UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月2日
STAAR Surgical Company
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア | 0-11634 | 95-3797439 | ||
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
25651 Atlantic Ocean Drive Lake Forest, California |
92630 | |||
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):626-303-7902
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
Common | STAA | NASDAQ |
登録者が1933年証券法規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月2日、STAAR Surgical Company(以下「当社」)は、2023年6月30日を期末とする四半期決算を報告するプレスリリースを発表した。
本情報およびプレスリリースに含まれる情報は、改正 1934 年証券取引所法第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象とはなりません。本Current ReportのItem 2.02および別紙99.1に記載された情報は、本Current Reportの日付の前後を問わず、1933年証券法に基づいてSTAARが提出したいかなる提出書類にも、そこに明記されていない限り、一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
ExhibitNo. |
Description |
|
99.1 | 2023年8月2日付当社プレスリリース。 | |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
STAAR Surgical Company | ||||
August 2, 2023 | By: | /s/ Tom Frinzi |
||
Thomas G. Frinzi | ||||
社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
STAARサージカル社、2023年第2四半期決算を発表
ICLの売上高は前年比19%増の9,310万ドルで過去最高を記録
カリフォルニア州レイクフォレスト、2023年8月2日-眼用インプラントレンズの開発、製造、販売のリーディングカンパニーであるSTAAR Surgical Company(NASDAQ: STAA)は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表しました。
Second Quarter 2023 Overview
• | 14%増の9,230万ドルの売上高には、その他製品に関連する0.7百万ドルの減収が含まれる |
• | ICLの売上高は前年同期比19%増の9,310万ドル、恒常為替レートベースでは前年同期比20%増となり、過去最高を記録 |
• | ICLの販売台数は前年同期比21%増 |
• | 売上総利益率は76.6%(前年同期は78.8 |
• | 純利益は前年同期の1株当たり0.26ドルに対し0.12ドル |
• | 現金、現金同等物および売却可能投資は2億950万ドルで当四半期を終了 |
• | その他製品に関連する会計調整の結果、調整後売上高は9,300万ドル、調整後売上総利益率は79.8%、ICLの調整後純利益は1株当たり0.19ドルとなった。 |
「スタア・サージカル社社長兼最高経営責任者(CEO)のトム・フリンジは、「第2四半期のICL世界売上高は9,310万ドル(19%増)となり、これはAPAC地域の好調が牽引したもので、ICL売上高は26%増となりました。「世界最大の屈折矯正手術市場である中国において、当社独自のEVO ICLレンズファミリーのインプラントのピークシーズンは6月に好調なスタートを切りました。APAC地域では、EVOは市場で確固たる地位を築いており、成長への長い道筋があります。まだ始まったばかりの米国市場では、ICLの成長は業界のトレンドを上回り、我々の予想を下回ったものの、この市場が他のターゲット市場で見られるような成長レベルを達成することを確信している。米国では、屈折矯正手術が15%減少したのに対して、ICLの売上は第2四半期に10%増加しました1。"当社は、2023年以降に向けて、米国でのEVOの採用を加速させると期待される多くの措置を講じ、イニシアチブを実施しています。
フリンジ氏は、「世界的な環境に関する保守的な見方が強まり、米国の成長に関する短期的な見通しが修正されたことから、2023年度のICLの売上高見通しを約3億2,000万ドルから3億2,500万ドルの範囲に更新します。この見通しの中間点では、2022年度のICL売上高約2億7,000万ドルから約20%の成長となります。私たちが取っている行動と、顧客とその幸せなEVO患者からのフィードバックにより、私たちは、私たちのターゲット市場において屈折矯正業界で最も急成長している企業としての地位を引き続き築いていくことを確信しています。"
財務概要 - 2023年第2四半期
当四半期、当社はその他製品、特に2023年度以降はサポートしないと発表していた非中核事業である白内障眼内レンズ事業に関連する様々な会計上の調整を計上しました。これらの調整には、一部の眼内レンズ製品の返品引当金に関連する売上高の減少0.7百万ドル、眼内レンズ製品に関連する在庫引当金2.8百万ドル、無形資産の減損0.2百万ドル、および税効果0.4百万ドルが含まれる。各種財務指標への影響については、「その他製品白内障眼内レンズ調整を除く財務指標」のGAAPからNon-GAAPへの調整表をご参照ください。
2023年度第2四半期の売上高は9,230万ドルで、前年同期の8,110万ドルから14%増加した。第2四半期の増収は、前年同期比でICLの売上が19%、ICLの販売台数が21%増加したことによる。上記の市場に加え、EMEA市場のICL台数は23%減少しました(欧州市場は6%増、中南米市場は19%増、中東市場は67%減)。これは主に、製品表示要件の変更により、ある国にICLを出荷できなかったことによるものです。2023年度第2四半期のその他の製品売上高は、前年同期の320万ドルに対して△0.8百万ドルでした。これは、白内障眼内レンズの売上高が250万ドル減少したこと、白内障眼内レンズに関連する白内障注射器部品の売上高および返品引当金の減少によりその他の製品売上高が150万ドル減少したことを反映しています。その他製品の返品引当金に関連する0.7百万ドルの減少の調整を反映した調整後売上高は、第2四半期の93.0百万ドルでした。
2023年度第2四半期の売上総利益率は、前年同期の78.8%に対して76.6%であった。前年同期と比較して2023年度第2四半期の売上総利益率に影響を与えた要因には、その他製品白内障眼内レンズ事業に関連する在庫引当金が含まれます。その他製品に関連する在庫引当金280万ドルの調整を反映した調整後売上総利益率は、第2四半期の79.8%でした。
2023年第2四半期の営業費用は、前年同期の4,690万ドルに対して6,210万ドルであった。一般管理費は前年同期の1,400万ドルに対し1,810万ドル。一般管理費の増加は、報酬関連費用、外部サービス費、施設費の増加によるものです。販売費およびマーケティング費は、前年同期の2,420万ドルに対し3,230万ドルでした。販売・マーケティング費用の増加は、広告宣伝活動、報酬関連費用、展示会、販売会議の増加によるものです。研究開発費は前年同期の860万ドルに対し1,180万ドルでした。研究開発費の増加は、報酬関連費用および米国の承認後試験に関連する臨床試験費用の増加によるものです。その他製品に関連する無形資産の減損0.2百万ドルの調整を反映した調整後営業費用は62.0百万ドルでした。
2023年度第2四半期の純利益は、前年同期の純利益1,300万ドル(希薄化後1株当たり0.26ドル)に対し、610万ドル(希薄化後1株当たり0.12ドル)でした。純利益の前年同期比減少は、営業費用の増加によるもので、売上総利益および受取利息の増加により一部相殺された。2023年度第2四半期の調整後純利益は、前年同期の2,070万ドル(希薄化後1株当たり0.42ドル)に対し、1,970万ドル(希薄化後1株当たり0.40ドル)でした。これには、純利益の減少330万ドル(希薄化後1株当たり(0.07)ドル)が含まれ、第2四半期のICLの調整後純利益は940万ドル(希薄化後1株当たり0.19ドル)となった。
2023年6月30日現在の現金、現金同等物および売却可能投資の合計は2億950万ドルで、2022年第4四半期末は2億2,550万ドルであった。
1 | 屈折矯正手術協議会(Refractive Surgery Council)、RSC四半期統計プログラム、2023年第2四半期報告書、米国の屈折矯正手術件数は2023年第2四半期に前年同期比14.9%減、前四半期比9.1%減。 |
Conference Call
当社は、本日8月2日(水)午後4時30分(東部時間/太平洋時間午後1時30分)より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、決算および事業の進捗状況についてご説明いたします。カンファレンス・コール(カンファレンスID 99981426)にアクセスするには、国内からの参加者は888-259-6580、海外からの参加者は206-962-3782にダイヤルしてください。ライブ・ウェブキャストはSTAARウェブサイトの投資家情報セクション(www.staar.com)からアクセスできます。
電話会議の録音リプレイ(リプレイコード981426)は、電話会議終了の約1時間後から7日間ご利用いただけます。国内からは877-674-7070、海外からは416-764-8692にダイヤルしてください。ウェブキャストのアーカイブもwww.staar.com。
非GAAP財務指標の使用
本プレスリリースには、投資家の皆様が当社の業績を理解する上で有用と思われるNon-GAAP財務情報の補足が含まれています。非GAAPベースの財務指標は、GAAPに基づいて作成された財務業績の指標に追加されるものであり、それに代わるものでも、優越するものでもありません。
「調整後純利益」および「ICL調整後純利益」は、米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に従って算出される「純利益」に含まれる以下の項目を除外している:白内障眼内レンズの返品引当金、白内障眼内レンズの在庫引当金、白内障眼内レンズの無形資産減損、白内障眼内レンズに関する法人税等調整額 調整後純利益はまた、外貨建取引損益、株式報酬費用、評価性引当金調整額(ある場合)を除外しています。経営陣は、「調整後純利益」および「ICL調整後純利益」が、経営陣が管理できるコストを削減しながら、売上収益を増加させる能力、および高価値製品の構成を改善することにより利益率を増加させる能力という、業績の主要な原動力の結果を測定する上で投資家にとって有用であると考えています。
経営陣は、当社の非中核事業である白内障眼内レンズ事業からの撤退に関連する会計上の調整を除外している。これらの会計調整には、返品引当金、過剰在庫引当金、白内障眼内レンズに関連する減損費用、およびこれらの調整による税効果などが含まれる。白内障眼内レンズは2023年末まで供給が可能な限りサポートを継続する予定ですが、当社は白内障眼内レンズの製造を縮小していくため、中核事業であるICL事業に集中するためにこれらの項目を除外しています。経営陣は、これらの会計調整を除いたICLの調整後純利益および調整後純利益を開示することは、投資家が中核事業であるICL事業の業績を把握する上で有用であると考えています。
ICLの調整後純利益および調整後当期純利益の算出に関連する上記の理由により、経営陣は当社のGAAP連結財務諸表およびGAAP財務指標を、調整後売上高、調整後売上原価、調整後売上総利益率、調整後営業費用、調整後法人税等調整額からなるその他の非GAAP財務指標で補足しています。これらのNon-GAAP財務指標は、当社の事業の継続的な財務結果に対する追加的な洞察を提供し、投資家が当社の中核事業であるICL事業の業績を測る上で有用であると考えています。
また、外貨建取引に係る損益は、市場主導の要因により期間ごとに大きく変動する可能性があるため、経営陣は調整後純利益の計算から除外している。株式報酬費用は、米国財務会計基準審議会の会計基準編纂書(ASC)718に基づくストック・オプションおよび譲渡制限付株式 の費用である。評価性引当金の調整は、繰越欠損金がすべて利用されるまで、営業成績の変動予測に基づいて随時行われる。調整後当期純利益の算出にあたり、STAARは株式報酬費用および評価性引当金調整額(ある場合)を除外しています。また、これらの費用は株価の変動に左右される傾向があり、一般的に他の事業費用に影響される要因とは異なります。
当社はまた、売上高に対する為替変動の影響を除外するため、非GAAP財務指標として「恒常為替レート」を使用している。当社はその活動の大部分を米国外で行っており、主に米ドル、スイス・フラン、日本円およびユーロで売上収益を受け取り、費用を支払っている。米ドルと米国以外の通貨との為替レートは以下のとおりである。
通貨は大きく変動する可能性があり、米ドルで報告された場合、当社の業績に大きな影響を与える可能性があります。為替の影響を排除して当社の業績を期間ごとに比較するため、当社は前期と同じ平均為替レート、すなわち「恒常為替レート」を当期の売上高または費用にも適用する。為替の変動は当社およびその経営陣のコントロールの及ばないものであるため、経営陣はこのNon-GAAP指標が、長期的な取り組みの進捗状況を判断し、経営陣が業績目標を達成しているかどうかを判断する上で有用であると考えている。当社は、本プレスリリースに記載されているNon-GAAPベースの恒常為替レートによる売上高実績指標も同様に、相対的な通貨価値の変化による外部的影響を受けることなく、当社の業績の長期的傾向を洞察する上で投資家にとって有用であると考えています。本プレスリリースに掲載されている表は、GAAPに準拠して計算された売上高、為替の影響、およびその結果としての恒常為替レートで表示されたNon-GAAP指標を示しています。
About STAAR Surgical
40年以上にわたって眼科手術のみに専念してきたSTAARは、眼用の移植可能なレンズの設計、開発、製造、販売を行っている。これらのレンズは、患者に視覚の自由を提供し、眼鏡やコンタクトレンズへの依存を軽減または排除することを目的としています。これらのレンズはすべて折りたたみ式で、外科医は小さな切開創から挿入することができます。屈折矯正手術に使用されるSTAARのレンズはImplantable Collamer® Lensまたは「ICL」と呼ばれ、EVO ICL™製品ラインを含みます。現在までに2,000,000枚以上のICLが販売され、STAARはこれらのレンズを75カ国以上で販売しています。ICLの詳細については以下をご覧ください:EVOICL.comをご覧ください。同社はカリフォルニア州レイクフォレストに本社を置き、カリフォルニア州アリソビエホ、カリフォルニア州モンロビア、スイスのニダウに製造・包装施設を有しています。詳しくは当社ウェブサイトwww.staar.com。
Safe Harbor
売上高を含む財務予測、2023年に向けた経営陣の計画、戦略、目標、またはそれらの達成見込み、売上高、収益、マージン、費用、または利益に関する予想、および四半期および2023年度の財務実績に関するものを含む、前述のいずれかの前提に関する記述を含め、過去の事実に関する記述以外の記述はすべて将来予想に関する記述です。実際の結果がかかる将来の見通しに関する記述に示されたものと大きく異なる可能性のある重要な要因には、COVID-19パンデミックおよび関連する公衆衛生対策に関連するリスクおよび不確実性、ならびに証券取引委員会に提出され、当社ウェブサイトの "投資家情報 "セクションの "SECファイリング "の見出しで閲覧可能な、2022年12月30日に終了した事業年度に関する当社の年次報告書フォーム10-Kの "リスク要因 "の見出しに記載された要因が含まれます。当社は、新たな情報や事象により、財務予測や将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図や義務を一切否認します。これらの記述は、本プレスリリースの日付時点における予想および仮定に基づくものであり、多数のリスクおよび不確実性の影響を受けるため、将来の見通しに関する記述と実際の結果が大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には以下のものが含まれます:世界的な経済状況、COVID-19パンデミックの市場への影響、既存製品、新製品、改良品の承認または不承認、承認前の追加措置の要求、強制措置に対する規制当局の裁量、国際的な貿易紛争、新製品や改良された手技を採用する外科医や患者の意欲。
当社は、重要な非公開情報を開示する手段として、またレギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、当ウェブサイトを利用する予定です。このような開示は、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」セクションに掲載されます。従って、投資家の皆様は、当社のプレス・リリース、SECへの提出書類、公開電話会議およびウェブ放送をフォローするだけでなく、当社ウェブサイトのそのような部分を監視する必要があります。
CONTACT: |
Investors and Media Brian Moore バイスプレジデント、投資家・メディア関係・企業開発担当 (626) 303-7902, Ext. 3023 bmoore@staar.com |
Consolidated Balance Sheets
(in 000’s)
未監査
資産 |
June 30, 2023 | December 30,2022 | ||||||
流動資産: |
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現金および現金同等物 |
$ | 94,695 | $ | 86,480 | ||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で |
97,312 | 125,159 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で |
94,442 | 62,447 | ||||||
会社開示情報をすべ |
25,482 | 24,161 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
16,072 | 13,476 | ||||||
|
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|
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会社開示情報を |
328,003 | 311,723 | ||||||
|
|
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|
|||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で |
17,525 | 13,902 | ||||||
会社開示情報をすべてご |
55,924 | 50,921 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探 |
257 | 342 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ |
31,530 | 30,270 | ||||||
会社開示情報をすべ |
— | 173 | ||||||
会社開示 |
1,786 | 1,786 | ||||||
会社開示情報をす |
4,672 | 4,824 | ||||||
会社開示情報を |
954 | 957 | ||||||
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会社開示情 |
$ | 440,651 | $ | 414,898 | ||||
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて |
||||||||
会社開示情報を |
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会社開示 |
$ | 11,441 | $ | 11,576 | ||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 |
162 | 169 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初 |
4,013 | 3,524 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が |
6,653 | 5,706 | ||||||
会社開示情報をす |
31,925 | 30,741 | ||||||
|
|
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会社開示情報を |
54,194 | 51,716 | ||||||
|
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|||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 |
125 | 210 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初 |
28,189 | 27,136 | ||||||
会社開示情報をす |
1,295 | 1,489 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必 |
101 | 220 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには株 |
3,050 | 1,935 | ||||||
|
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会社開示情 |
86,954 | 82,706 | ||||||
|
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会社開示情報をす |
||||||||
会社開示情 |
485 | 482 | ||||||
会社開示情報 |
419,594 | 404,189 | ||||||
会社開示情報をすべてご覧になるには |
(2,521 | ) | 156 | |||||
会社開示情 |
(63,861 | ) | (72,635 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
会社開示情報を |
353,697 | 332,192 | ||||||
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会社開示情報をすべてご覧 |
$ | 440,651 | $ | 414,898 | ||||
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会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご
会社開示
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご
会社開示情
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご
会社開示
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご
会社開示