Exhibit 99.1

セレス・セラピューティクス社、VOWST™の売上高760万ドルを含む2023年第3四半期決算を発表

VOWSTの急速な成長は続いており、FDA承認以来1,500人以上の患者登録フォームを受領

VOWSTの継続的な成長、SER-155フェーズ1b試験の完了、より長期的な事業の持続可能性のサポートに資源と投資を集中させる戦略的再編を発表

現従業員を41％削減、2024年の年間キャッシュ削減額は75～8500万ドル、2024年第4四半期までのキャッシュランウェイを見込む。

本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年11月2日-マイクロバイオーム治療薬のリーディングカンパニーであるセレス・セラピューティクス社（Nasdaq: MCRB）は本日、VOWSTの売上高760万ドルを含む、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表しました。第3四半期のVOWSTの商業成績は、新患開始数の大幅な増加に牽引され、多面的に当社の予想を上回る力強い継続的な進展を示しています。VOWSTは、再発性CDI（rCDI）に対する抗菌薬治療後の成人におけるクロストリジオイデス ディフィシル感染症（CDI）の再発予防を適応症としており、ネスレ ヘルスサイエンス社がセレス社と共同で販売しています。

「幅広い適応症と魅力的な臨床プロファイルにより、VOWSTの上市は素晴らしいスタートを切り、当社の予想を上回る売上を達成しました。セレス社の社長兼最高経営責任者であるエリック・シャフは、次のように述べています。「この発売後最初の四半期における業績指標は、本製品がrCDI市場に深く浸透し、この疾患の管理方法を根本的に変革する軌道に乗っているとの確信を裏付けるものです。

また、当社は、VOWSTの商業化とSER～155フェーズ1b試験の完了を優先し、コストを大幅に削減し、より長期的な事業の持続可能性をサポートするために、事業運営を集中させる戦略的再編を推進することを発表しました。当社は、現在の従業員の41％削減を含むこのリストラクチャリングにより、主に人員削減に伴う一時的な費用を除き、2024年には年間約75～85百万ドルのキャッシュ削減が見込まれると予想しています。

"当社の徹底的な見直しの結果、経費を大幅に削減し、VOWSTの商業化を優先させるため、大幅な企業再編を実施することを決定しました。バイオ医薬品企業にとって厳しい財務環境が現実のものとなっている中、VOWSTに経営資源を集中することで、より資本効率の高い方法で事業を運営しつつ、目標とする収益拡大のための魅力的な機会を提供できると考えています。当社はまた、現在進行中のSER-155フェーズ1b試験をサポートし、2024年第3四半期に予想される臨床データセットにつなげる予定です。これらの保留中のデータは、すでに報告した非常に有望な初期の試験結果をさらに拡大する可能性があります。もし良好な結果が得られれば、すべての関係者、特に患者さんに価値を創造する新たな潜在的機会を提供することになるでしょう。

シャフ氏は最後に、「セレスの有能なチームは、10年以上にわたってマイクロバイオーム治療薬の最前線に立ち、前例のないマイクロバイオーム・プラットフォームと知識基盤の構築を担ってきました。私たちは、たゆまぬ努力を続け、私たちの最初の重要な医薬品を必要としている患者さんに届けることに成功した同僚たちの献身と貴重な貢献に深く感謝しています。"

VOWST Performance

VOWSTは、発売後4ヶ月間、再発患者および医療提供者の双方において幅広い需要が確認されている（以下に示す指標は、2023年9月30日までのネスレ ヘルスサイエンス社の提供による）：

再編の主要要素

セレス社は、VOWSTの商業的な上市と、成長を支える生産能力と生産能力の継続を優先しています。当社は、VOWSTの製造工程に関連する業務の効率化を実施し、コスト削減を実現するとともに、本年初めに開始した取り組みをさらに拡大しています。セレスは、2024年第3四半期に予想される臨床データセットまで、現在進行中のSER-155フェーズ1b試験をサポートしていきます。

セレス社は、SER-155フェーズ1b試験の完了を除き、非提携の研究開発プログラムや活動を大幅に縮小しています。当社は、将来の研究開発活動を支援するために使用される可能性のある、マイクロバイオーム治療薬開発に関する広範な独自の能力とノウハウを保持しています。これらには、マイクロバイオームバイオマーカーの探索、コンソーシアムの設計、薬理学的検証、高度な製造技術に関する独自の能力が含まれる。さらに、セレスはマイクロバイオーム治療薬の探索、開発、製造に関する貴重な知的財産を保有しています。

人員削減：セレスは組織全体で従業員を41％削減し、約160のポジションを廃止する。

期待されるコスト削減：人員削減およびその他のコスト削減策（提携企業以外の研究開発活動の大幅な縮小、一般管理費の削減など）により、2024年には一時費用を除いて年間約75～85百万ドルのキャッシュ削減が見込まれます。セレス社では、2023年第4四半期に、主に人員削減に関連して、50～550万ドルの一時費用を見込んでいます。

キャッシュ・ランウェイこの事業再編により、当社は大幅なコスト削減を実現し、より長期的な事業の持続可能性を確保できる見込みである。セレス社は、2023年9月30日現在の現金、現金同等物および投資残高1億6,990万ドルに加え、事業再編による削減効果、およびオークツリー・キャピタル・マネジメントL.P.（オークツリー）との既存の有担保優先債務枠（タームローン枠）に基づく4,500万ドルのトランシェBを受領する見込みであることから、2024年第4四半期までの事業運営を支えることができると予想しています。当社は、2024年9月30日までに、6ヶ月間のVOWST純売上高が3,500万ドル以上に達すること、およびその他適用される条件を満たすことにより、タームローン枠のトランシェBを受けることができます。

Financial Results

セレスの2023年第3四半期の純損失は4,790万ドルで、前年同期の純損失は6,000万ドルであった。発売後最初の四半期である2023年第3四半期のVOWSTの純売上高は、506ユニットベースで760万ドルであった。VOWSTの最初の商業販売後、セレスはVOWSTの商業損益を提携先であるネスレと均等に分け合う。2023年第3四半期のVOWST純損失に対するセレス社の取り分は650万ドルであり、これは共同研究（利益）損失分配関連当事者として当社の営業成績に含まれている。

2023年第3四半期の研究開発費は2,830万ドル（前年同期は4,310万ドル）であった。研究開発費は主にセレスのVOWST臨床開発プログラムおよび製造コスト、人件費に関連したものである。研究開発費が前年同期比で減少した主な要因は、2023年4月の製品承認後、VOWSTの商業生産コストがセレス社の損益計算書で認識されなくなった代わりに、資産計上され貸借対照表で認識されるようになったことです。

Kevin Mannix

Carlo Tanzi

###