UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて (d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2023年9月26日

BIOGEN INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

225 マサチューセッツ州ケンブリッジ、binney street, massachusetts 02142

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 679-2000

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

法第12条(b)に従って登録された証券：

2023年9月26日、バイオジェン・インクはReata Pharmaceuticals, Inc.の買収完了を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本プレスリリースには、以下に関連する将来の見通しに関する記述が含まれています：当社の戦略と計画、当社の商業ビジネスとパイプライン・プログラムの可能性と期待、資本配分と投資戦略、臨床開発プログラム、臨床試験、データの読み出しと発表、規制当局との協議、提出、申請、承認、当社と提携パートナーの製品および治験治療薬の潜在的な利益、安全性、有効性；投資の予想される利益と可能性、「Fit for Growth」プログラムを含むコスト構造の最適化、研究開発パイプラインのリスクプロファイルと生産性を改善するための行動、提携、事業開発活動、将来の財務および営業成績、2023年の財務ガイダンス。これらの将来見通しに関する記述には、「目指す」、「予測する」、「確信する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「見込みがある」、「予定する」、「予定である」、「予定である」、その他同様の意味を持つ言葉や用語が使用されている場合があります。医薬品の開発および商業化には高度のリスクが伴い、研究開発プログラムのうち、製品の商業化につながるものはごく少数です。早期臨床試験の結果は、完全な結果や後期臨床試験または大規模臨床試験の結果を示唆するものではなく、規制当局の承認を保証するものではありません。これらの記述を過度に信頼すべきではありません。

これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれています：当社製品による売上への依存、他の製品候補の開発、ライセンス供与、または買収における長期的な成功の不確実性、既存製品の適応症の追加、当社製品の市場における大規模な製品競争による効果的な競争の失敗、戦略的および成長イニシアチブの成功または期待された利益の実現の失敗；当社製品に対する適切な保険適用、価格設定、償還の獲得および維持の困難さ、製品の開発、規制当局による承認、商業化および当社事業のその他の側面において、当社の完全なコントロールの及ばない共同研究者やその他の第三者への依存、現在および将来起こりうる医療制度改革に関連するリスク、バイオシミラーの商業化に関連するリスク；当社のデータ、知的財産、その他の所有権を取得、保護、行使することができない場合、および知的財産権に関するクレームや異議申し立てに関連するリスクと不確実性；臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験や確認試験で再現されない可能性があること、または初期段階の臨床試験で成功しても、その後の臨床試験や大規模臨床試験、または他の潜在的適応症の臨床試験での結果を予測できない可能性があること；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる可能性のある予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性、安全性に関する有害事象の発生、当社製品の使用制限、製造物責任に関するクレームなど、臨床試験に関連するリスク；技術的な失敗や違反に関するリスク、製造工程における問題、人材の獲得や確保を含む経営陣や人事異動に関するリスク、法的要件や規制要件の遵守の失敗、為替レートの変動を含む国際的な事業展開のリスク、製造能力への投資に関するリスク；COVID-19パンデミックによる当社事業への直接的・間接的影響、第三者による当社製品の偽造品または不適合品の流通・販売に関するリスク、当社事業、経営成績、財務状況におけるソーシャルメディアの利用に関するリスク、経営成績の変動、不動産投資に関するリスク、投資ポートフォリオに関連する市場リスク、金利リスク、信用リスク；自社株買い戻しプログラムに関するリスク、資本市場および信用市場へのアクセスに関するリスク、負債に関するリスク、提携契約の一部における支配権変更条項、実効税率の変動、環境リスク、取引により期待される利益を期待される期間内または全く達成できないリスク；被買収企業の主要人材の維持・雇用能力、顧客、取引先、ベンダー、その他取引先との関係維持能力に対する取引の影響、取引に関連する株主代表訴訟が多額の弁護費用、補償費用、賠償責任につながるリスク、その他当社がSECに提出した報告書に記載されているリスクや不確実性。

これらの記述は、本プレゼンテーションの日付時点のものです。当社は、将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。

特に、2022年12月31日に終了した会計年度の年次報告書（Form 10-K）の「リスク要因」およびその後のForm 10-Q報告書を含む、バイオジェンがSECに提出した報告書に記載されたリスクを考慮する必要があります。将来予想に関する記述は、作成日時点のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

(d) Exhibits

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。