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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日
Nuvation Bio Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39351 | 85-0862255 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (I.R.S. EmployerIdentification No.) |
1500 Broadway, Suite 1401
New York, NY 10036
(主要経営陣の住所)
(332) 208-6102
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| 登録されている各クラスのタイトル |
Trading Symbol(s) |
掲載されている各取引所の名称 |
||
| クラスa普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | NUVB | ニューヨーク証券取引所 | ||
| 償還可能ワラント（1株あたり11.50米ドルの行使価格で普通株式1株に対して行使可能なワラント）。 | NUVB.WS | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| ITEM 2.02. | 営業成績および財務状況 |
2023 年 8 月 3 日、Nuvation Bio Inc.は 2023 年 6 月 30 日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されている。
本フォーム 8-K に含まれる情報（添付の別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条に照らして提出されたものとはみなされず、また、証券取引所法または 1933 年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
| ITEM 9.01 | 財務諸表および添付資料 |
| (d) | Exhibits. |
| Exhibit Number |
Description |
|
| 99.1 | 2023年8月3日付ヌベーション・バイオ社のプレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（xbrlドキュメント内に埋め込み) | |
2
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Dated: August 3, 2023 |
NUVATION BIO INC. |
|||
| By: |
/s/ Jennifer Fox |
|||
| Name: | Jennifer Fox |
|||
| Title: | Chief Financial Officer |
|||
3
Exhibit 99.1
ヌベーション・バイオ社、2023年第2四半期決算報告および事業最新情報を発表
NUV-868をオラパリブまたはエンザルタミドと併用するフェーズ1b試験の登録が進行中
NUV-868のフェーズ1単剤療法試験の登録が進行中
2023年末までに最初のddc（drug-drug conjugate）臨床候補のindを提出する予定。
がん領域に特化した科学諮問委員会の設置を発表
2023年6月30日時点で6億3,090万ドルの現金、現金同等物、有価証券を有する強固なバランスシート
2023年8月3日、ニューヨーク発-差別化された新規治療薬候補の開発により、がん領域における最もアンメット・ニーズの高い疾患に取り組んでいるバイオ医薬品企業であるヌベーション・バイオ社（Nuvation Bio Inc.、NYSE:NUVB）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
「NUV-868 の第 1 相及び第 1b 相試験では引き続き患者を登録し、用量漸増を進めています。ヌベーション・バイオ社の創立者であり、社長兼最高経営責任者であるデイビッド・フン医学博士は、次のように述べています。「私たちはまた、最初のDDC臨床候補化合物を2023年末のIND申請に向けて前進させ、パイプラインを拡大していきたいと考えています。「最後に、がん治療薬と臨床開発の第一人者で構成される科学諮問委員会の設立を発表しました。革新的な新治療法をがん患者に提供するために、彼らと共に働けることを嬉しく思います。"
Recent Business Updates
nuv-868、bd2-selective beti：進行性固形がん
| • | フェーズ 1b 併用試験の両レジメンで投与中。Nuvation Bio社は、卵巣がん、膵がん、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）、トリプルネガティブ乳がんおよびその他の固形がん患者を対象としたオラパリブとの併用、およびmCRPC患者を対象としたエンザルタミドとの併用によるNUV-868のフェーズ1b試験の登録を継続している。 |
| • | フェーズ1単剤療法試験で投与中。Nuvation Bio社は、進行性固形がんを対象としたフェーズ1単剤療法試験の登録を継続している。 |
薬物-薬物複合体プラットフォーム：固形がん
| • | 最初の臨床候補を指名。nuvation bioは、2023年末までに米国食品医薬品局に未発表のddc候補の治験薬（ind）申請を提出する予定である。 |
Corporate Updates
| • | がん領域に特化した科学諮問委員会の設立を発表。科学諮問委員会は、Nuvation Bio社の経営陣と協力し、治療が最も困難な癌のいくつかに対する治療薬候補のパイプラインを推進する。 |
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