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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2023年8月1日
MIMEDX GROUP, INC.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| フロリダ | 001-35887 | 26-2792552 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
1775 ウェストオークコモンズ コネクティッド、ne、マリエッタga 30062
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 651-9100
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | MDXG | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Important Cautionary Statement
本レポートには将来予想に関する記述が含まれています。(i)将来の売上高または売上高の成長、(ii)調整後EBITDAマージン、貢献マージン、および企業経費の水準を含む、当社の2023年の財務目標および将来の業績に対する期待、(iii)新製品の上市時期および影響に関する当社の期待、(iv)特定の適応症または疾患に対する治療としての羊膜組織の有効性。その他の将来見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標する」、「見通し」、「可能性がある」、「予定する」、「予備的な」、および同様の表現によって特定される場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。
将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社は投資家の皆様に対して、そのような記述に過度に依存しないようご注意ください。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上高は不確実であり、競合、顧客アクセス、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は不測の事態により計画を変更する可能性があること、(iii)COVID-19のような公衆衛生上の緊急事態またはその他の要因の結果として、病院および医療機関施設への当社のアクセスが制限される可能性があること、(iv)科学的研究の結果は不確実であり、ほとんど価値がない可能性があること；(v)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な償還水準、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築・管理する当社の能力など、多くの要因に左右される。(vi)特定の適応症または病態に対する治療としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象である。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」のセクションに、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本報告書の日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023年8月1日、MiMedx Group, Inc.（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表した。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。
上記の情報は、添付の別紙99.1も含め、項目2.02「経営成績および財政状態」に従い提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出されたもの」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本フォーム8-Kは、1933年証券取引所法（「取引所法」）または1933年証券法（「証券法」）に基づき提出される他の書類に、本フォーム8-Kを参照することによってのみ組み込まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、その日付現在のものであり、当社は将来にわたって当該情報を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、Form 8-KのItem 2.02に基づき当該情報を提供した結果生じる可能性のある、当該情報の重要性に関する推論を否認します。
| Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
2023年8月1日午後5時（米国東部夏時間）より、当社は2023年6月30日に終了した第2四半期の財務および営業成績について電話会議およびウェブキャスト（以下「決算説明会」）を開催する予定です。決算説明会に関連して当社が使用するスライド・プレゼンテーションのコピーは別紙99.2としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
上記の情報は、添付の別紙99.2も含め、項目7.01に従って提出されたものであり、取引所法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。この情報は、取引所法または証券法に基づく他の提出書類において、当該提出書類がこのForm 8-Kに特に言及している場合に限り、参照により取り入れることができます。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
| ExhibitNo. | Description of Exhibit | |
| 99.1 | 2023年8月1日付決算プレスリリース | |
| 99.2 | 2023年8月1日付決算説明会資料 | |
| 104 | このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。 | |
SIGNATURES
証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| MIMEDX GROUP, INC. | ||||||
| August 1, 2023 | By: | /s/ Doug Rice |
||||
| Doug Rice Chief Financial Officer |
||||||
Exhibit 99.1
MIMEDX社、2023年第2四半期の営業および財務結果を発表
第2四半期売上高8,130万ドル、前年同期比21.5%増を記録
2023年通年の売上高成長率ガイダンスを上方修正
メドテック分野で大きな成功を収めた経営者を最高財務責任者に迎える
経営陣は2023年8月1日（火）午後5時（米国東部時間）に電話会議を開催する。
ジョージア州マリエッタ、2023年8月1日-MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG)（以下「MIMEDX」または「当社」）は本日、2023年6月30日を期末とする2023年第2四半期の営業・財務業績を発表し、売上高8,130万ドル、純利益120万ドル、調整後EBITDA1 1,410万ドルを計上しました。
MIMEDXのジョセフ・H・ケッパー最高経営責任者（CEO）は、次のようにコメントした。「当社の第2四半期の業績は、あらゆるサービス拠点で当社製品に対する需要が増加し続けており、事業の優れた勢いを示しています。当社のトップラインが21.5%成長したのは、引き続き市場を上回る業績を上げている当社のコマーシャル・チームの堅実な実行力によるものです。また、当社のオペレーション・チームも、この需要増に対応する生産レベルを確保するだけでなく、非常に効率的な方法でこれを実行し、結果として売上総利益率を向上させたことで、多大な称賛を受けるに値する。
「第2四半期の調整後EBITDAは1,410万ドルで、売上高の17.4%を占め、大幅に改善しました。変形性膝関節症（KOA）開発プロジェクトに関連する費用がなくなったことで、2023年下半期の調整後EBITDAマージンは20%を上回ると予想され、事業規模の拡大に伴う優れたレバレッジを実証しています。
「これまでの進捗の結果、2023年度通期の売上高成長率ガイダンスを10％台半ばから後半に引き上げる。
「最後に、ダグ・ライスが新CFOとしてMIMEDXに加わったことは、これ以上の喜びはありません。
最近の営業および財務ハイライト:
| • | 戦略的再編成を発表。創傷・外科事業への注力を強め、収益性を大幅に改善する機会を得る。 |
| • | ダグ・ライスを最高財務責任者に任命。 |
| • | 証券集団訴訟の棄却を支持する控訴審判決を発表。 |
| • | Reported |
| • | 2023年第2四半期の純売上高は8,130万ドル、2022年第2四半期比21.5%増。 |
| 1 | EBITDA、調整後EBITDA、フリー・キャッシュ・フローおよび関連マージンは非GAAPベースの財務指標です。EBITDA、調整後EBITDA、フリー・キャッシュ・フローとGAAP財務指標との調整については、本リリースの「選択された未監査財務情報」にある「非GAAP指標の調整」をご覧ください。 |
| • | 2023年度第2四半期のGAAPベースの純利益は120万ドルで、前年同期は1,090万ドルの純損失であった。 |
| • | 2023年第2四半期の調整後EBITDAは1,410万ドルで、前年同期の調整後EBITDAの損失は100万ドル、2023年第1四半期の調整後EBITDAは550万ドルであった。 |
| 第1四半期（6月30日） 前半, | ||||||||
| (単位：千ドル) | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 売上高 |
$ | 81,257 | $ | 66,883 | ||||
| GAAP Net income (loss) |
1,200 | (10,868 | ) | |||||
| EBITDA |
3,634 | (8,605 | ) | |||||
| 調整後ebitda |
14,102 | (959 | ) | |||||
| GAAP 普通株式1株当たり当期純損失-基本的 |
$ | (0.00 | ) | $ | (0.11 | ) | ||
| GAAP 普通株式1株当たり当期純損失-希薄化後 |
$ | (0.00 | ) | $ | (0.11 | ) | ||
Segment Information
MIMEDXの第2四半期の業績は、当社の2つの報告セグメントを用いて要約されている：創傷・外科領域と再生医療領域である。2023年6月に発表した戦略的再編に伴い、将来的には1つのセグメントとして業績を表示する予定です。2023年6月30日に終了した第3四半期および2022年6月30日に終了した第3四半期の業績をセグメント別に要約すると以下のとおりである（金額単位：千米ドル）：
2023年6月30日に終了した第1四半期。
| Wound & Surgical | RegenerativeMedicine | Corporate &Other | 連結 | |||||||||||||
| 売上高 |
$ | 80,461 | $ | — | $ | 796 | $ | 81,257 | ||||||||
| 売上原価 |
12,736 | — | 847 | 13,583 | ||||||||||||
| 販売費及び一般管理費 |
38,500 | — | 13,425 | 51,925 | ||||||||||||
| 研究開発費 |
1,632 | 6,865 | — | 8,497 | ||||||||||||
| 構造改革 |
— | 3,256 | — | 3,256 | ||||||||||||
| Impairment of Goodwill |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 無形固定資産の償却費 |
— | — | 191 | 191 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||||
| Segment contribution |
$ | 27,593 | $ | (10,121 | ) | |||||||||||
| 調査・修正再表示および関連費用 |
1,017 | |||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||
| 営業利益 |
$ | 2,788 | ||||||||||||||
Note : Net sales in Corporate
2022年度第1四半期（6月30日に終了した6ヵ月間
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Matt Notarianni
Investor Relations
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Reconciliation of Non-GAAP Measures
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