マイメディックスグループの適時開示・決算・その他

MIMEDX GROUP, INC.

October 30, 2023

/s/ Doug Rice

Doug Rice

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年10月30日

MIMEDX GROUP, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)


フロリダ	001-35887	26-2792552
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

1775 ウェストオークコモンズコネクティッド、ne、マリエッタga 30062

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む(770) 651-9100

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所名
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	MDXG	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Important Cautionary Statement

本レポートには将来の見通しに関する記述が含まれています。(i)将来の売上高または売上高の成長、(ii)2023年の財務目標、および売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、企業経費、現金の水準を含む将来の財務業績への期待、(iii)EPIEFFECTを含む新製品に関する当社の期待、および(iv)当社製品に対する需要。その他の将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標する」、「見通し」、「可能性がある」、「予定する」、「予備的な」、および同様の表現によって特定される場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社は投資家の皆様に対して、そのような記述に過度に依存しないようご注意ください。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上は不確実であり、競合、顧客獲得、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は予期せぬ事態により計画を変更する可能性があること、(iii)科学的研究の結果は不確実であり、価値がほとんどない可能性があること；(iv)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な償還水準、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築・管理する当社の能力など、多くの要因に左右されること、(v)特定の適応症または症状に対する治療としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象であること、(vi)当社は、臨床試験の結果およびその他の規制の動向に基づいて、研究開発のための計画支出の時期および金額を変更する可能性があること。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」のセクションに、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本報告書の日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年10月30日、MiMedx Group, Inc.（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表した。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.1も含め、項目2.02「経営成績および財政状態」に従い提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出されたもの」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本フォーム8-Kは、1933年証券取引所法（「取引所法」）または1933年証券法（「証券法」）に基づき提出される他の書類に、本フォーム8-Kを参照することによってのみ組み込まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、その日付現在のものであり、当社は将来にわたって当該情報を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、Form 8-KのItem 2.02に基づき当該情報を提供した結果生じる可能性のある、当該情報の重要性に関する推論を否認します。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2023年10月30日午後4時30分（米国東部夏時間）より、当社は2023年9月30日に終了した第3四半期の財務および営業成績について電話会議およびウェブキャスト（以下「決算説明会」）を開催する予定です。決算説明会に関連して当社が使用するスライド・プレゼンテーションのコピーは、別紙99.2として本書に添付されており、参照することにより本書に組み込まれるものとします。

上記の情報は、添付の別紙99.2も含め、項目7.01に従って提出されたものであり、取引所法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。この情報は、取引所法または証券法に基づく他の提出書類において、当該提出書類がこのForm 8-Kに特に言及している場合に限り、参照により取り入れることができます。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description of Exhibit

99.1		2023年10月30日付決算プレスリリース

99.2		2023年10月30日付決算説明会資料

104		このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d570687dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

MIMEDX社、2023年第3四半期の営業および財務結果を発表

3四半期連続で売上高が前年同期比20%以上の伸びを記録

2023年通年の売上高成長率見通しを10％台後半に引き上げ

ジョージア州マリエッタ、2023年10月30日-MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG)（以下「MIMEDX」または「当社」）は本日、2023年9月30日を期末とする2023年第3四半期の営業成績および財務成績を発表しました。

最近の営業および財務ハイライト:

•

2023年第3四半期の純売上高は8,170万ドル、2022年第3四半期比20.7%増。

•

2023年第3四半期のGAAPベースの純利益は850万ドル。

•

2023年第3四半期の調整後EBITDA1は1,760万ドルで、売上高の21.6%に相当する。

•

MIMEDXの高度創傷治療製品ポートフォリオに新たにEPIEFFECT™が加わる。

•

Hayfin Capital Management, LLP（以下「Hayfin」）が運用するファンドが保有するシリーズB優先株式（以下「シリーズB株式」）の一部950万ドルを買い戻した。

MIMEDXの最高経営責任者（CEO）であるジョセフ・H・ケッパーは、次のようにコメントした。「当社は、商業面、経営面、財務面のすべてにおいて継続的に業績を上げており、今四半期も素晴らしい業績を報告できることを嬉しく思います。売上高の伸びは20%を超え、調整後EBITDAマージンは21.6%、現金残高は1,250万ドル増加しました。今回もまた、当社の成長は幅広く、各サービス拠点からの貢献があり、主な原動力となったのは、新たな競争力の獲得と、2022年後半に発売した製品の継続的な取り込みでした。加えて、調整後EBITDAとフリー・キャッシュ・フローの改善からも明らかなように、当社は規模のメリットを享受しています2。

「市場をリードする当社の胎盤由来移植片ポートフォリオに新たに加わったEPIEFFECTの本格的な販売開始により、2023年を素晴らしい形で締めくくることができるものと期待しています。その結果、2023年通年の売上高成長率は10％台後半になると予想しています。"

当社のシリーズB優先株式（以下「シリーズB株式」）の株式買戻しについて、カッパー氏は「2020年に始まったヘイフィンとのパートナーシップとMIMEDXの支援に大変感謝しています。今回の取引は、買い戻された株式に対する配当の必要性をなくし、ヘイフィンのシリーズB株式の残高が将来転換された際の清算圧力の可能性を低減するものであり、好機的な取引と捉えています。"

1	EBITDA、調整後EBITDAおよび関連マージン、調整後純利益、調整後EPSは非GAAP財務指標です。本リリースの「選択された未監査財務情報」に掲載されているEBITDA、調整後EBITDA、調整後純利益の純利益（損失）に対する調整、および調整後EPSの希薄化後1株当たり利益に対する調整については、「非GAAP指標の調整」をご覧ください。

2	フリー・キャッシュ・フローは非gaap財務指標です。フリー・キャッシュ・フローと営業活動から得た（営業活動に使用した）キャッシュ・フローとの調整については、本リリースの「選択された未監査財務情報」に掲載されている「非gaap指標の調整」をご参照ください。


	9月30日までの3ヶ月間,
	(単位：千ドル)
	2023		2022
売上高	$	81,712	$	67,689
GAAP Net income (loss)		8,534		(8,426	)
EBITDA		11,648		(6,097	)
調整後ebitda		17,619		2,381
GAAP 普通株式1株当たり当期純利益（損失）-基本的	$	0.06	$	(0.09	)
GAAP 普通株式1株当たり当期純利益（損失）-希薄化後	$	0.06	$	(0.09	)
調整後1株当たり利益（損失）額	$	0.05	$	(0.03	)

売上高

MIMEDXの2023年9月30日に終了した3ヶ月間の純売上高は、2022年9月30日に終了した3ヶ月間の6,770万ドルに対し、8,170万ドルとなり、20.7％の増加となった。

•

病院チャネルからの売上高は4,740万ドルで、前年同期比17.9％の増加。,

•

医局チャネルからの純売上高は2,300万ドルで、前年同期比17.3％増となった。

•

その他の事業所からの売上高は1,140万ドルで、前年同期比43.7％の増加となった。

当四半期の売上高は、創傷・外科用製品の需要が全事業所で堅調であったこと、過去1年間に発売された新製品が引き続き採用されたこと（主に病院チャネルに影響）、および契約終了に伴う製品ラインの縮小に関連した貢献があったことから、前年同期比で増加した。

Gross Profit and Margin

2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は6,690万ドルで、前年同期に比べ1,140万ドル増加した。

2023 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の売上総利益率は 81.9%であった（2022 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期は 82.0%）。第3四半期の売上総利益率は、歩留まりの改善により前年同期比でほぼ横ばいであったが、生産変動および上述の契約終了に関連する製品ラインの不利な影響により一部相殺された。

営業費用

2023年9月30日に終了した3ヵ月間の販売費および一般管理費は、2022年9月30日に終了した3ヵ月間の5,350万ドルに対し、5,260万ドルであった。この減少は主に、規律ある経費管理を反映したものであり、販売増に伴う手数料の増加を相殺したものである。

研究開発費は、2022年9月30日に終了した3ヵ月間が600万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は320万ドルであった。この減少は主に、2023年6月に発表された再生医療事業部門を解散する戦略的再編によるものである。

2023年9月30日に終了した3ヵ月間における構造改革費用および調査・修正再表示・関連費用は軽微であった。2022年9月30日に終了した3ヵ月間の調査費用、修正再表示費用および関連費用は300万ドルであった。

2023年9月30日に終了した3ヶ月間の純利益は850万ドルであったのに対し、2022年9月30日に終了した3ヶ月間は840万ドルの純損失であった。

Liquidity

2023年9月30日現在の現金および現金同等物は8,120万ドルで、2023年6月30日現在の6,870万ドルおよび2022年12月31日現在の6,600万ドルと比較している。また、2023年9月30日現在の長期借入金は4,900万ドルで、前年同期とほぼ同水準であった。

2023年度第3四半期の営業キャッシュフローは1,280万ドルで、前年同期の営業キャッシュフロー使用額は100万ドルであった。また、2023年度第3四半期のフリー・キャッシュ・フローは1,220万ドルで、前年同期のフリー・キャッシュ・フローは0.6百万ドルのマイナスであった。

2023年10月27日、MIMEDXはヘイフィンが保有する発行済みシリーズB優先株式100,000株のうち5,000株を、現金一括払い950万ドル（転換後ベースで普通株式1株当たり6.13ドル）で買い戻した。この取引条件に基づき、ヘイフィンは、買い戻し後1年間、ヘイフィンが保有する残りのシリーズB優先株式の転換により発行される普通株式を含む、MIMEDXの残りの株式ポジションに対する慣例的なロックアップ条項に同意した。

Financial Goals

MIMEDXは、累計ベースでの事業の力強い商業的モメンタムに基づき、2023年通期の売上高成長率が10％台後半になると予想している。これは、当社の創傷・外科用製品に対するサービス拠点全体での継続的な需要、および過去1年間に発売された新製品の継続的な採用によるものである。

さらに、2023年下半期の調整後EBITDAマージンは引き続き20%を超えると予想している。

950万ドルのヘイフィン優先株買戻しにより、2023年12月31日時点の貸借対照表の現金は8000万ドルを超えると予想される。

Conference Call and Webcast

MIMEDXは、2023年10月30日（月）午後4時30分（米国東部時間）より、2023年第3四半期決算に関する電話会議およびウェブキャストを開催する。電話会議には以下のアドレスからアクセスできます：

Webcast: Click here

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Reconciliation of Non-GAAP Measures

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