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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の日付）。2023年3月17日
Akero Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38944 | 81-5266573 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
| 601 ゲートウェイ・ブルバード、スイート350 South San Francisco, CA |
94080 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む） (650) 487-6488
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券。
| Title of each class |
Trading symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | AKRO | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財務状況 |
2023年3月17日、Akero Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2022年12月31日に終了した四半期および通年の決算を発表しました。プレスリリースのコピーは、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.1として提供されます。
本Current Report on Form 8-Kおよび添付の別紙99.1に記載された情報は、提供することを目的としたものであり、1934年証券取引法（「取引所法」）第18条にいう「提出」または同条の義務の対象となるものではなく、1933年証券法または取引所に基づく提出書類に明示的に特定の参照により記載される場合を除き、参照により組み込まれるとみなされないものであります。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| (d) | Exhibits |
| Exhibit No. |
Description |
|
| 99.1 | アケロ・セラピューティクス社が2023年3月17日に発表したプレスリリース（本書に添付）。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を付与された以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
| Date: March 17, 2023 | AKERO THERAPEUTICS, INC. | |||||
| By: | /s/ Andrew Cheng |
|||||
| Name: | Andrew Cheng, M.D., Ph.D. | |||||
| Title: | 社長兼最高経営責任者 | |||||
Exhibit 99.1
Akero Therapeutics、2022年第4四半期および通期の決算を発表
SOUTH SAN FRANCISCO, March 17, 2023 /GLOBE NEWSWIRE/ - アンメットメディカルニーズの高い重篤な代謝性疾患患者のための変革的治療法を開発する臨床ステージ企業、Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO) は本日、2022年12月末期の第4四半期および通年の決算を報告しました。
アケロの社長兼最高経営責任者（CEO）のAndrew Cheng（医学博士）は、「2022年に達成した勝利は、NASH疾患進行のすべての主要因に対処するクラス最高のFGF21アナログとしてのefruxifermin（EFX）に対する当社の自信をさらに確固たるものにしました」と述べています。「9月に発表されたHARMONY試験のトップラインで統計的に有意な組織学的および副次的評価項目の結果が得られ、12月にEFXがブレークスルーセラピー指定を受けたことは、EFXがNASHを患う患者さんの高いグローバルアンメットニーズに応える可能性をさらに立証するものであり、2023年にSYMMETRY試験から結果を報告することを期待しています」とコメントしています。
フェーズ2b試験「SYMMETRY」の最新情報
| • | アケロは、肝硬変NASH（F4、代償性）の成人患者を対象とした第2b相SYMMETRY本試験の第36週の結果を2023年第4四半期に報告する予定であることを維持しています。 |
| • | アケロは、2023年第2四半期にコホートDの結果を報告する予定であることを維持しています。本コホートは、前硬化型NASH（F1-F3線維症）および2型糖尿病患者を対象に、既存のGLP-1受容体作動薬に12週間追加投与した場合のEFXの安全性および忍容性をプラセボと比較して評価するフェーズ2b SYMMETRYの拡張コホートです。 |
2022年通期および第4四半期決算
| • | 2022年12月31日に終了した年度におけるアケロの現金、現金同等物及び短期有価証券は、3億5,140万ドルでした。 |
| • | アケロは、現金、現金同等物および短期有価証券が、2025年までの現在の事業計画に十分な資金を供給することができると考えています。 |
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