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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月11日
DISC MEDICINE, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39438 | 85-1612845 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (IRS EmployerIdentification No.) |
| 321 アーセナルストリート、スイート101、ウォータータウン、マサチューセッツ州02472 | 02472 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 674-9274
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 取引所法の規則13e-4©に基づく開始前のコミュニケーション (17 cfr 240.13e-4©)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradingSymbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | IRON | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023年8月11日、ディスク・メディシン・インク（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表し、企業最新情報を提供した。この発表に関連するプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本Form 8-K（添付の別紙99.1も含む）の本項目2.02に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法（「取引所法」）改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に関連する以下の添付資料は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | 2023年8月11日、株式会社ディスクメディスンが発表したプレスリリース | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURE
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| DISC MEDICINE, INC. | ||||||
| Date: August 11, 2023 | By: | /s/ John Quisel |
||||
| Name: | John Quisel, J.D. Ph.D. | |||||
| Title: | Chief Executive Officer | |||||
Exhibit 99.1
ディスクメディスン社、2023年第2四半期決算報告および事業最新情報を発表
| • | 2023年6月に開催される欧州血液学会（EHA）において、BEACON試験の良好な初期安全性・有効性データを発表。 |
| • | 副腎皮質ステロイド治療が無効なダイヤモンド・ブラックファン貧血患者を対象としたビトペルチンの第1/2相試験を開始 |
| • | DISC-0974について、透析を受けていない慢性腎疾患に伴う貧血患者（NDD-CKD）および骨髄線維症に伴う貧血患者を対象とした2つのフェーズ1b/2試験に患者を登録中。 |
| • | 1億5,800万ドルの公募増資により財務基盤を強化、第2四半期末には約3億7,800万ドルの現金があり、2026年までの事業運営に十分な資金を供給できる見込み。 |
マサチューセッツ州ウォータータウン（2023年8月11日）- 重篤な血液疾患に苦しむ患者に対する新規治療法の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディスク・メディシン社（NASDAQ:IRON）は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期の決算を報告し、最近のプログラムおよび企業動向に関する最新情報を提供しました。
「この四半期は、当社にとって画期的な四半期でした。EHAにおいてBEACON試験の良好な初期データが発表され、EPP治療薬としてのビトペルチンの有望性が示されたからです。BEACONのデータは、大型の株式公開を成功裏に完了させるきっかけとなり、当社のポートフォリオ全体における主要なリードアウトをはるかに超える実行力を提供し、ビトペルティンを後期開発段階に進めるための位置づけとなりました」と、ディスクの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・クイゼル（J.D.、Ph.D.）は述べた。「BEACONとその他の試験の最新の結果を年末にお知らせできることを楽しみにしています。
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:
ビトペルティンglyt1阻害剤（ヘム合成調節剤)
Bitopertinは治験段階にある経口投与可能なグリシントランスポーター1（GlyT1）阻害剤であり、ヘム生合成を調節するようデザインされている。GlyT1は発育中の赤血球に発現する膜輸送体であり、ヘム生合成に十分なグリシンを供給し、赤血球造血をサポートするために必要である。ディスク社は、ビトペルチンを赤血球造血性ポルフィリン症を含む様々な血液疾患の治療薬として開発することを計画しており、この治療薬は最初の疾患修飾療法となる可能性を秘めている。
| • | EPPおよびX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）患者を対象としたビトペルチンの非盲検第2相臨床試験であるBEACON試験の良好な初期データを発表。: |
| • | EPPにおける病因代謝物であるプロトポルフィリンIX（PPIX）の一貫した用量依存的減少 |
| • | 日光耐性とQOLの大幅な改善 |
| • | ビトペルチンの忍容性は良好で、ヘモグロビンに有意な変化は認められなかった。 |
| • | 成人のEPP患者を対象としたビトペルチンの第2相無作為化プラセボ対照臨床試験AURORAの登録継続。2023年末までにデータを取得し、2024年初めに発表する予定。 |
| • | 2023年7月、ダイヤモンド・ブラックファン貧血患者を対象としたビトペルチンのNIH後援フェーズ1/2試験を開始し、最初の患者を登録 |
disc-0974抗ヘモジュベリン抗体（ヘプシジンサプレッション)
DISC-0974は、抗ヘモジュベリンモノクローナル抗体（mAb）で、炎症性貧血の患者においてヘプシジンの産生を抑制し、血清鉄濃度を上昇させることを目的とした治験薬です。
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