピューティクスとライフ・サイエンスにわたる特定の開発プログラムへの投資を中止し、カリフォルニア州レッドウッドシティの本社に事業を統合し、従業員数を約25％削減した。これらの措置により、現在計画している事業計画に基づき、2026年末頃にはキャッシュフローがプラスに転じる可能性がある。 |
| • | 2023年9月、Codexisはカリフォルニア州サンカルロスの拠点について、リース契約の譲渡と引受けを行ったと発表した。業務統合の結果、Codexisは2031年まで累積3,000万ドル以上の現金削減を実現すると見込んでいる。 |
| • | 2023年9月、ディリー博士は、前年にカナダの革新的なヘルスケア産業に最も貢献した個人を称える栄誉ある2023年ブルーム・バートン賞の受賞者に選ばれた。ディリー博士は、バンクーバーに本社を置くシエラオンコロジー社を率い、モメロチニブの第3相臨床開発からGSKによる19億ドルの買収に至るまで、同社を商業化に向けて牽引したことが評価された。 |
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| • | 2023年11月、CodexisはTIDES Europe年次総会でECO Synthesis™プラットフォームの技術的最新情報を発表した。この発表では、反復的なヌクレオチドの付加と重要なヌクレオチド試薬の供給の両方に関する当社の広範な酵素の進化とプロセス開発の取り組みに焦点が当てられた。高い容積生産性を実現するために、成長するオリゴヌクレオチド配列に2'-修飾RNAヌクレオチドを複数回連続付加し、固定化酵素で大きなカップリング効率を達成するデータが強調された。さらに、ECO Synthesis™プラットフォームで供給するヌクレオチド試薬を製造するための、酵素的な「ワンポット、2段階」リン酸化カスケードの概念実証が発表された。 |
2023年12月8日、戦略的諮問委員会（SAB）およびキーオピニオンリーダー（KOL）イベントの開催について
| • | 当社は、Codexis 社の取締役である Rahul Singhvi, ScD が議長を務める SAB の設立を発表しました。このグループは、当社の戦略的方向性を導く上で極めて重要な役割を果たすとともに、ECO Synthesis™プラットフォームの継続的な開発に有益な知見を提供します。アルナイラム・ファーマシューティカルズの創設者であり元最高経営責任者であるジョン・マラガノア博士が、SABの初代社外メンバーとして加わった。マラガノア博士はRNAi治療薬のパイオニアであり、アルナイラム社を初期の研究プラットフォームから構築し、最初の5つのRNAi治療薬の世界的な承認と商業化まで導いた。 |
| • | Codexis社は、2023年12月8日午前10時（米国東部時間）より、ECO Synthesis™プラットフォームに焦点を当てたKOLイベントを開催する予定です。Codexis社幹部による最新情報に加え、ジョン・マラガノア博士によるプレゼンテーションが予定されています。マラガノア博士は、ECO Synthesis™ プラットフォームのような酵素的ソリューションが、既存のRNAi治療薬製造の現場で果たす役割について、自身の見解を披露する予定です。 |
Key Upcoming Milestones
| • | 当社は、2023年末までにECO Synthesis™技術プラットフォームによるグラムスケール合成を達成し、RNAi治療薬に一般的に使用される修飾ヌクレオチド構成ブロックからなるオリゴリボヌクレオチドを、プロセスに類似した条件下で分取スケールで製造することを実証する予定である。この重要なマイルストーンは、本プラットフォームの商業化前の顧客テストを可能にする技術的検証の重要なポイントを提供するものである。 |
| • | Codexisは、ECO Synthesis™プラットフォームが2024年に一部の顧客による商業化前試験に入ると予想している。この早期アクセスプログラムからのフィードバックは貴重な洞察をもたらし、2025年にこれらの顧客との最初の商業ライセンス供与の機会につながる可能性がある。完全なECO Synthesis™プラットフォームは、2026年に広く顧客に提供される予定である。 |
| • | 当社は2024年後半に、新たに設計した二本鎖RNA（dsRNA）リガーゼを広く顧客に提供する予定である。RNAi治療薬分野へのCodexisの最初の市場参入の一環として、dsRNAリガーゼは、製造された小さなRNA鎖をつなぎ合わせることで、従来のホスホラミダイト化学を補強・改善するように設計されている。 |
2023年第3四半期 財務ハイライト
| • | パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた総収益は、2022年第3四半期の2150万ドルに対し、2023年第3四半期は57%減の930万ドルでした。パクスロビッド™に関連する酵素売上を含めると、総売上は2022年第3四半期の3,450万ドルに対し、2023年第3四半期は930万ドルでした。セグメント別では、2023年第3四半期の売上高は870万ドルが機能性酵素部門、0.6百万ドルがバイオセラピューティクス部門からのものであった。 |
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| • | パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた製品売上は、2022年第3四半期の1,510万ドルに対し、2023年第3四半期は64%減の540万ドルでした。パクスロビッド™に関連する酵素売上を含む製品売上は、2022年第3四半期の2,800万ドルに対し、2023年第3四半期は540万ドルでした。 |
| • | 2023年度第3四半期の研究開発収入は、2022年度第3四半期の640万ドルに対して390万ドルでした。この減少は主に、既存の共同研究契約から2023年度に計上される研究開発費が前年同期に比べて減少したことによるものです。 |
| • | パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた製品売上総利益率は、2022年第3四半期の55%に対し、2023年第3四半期は58%でした。PAXLOVID™に関連する酵素の売上を含めると、2023年第3四半期の製品売上総利益率は58%（2022年第3四半期は65%）でした。この減少は主に製品ミックスの変動によるもので、2023年第3四半期に関連費用を伴わずに認識された売上により一部相殺されました。 |
| • | 2023年度第3四半期の研究開発費は、2022年度第3四半期の2,180万ドルに対して1,370万ドルでした。この減少は主に、人員削減、研究室供給費の減少、株式報酬費用の減少、製造および規制費用に関連する外部サービスの減少に伴うものです。 |
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