UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月8日
XOMA CORPORATION
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 001-39801 | 52-2154066 | ||
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification Number) |
2200 powell street, suite 310, emeryville, california 94608
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(510) 204-7200
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class: |
Trading symbol(s): |
Name of each exchange on which registered: |
||
普通株式、額面0.0075ドル | XOMA | The Nasdaq Global Market | ||
8.625% シリーズa 累積永久優先株式、額面は1株につき0.05ドル | XOMAP | The Nasdaq Global Market | ||
預託株式(各株式は、8.375%シリーズb累積優先株式(額面0.05ドル)の1,000分の1の持分を表章する。) | XOMAO | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2023 年 8 月 8 日、XOMA Corporation は 2023 年 6 月 30 日に終了する四半期決算に関するプレスリリースを発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
Number | Description of Document | |
99.1 | 2023年8月8日付プレスリリース「XOMA Reports Second Quarter 2023 Financial Results and Provides Update on its Royalty Monetization Strategy」。 | |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
XOMA CORPORATION | ||||||
Date: August 8, 2023 | By: | /s/ THOMAS BURNS |
||||
Thomas Burns | ||||||
財務担当シニア・バイス・プレジデント兼最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
XOMA、2023年第2四半期決算およびロイヤルティ収益化戦略の最新情報を発表
2023年上半期に2件のロイヤルティ買収を完了し、キャッシュフロー創出資産1件、NDA準備完了資産1件、フェーズ2資産を追加。
現在、2つのポートフォリオ資産が商業販売からキャッシュフローを生み出している。
少なくとも1社のパートナーが2023年第3四半期に新薬承認申請を行う見込み。
カリフォルニア州エメリービル - 2023年8月8日 (GLOBE NEWSWIRE) - バイオテクノロジー・ロイヤリティのアグリゲーターであるXOMA Corporation (NASDAQ: XOMA) は、2023年第2四半期決算を発表し、XOMAが差別化されたバイオテクノロジー・ロイヤリティとマイルストーン獲得戦略を加速させる中で、最近の経営成果を強調した。
「XOMA社は、資金調達環境が厳しい中、革新的なバイオテクノロジー企業が価値を引き出すことを可能にする企業として、ますます高く評価されています。XOMA社のオーウェン・ヒューズ会長は、「XOMA社は、厳しい資金調達環境の中で、革新的なバイオベンチャー企業の価値解放を支援する企業として、ますます高く評価されています。「また、今後数四半期にわたり、ニーマン・ピック病C型(NPC)に対するファースト・イン・クラスの分子であるアリモクロモールと、再発または進行性の小児低悪性度神経膠腫に対するトボラフェニブが承認される可能性があり、さらにIXINITYの小児血友病B患者集団への適応拡大により、患者にとっての重要なアンメットニーズに対応し、XOMA株主のキャッシュフローを増加させることが期待されます」と述べています。
「バイオテクノロジー業界はこれまで以上に非希薄化資本を欲しており、XOMAのポートフォリオを継続的に拡大し、株主価値を構築する絶好の機会であると考えています。XOMAのブラッド・シトコ最高投資責任者(CIO)は、「私たちのチームは、これまで以上に多くのロイヤリティやマイルストーン獲得の機会を発掘し、検討してきました。「XOMA社の最高投資責任者であるブラッド・シトコ氏は、次のように述べている。「私たちは、価値創造的な買収によってXOMA社のポートフォリオを構築し続けるために、これらの機会に迅速に対応しています。
2023年第2四半期決算
XOMAは、2023年第2四半期に170万ドル、2022年第2四半期に100万ドルの総収入を計上した。2023年6月30日に終了した3ヵ月間が2022年同期と比較して増加したのは、主にヤンセンとのライセンス契約に基づき、当四半期中に110万ドルのマイルストンを獲得したことによるものである。
2023年第2四半期および2022年第2四半期の研究開発費はそれぞれ39,000ドルおよび40,000ドルであった。
2023年度第2四半期および2022年度第2四半期の一般管理費(G&A)はそれぞれ580万ドルおよび570万ドルであった。2023年第2四半期には株式報酬費用が130万ドル増加し、法務・コンサルティング費用が110万ドル減少したことで相殺された。
バイオアシス社による事業休止の発表、およびバイオアシス社とキエーシ社との共同研究およびライセンス契約の終了に伴い、XOMAは2023年第2四半期に一時的かつ現金支出を伴わない減損費用160万ドル、および長期ロイヤリティ債権の減額160万ドルを計上した。
2023年度第2四半期の販管費には、現金支出を伴わない株式報酬費用220万ドルが含まれ、2022年度第2四半期の現金支出を伴わない株式報酬費用は0.8百万ドルであった。XOMAの2023年度第2四半期の営業活動で使用した純現金は720万ドルで、これには一時的な仲裁和解費用410万ドルが含まれていた(2022年度第2四半期は430万ドル)。
2023年度第2四半期のその他の収入(純額)は0.6百万ドルで、前年同期のその他の収入(純額)は0.1百万ドルであった。この0.5百万ドルの差は主に、投資利益の0.4百万ドルの増加に加え、バイオアシスに関連する偶発対価の公正価値の変動7.5万ドルによるものである。
2023年第2四半期の純損失は540万ドルで、これに対して2022年第2四半期の純損失は470万ドルであった。
2023年6月30日現在、XOMAの現金および現金同等物は3,140万ドルであった。2023年7月17日、当社は8.625%シリーズA累積永久優先株式(ナスダック:XOMAP)に対して1株当たり0.53906ドル、8.375%シリーズB累積永久優先株式(ナスダック:XOMAO)に対して預託株式1株当たり0.52344ドルの現金配当を支払った。当社は2022年12月31日を現金および現金同等物5,780万ドルで終了した。XOMAへの支払いに関連する特定のマイルストーン達成の遅れに関する複数のパートナーからの最近の連絡により、当社は現在、2023年のマイルストーン支払いによる現金収入が以前の予想より減少すると予想している。XOMAは、VABYSMOおよびIXINITYの販売によるキャッシュフローに加え、XOMAの現在のキャッシュポジションに基づき、XOMAの事業運営に必要な資金を複数年にわたり確保できると考えている。
About XOMA Corporation
XOMA社は、バイオテクノロジー企業が人類の健康増進という目標を達成するための支援を行う、バイオテクノロジーのロイヤリティ・アグリゲーターである。XOMAは、製薬会社やバイオテクノロジー企業にライセンスされた商業化前の治療薬候補に関連する将来の潜在的な経済性を取得します。XOMAは、製薬企業やバイオテクノロジー企業にライセンスされた治療薬候補化合物の将来的な経済性を獲得することで、売り手は、自社の新薬候補化合物の開発または一般的な企業目的に使用できる、非希薄化かつノンリコースの資金を得ることができます。当社は、70以上のアセット(アセットとは、基礎となる治療薬候補の前進に関連する潜在的な将来エコノミクスを受け取る権利と定義される)を有する広範かつ成長中のポートフォリオを有している。当社とそのポートフォリオの詳細については、www.xoma.com。
Forward-Looking Statements/Explanatory Notes
本プレスリリースに含まれる記述は、1933 年証券法第 27 条 A 項および 1934 年証券取引所法第 21 条 E 項に定義される「将来予想に関する記述」であり、これには、XOMA に支払われる可能性のある商業目的およびマイルストーンの時期および金額、XOMA の提携プログラムおよびライセンス技術のポートフォリオが長期的に多額のマイルストーンおよびロイヤルティ収入をもたらす可能性、XOMA の事業予測、XOMA のポートフォリオの拡大および加速成長の可能性、ならびにこのポートフォリオが長期的に持続的なキャッシュフローおよびプラスの利益をもたらす可能性に関する記述が含まれます。場合によっては、「予想する」、「意図する」、「確信する」、「見積もる」、「計画する」、「求める」、「プロジェクトする」、「期待する」、「かもしれない」、「予定する」、「だろう」、「可能性がある」、「はずである」などの用語、またはこれらの否定形や類似表現によって、このような将来見通しに関する記述を特定することができます。これらの将来予想に関する記述は、XOMAの業績を保証するものではなく、これらの記述を過度に信頼すべきではありません。これらの記述は、正確でない可能性のある仮定に基づくものであり、アウトライセンス契約の対象となる製品候補がまだ開発中であること、ライセンシーが開発を継続するために多額の資金を必要とする可能性があり、それが利用できない可能性があることなど、バイオテクノロジー業界特有のリスクにより、実際の結果が予想と大きく異なる可能性があります;当社が所有権またはロイヤリティ権を有する製品について、実行可能な市場が存在するかどうか、または存在し続けるかどうかわからないこと、当社がロイヤリティ権を有する治療薬候補が規制当局の承認を得られなかった場合、当社の第三者ライセンシーが販売できなくなること、COVID-19パンデミックによる世界経済への影響。XOMAがこれらの期待に応えるためのその他の潜在的リスクについては、XOMAの最新のForm 10-Kおよび証券取引委員会に提出したその他の書類に詳しく記載されています。XOMAの将来性を検討する際には、このようなリスクを慎重に考慮してください。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付におけるXOMAの見解および仮定を表すものであり、それ以降の日付におけるXOMAの見解を表すものとして依拠すべきではありません。XOMAは、適用される法律で義務付けられている場合を除き、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。
注:本プレスリリースにおける「ポートフォリオ」とは、開発中の医薬品群に関連するマイルストーンおよび/またはロイヤルティに関する権利のことです。本プレスリリース中の「資産」という表現は、開発中の個々の医薬品に関連するマイルストーンおよび/またはロイヤルティの権利を厳密に指しています。
本プレスリリースの発表日現在、XOMA社のマイルストンおよびロイヤリティポートフォリオのうち、VABYSMO®(faricimab-svoa)とIXINITY®[凝固第IX因子(遺伝子組換え)]を除くすべてのアセットは治験中の化合物です。有効性および安全性は確立していません。また、いずれの治験薬も市販されることを保証するものではありません。
XOMA CORPORATION
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(未監査)
(単位:千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)
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