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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月1日
NEUMORA THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-41802 | 84-4367680 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification Number) |
490 アーセナル・ウェイ、スイート200
Watertown, Massachusetts 02472
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(857) 760-0900
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | NMRA | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023年11月1日、ニューモラ・セラピューティクス・インク（以下「ニューモラ」または「当社」）は、2023年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に従って提出された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| ExhibitNo. |
Description |
|
| 99.1 | 2023年11月1日付プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEUMORA THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: November 1, 2023 | By: | /s/ Joshua Pinto |
||||
| Joshua Pinto | ||||||
| Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
ニューモラ・セラピューティクス社、2023年第3四半期決算報告および事業最新情報を発表
大うつ病を対象としたNavacaprantの第3相KOASTALプログラムが順調に進行中、双極性うつ病の第2相臨床試験を24年上半期に開始予定
NMRA-511およびNMRA-266を近い将来の臨床マイルストーンに向けて前進させ、複数の前臨床神経精神疾患および神経変性プログラムを推進する。
5億1950万ドルの現金、現金同等物および有価証券を有する強固なバランスシートが、2026年までの事業を支える見込みである。
マサチューセッツ州ウォータータウン、2023年11月1日 - ニューロサイエンスの医薬品開発を再定義する臨床段階のバイオ医薬品企業であるニューモラ・セラピューティクス社（Nasdaq: NMRA）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、事業全般に関する最新情報を提供しました。
「ニューモラ社にとって2023年第3四半期は、新規株式公開の成功やナバカプラントの第3相KOASTALプログラムの開始など、いくつかの重要な臨床的・企業的マイルストーンの達成という記念すべき年となりました。さらに、NMRA-511とNMRA-266のマイルストーン達成の目処も立っています。「脳疾患はアンメット・メディカル・ニーズの最大分野のひとつであり、世界中で15億人以上の患者が罹患しています。私たちは、脳疾患に苦しむ患者さんに真の変化をもたらし、大きな価値を創造するために、斬新なプログラムと能力の適切な組み合わせを持っていると信じています」。
KEY PIPELINE HIGHLIGHTS
Neumora社は、神経精神疾患や神経変性疾患などの幅広い未治療疾患に対する新規作用機序をターゲットとする7つの臨床および前臨床神経科学プログラムからなる治療パイプラインを推進している。
ナバカプラント（NMRA-140）：第3期KOASTALプログラムは順調
Navacaprant（NMRA-140）は、高選択的で新規の1日1回投与可能なκオピオイド受容体（KOR）拮抗薬であり、大うつ病性障害（MDD）およびその他の精神神経疾患の単剤治療薬として開発中である。
KOASTAL-1試験は、MDD治療におけるナバカプラント単剤療法の有効性と安全性を評価することを目的とした第3相臨床試験である。この試験は、KOASTAL-1、KOASTAL-2、KOASTAL-3試験を含むニューモラ社の登録第3相KOASTALプログラムの一部である。これらの反復、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験は、成人のMDD患者におけるナバカプラント単剤療法の有効性と安全性を評価するように設計されています。
当社は、MDDにおけるnavacaprantについて、以下のマイルストンを見込んでいる：
| • | 2023年第4四半期にKOASTAL-3試験を開始する。 |
| • | 2024年第1四半期にKOASTAL-2試験を開始。 |
| • | 2024年後半にKOASTAL-1試験のトップラインデータを報告する。 |
ニューモラはまた、双極性うつ病（BPD）など、MDD以外の神経精神疾患集団の治療薬としてのナバカプラントの可能性を評価する予定である。当社は2024年前半にBPDの臨床試験を開始する予定である。
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