カルチメディカの適時開示・決算・その他

Date: November 2, 2023

CalciMedica, Inc.

/s/ a. rachel leheny, ph.d.

A. Rachel Leheny, Ph.D.

Chief Executive Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

November 2, 2023

報告日（最も古い事象が報告された日)

CalciMedica, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39538

45-2120079

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

505 コーストブールバードサウス、スイート307

La Jolla, California

92037

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 952-5500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

CALC

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

現在の推定に基づき、2023年9月30日現在、カルチメディカ・インク（以下「当社」）は1460万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有している。当社の現在の事業計画に基づけば、2024年第3四半期までの事業運営資金は既存の資金で十分であると当社は考えている。

これらの見積もりは暫定的なものであり、未監査であり、当社の決算手続きが完了した時点で変更される可能性があります。2023年9月30日に終了した第3四半期および9ヶ月間の財務諸表については現在精査中であり、これらの金額に変更が生じる可能性があります。

当社の独立登録公認会計士事務所は、これらの速報値に関して監査、レビューまたはいかなる手続きも実施しておらず、したがって、これらの速報値に関して意見またはその他のいかなる形式の保証も表明していません。

当社は、2023年9月30日に終了する四半期に係る四半期報告書（Form 10-Q）を2023年11月9日頃に提出する予定である。

Item 8.01.

Other Events.

2023年11月2日、当社は、共同研究先であるセント・ジュード小児研究病院が、12月9日から12日までカリフォルニア州サンディエゴで開催される第65回米国血液学会総会・展示会において、オーソラ™（ゼゴクラクチン）のアスパラギナーゼ誘発性膵臓毒性を対象としたCRSPA試験の初期コホートのデータを口頭発表すると発表しました。本プレスリリースの全文は、Form 8-Kの本Current Reportの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

このForm 8-Kによる最新報告書には、当社の予備的な財務予測およびキャッシュ・ランウェイに関する記述、Form 10-Qによる四半期報告書の予想時期、CRSPA試験の最初のコホートの結果に関する当社の予備的な分析、評価および結論が含まれますが、これらに限定されるものではありません、Auxoraのデザインおよび潜在的利益、製品候補の開発計画および予想時期、製品候補の潜在的利益、現在進行中および計画中の臨床試験、CARPOおよびCRSPA試験プログラムの開発および結果（マイルストーン、データ発表、予想登録数、その他これらに関連する潜在的結果を含む）。これらの将来見通しに関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従うものとします。これらの事項に関する当社の期待および確信は実現しない可能性があります。不確実性、リスク、および以下のような状況の変化（ただし必ずしもこれらに限定されない）の結果、実際の結果および業績は、これらの将来見通しに関する記述によって意図されたものとは大きく異なる可能性があります：製品候補の開発および商業化を完了するために多額の追加資金を獲得する必要性、継続企業として継続する当社の能力、世界の金融市場の変動が当社の事業に及ぼす影響およびそれに対して当社が取る可能性のある措置、当社の計画および戦略を実行する能力、Auxoraに関する規制当局の承認を取得し維持する能力；オーソラの臨床試験結果と比較して将来観察される可能性のある結果、オーソラによる安全性およびその他の合併症の可能性、オーソラの開発および商業化の範囲、進捗および拡大、オーソラ市場の規模および成長、オーソラの市場受容率およびその程度、当社の事業に一般的に影響を与える経済、事業、競争および/または規制要因、当社の知的財産の地位を保護する能力、および政府の法律および規制の影響。実際の結果や業績が将来の見通しに関する記述によって意図されたものと大きく異なる原因となりうるその他のリスクや不確実性については、「リスク要因」の見出しの下に記載されているほか、2023年6月30日に終了した四半期のForm 10-Qによる四半期報告書、およびその後適宜SECに提出されるForm 10-K、Form 10-Q、またはForm 8-Kによる報告書を含む、当社がSECに提出する最新の報告書に記載されています。

本Form 8-Kに含まれる将来予想に関する記述は、本書の日付現在においてのみなされたものです。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を負わず、また更新する意向もありません。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description

99.1		2023年11月2日付プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d565256dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

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